Detección y tratamiento de la enfermedad somática en pacientes con enfermedad mental grave
Detección y tratamiento de enfermedades crónicas somáticas seleccionadas en pacientes con enfermedad mental grave: desarrollo y prueba de una intervención interdisciplinaria e intersectorial coordinada
En Dinamarca, alrededor del 2 % de la población vive con una enfermedad mental grave. Las personas con enfermedad mental grave viven entre 15 y 20 años menos que la población general. La mayoría de los años de vida perdidos son consecuencia del exceso de mortalidad por enfermedad somática. La alta prevalencia de enfermedades somáticas entre las personas con enfermedades mentales graves puede atribuirse en gran medida a la inactividad física, la dieta poco saludable y los efectos secundarios de los medicamentos psicofarmacológicos. Aparte de los impactos del estilo de vida poco saludable y los efectos secundarios de los medicamentos, la investigación sugiere que las personas con enfermedades mentales graves no reciben el mismo tratamiento para sus enfermedades somáticas que el resto de la población. La desigualdad en el diagnóstico y el tratamiento se puede atribuir a la estigmatización de los proveedores de atención médica y la falta de conciencia de los pacientes sobre los síntomas y la renuencia a buscar atención médica. Además, la creciente especialización dentro de la atención tanto somática como psiquiátrica ha llevado a una división entre estos dos sistemas de tratamiento (8,9). Los pacientes con enfermedad mental grave que presentan simultáneamente una o más enfermedades somáticas necesitan que se coordine su tratamiento; dicho tratamiento debe abarcar la práctica general, el municipio y el hospital psiquiátrico y somático. En consecuencia, los siguientes elementos son necesarios para crear trayectorias de tratamiento eficaces y coordinadas: preparación detallada, evaluación cualitativa del proceso como parte integrada de los cursos de tratamiento y participación de todos los interesados desde el principio.
El objetivo general del proyecto es optimizar la detección de enfermedades somáticas crónicas seleccionadas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (isquemia e insuficiencia cardíaca), diabetes, hipertensión y colesterol alto, en personas con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar; iniciar tratamiento médico; y asegurar el cumplimiento del tratamiento entre los pacientes.
En consecuencia, el proyecto tiene los siguientes objetivos:
- Desarrollar una intervención dirigida a personas con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar que pueda optimizar la detección de enfermedades somáticas crónicas seleccionadas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (isquemia e insuficiencia cardíaca), diabetes, hipertensión y colesterol alto.
- Probar si la intervención desarrollada puede optimizar la detección de enfermedades cardiovasculares (isquemia e insuficiencia cardíaca), diabetes, hipertensión y colesterol alto en personas con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
Las hipótesis del proyecto son que una intervención interdisciplinar e intersectorial dirigida a personas con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar puede
- optimizar la detección de enfermedades cardiovasculares (isquemia e insuficiencia cardíaca), diabetes, hipertensión y colesterol alto mediante la detección sistemática en la práctica general
- conducir al inicio y mantenimiento del tratamiento médico pertinente. Además, planteamos la hipótesis de que la intervención completa en una perspectiva a largo plazo conducirá a una disminución de la mortalidad dentro del grupo objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño, materiales y métodos:
El proyecto se divide en dos fases. En la Fase 1 se desarrolla la intervención del proyecto; en la Fase 2 se prueba la intervención. La Fase 2 se llevará a cabo como un estudio de factibilidad.
Reclutamiento:
Según la experiencia de estudios anteriores, sabemos que el grupo objetivo puede ser difícil de reclutar y mantener en un curso de tratamiento. Esperamos que 10-15 pacientes pertenecientes a cada número de proveedor cumplan con los criterios de inclusión del proyecto. Para obtener suficientes pacientes para el proyecto, nuestro objetivo es incluir 20 médicos generales (números de proveedores individuales). En consecuencia, es realista suponer que alrededor de 75 pacientes se someten a exámenes de detección en la práctica general.
La contratación de médicos generales se realizará mediante el envío de información escrita sobre la participación en el proyecto y una invitación a participar. Solo se invitará a los médicos generales que tengan una o varias enfermeras de práctica. A la invitación por escrito le seguirá una llamada telefónica a todos los invitados para identificar a los practicantes que deseen participar.
Intervención:
Fase 1: Desarrollo de la intervención:
El objetivo de la Fase 1 es diseñar una intervención basada en las experiencias y perspectivas de las partes interesadas involucradas sobre cómo optimizar la detección y el tratamiento de la enfermedad somática entre las personas con enfermedad mental grave. El proyecto se basa en la idea fundamental de que es crucial involucrar a todas las partes interesadas relevantes desde la fase de desarrollo si la intervención va a ser efectiva y factible de implementar en la práctica. Esta fase incluye 1) reuniones con partes interesadas clave en el campo, 2) observaciones y entrevistas dentro del Centro de Salud Mental de Copenhague y la Municipalidad de Copenhague, 3) múltiples reuniones del proyecto que involucran a todos los sectores del proyecto, así como un seguimiento continuo por parte del grupo del proyecto. .
