Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäckt och behandling av somatisk sjukdom hos patienter med allvarlig psykisk sjukdom

8 februari 2018 uppdaterad av: Anne Marie Lyngsø, Intersectoral Research Unit for Health Services

Detektion och behandling av utvalda somatiska kroniska sjukdomar hos patienter med allvarlig psykisk sjukdom: utveckling och testning av en samordnad interdisciplinär och intersektoriell intervention

I Danmark lever cirka 2 % av befolkningen med svår psykisk sjukdom. Personer med svår psykisk sjukdom lever 15-20 år mindre än befolkningen i övrigt. Majoriteten av de förlorade levnadsåren är en följd av överdödligheten på grund av somatisk sjukdom. Den höga förekomsten av somatisk sjukdom bland personer med svår psykisk sjukdom kan till stor del hänföras till fysisk inaktivitet, ohälsosam kost och biverkningar från psykofarmakologiska läkemedel. Förutom effekterna av ohälsosam livsstil och läkemedelsbiverkningar, tyder forskning på att individer med allvarlig psykisk sjukdom inte får samma behandling för sina somatiska sjukdomar som resten av befolkningen. Ojämlikheten i diagnostik och behandling kan hänföras till stigmatisering från vårdgivare och patienters bristande medvetenhet om symtom och ovilja att söka sjukvård. Vidare har den ökande specialiseringen inom både somatisk och psykiatrisk vård lett till en uppdelning mellan dessa två behandlingssystem (8,9). Patienter med svår psykisk sjukdom som samtidigt har en eller flera somatiska sjukdomar behöver sin behandling samordnas; sådan behandling bör sträcka sig över allmänpraktik, kommun och det psykiatriska och somatiska sjukhuset. Följande element är därför nödvändiga