Fase 2: Prueba de la intervención:
La intervención se divide en dos partes: una intervención de cribado y una intervención de tratamiento. La prueba de las intervenciones se lleva a cabo como un estudio de factibilidad.
Evaluación:
La evaluación es doble:
- Evaluación del efecto de la intervención
- Evaluación del proceso de implementación
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que aparecen en el sistema de registro de su médico general individual con uno de los siguientes diagnósticos:
- Esquizofrenia (código ICPC p72)
- Psicosis-trastorno esquizoafectivo sin especificación (código ICPC p72)
- Trastorno bipolar (código ICPC p73)
Criterio de exclusión:
- Personas que viven en una de las residencias socio-psiquiátricas del Municipio de Copenhague
- Personas con enfermedades que amenazan la vida.
- Personas que no entienden y/o no hablan el idioma danés
- Personas con ideación suicida aguda
- Personas con un maltrato grave actual incompatible con la participación
- Personas que son evaluadas como una amenaza para el personal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento individualizado de la(s) enfermedad(es) somática(s) detectada(s)
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Cada médico general individual revisa su sistema de registro y detecta pacientes que cumplen con los criterios de inclusión.
Los pacientes que cumplan con estos criterios serán invitados a participar en el proyecto.
Los pacientes a los que se les diagnostica una o más de las enfermedades somáticas seleccionadas reciben un curso de tratamiento individualizado en la práctica general, centrándose principalmente en el inicio y mantenimiento del tratamiento médico, y cumpliendo con las pautas clínicas y los programas del curso actuales.
Los objetivos del tratamiento se establecen en cooperación activa con el paciente y su familia y con la supervisión y el apoyo del Centro de Salud Mental de Copenhague, los farmacólogos clínicos y el personal pertinente del municipio en términos de personas de contacto/apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes identificados con enfermedad mental
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de personas identificadas con las enfermedades mentales seleccionadas de la población total del médico general
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Base
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Pacientes que asisten a la selección
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de personas que asisten a la selección de la población total de personas que indican por teléfono su deseo de participar
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Base
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Pacientes diagnosticados de enfermedad somática
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de individuos examinados que son diagnosticados con una o más de las enfermedades somáticas seleccionadas
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Base
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Pacientes con enfermedad somática no tratada
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de individuos examinados en los que se identifica una enfermedad somática no tratada
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Base
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Número de visitas de seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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El número de visitas de seguimiento de los participantes en los que se inició el tratamiento médico de la enfermedad somática se compara con el número de visitas en la práctica general el año anterior a la intervención.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Idoneidad del tratamiento médico
Periodo de tiempo: Un año
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Si el tratamiento médico de los pacientes es apropiado se evalúa mediante el Índice de idoneidad de los medicamentos (MAI)
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Un año
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Cambio en HbA1c (análisis de sangre)
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación del cambio en HbA1c desde el inicio para los participantes para quienes se inició el tratamiento médico
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Un año
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación del cambio en el peso corporal (kilogramos) desde el inicio para los participantes para quienes se inició el tratamiento médico
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Un año
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación del cambio en la presión arterial (mmHg) desde el inicio para los participantes para quienes se inició el tratamiento médico
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Un año
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Cambio en el colesterol en la sangre (análisis de sangre)
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación del cambio en el colesterol en sangre desde el inicio para los participantes para quienes se inició el tratamiento médico
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de los criterios de inclusión
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con los médicos para evaluar el éxito de los criterios de inclusión.
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Un año
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Éxito de los criterios de exclusión
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con los médicos para evaluar el éxito de los criterios de exclusión.
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Un año
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Éxito de las iniciativas de captación de pacientes
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con médicos y personas de contacto/apoyo municipales para evaluar el éxito del proceso en incentivar a los participantes a asistir a la detección y las visitas de seguimiento posteriores. Se evaluarán fichas de registro de datos de asistencia y contacto telefónico con los participantes. |
Un año
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Éxito de la detección y el tratamiento
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con médicos y personas de contacto/apoyo municipales para evaluar el éxito del proceso en la detección y el tratamiento de las personas objetivo en la práctica general.
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Un año
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Beneficios individuales
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con médicos, personas de contacto/apoyo municipales y participantes para evaluar qué personas se beneficiaron de la intervención y cuáles no.
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Un año
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Circunstancias para el éxito
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con médicos, personas de contacto/apoyo municipales y participantes para evaluar las circunstancias en las que la intervención tuvo éxito.
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Un año
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Éxito de la cooperación intersectorial
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán entrevistas cualitativas con médicos, personas de contacto/apoyo municipales, psiquiatras, farmacólogos clínicos y participantes para evaluar cómo funcionó la cooperación intersectorial.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Isquemia
- Desordenes mentales
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- CSU-2017-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeTerminadoCuidados paliativos | Comunicación Interdisciplinaria | Cuidadores | Deprescripciones | Hospicios | Farmacia polivinílica | Uso excesivo de medicamentos recetadosEstados Unidos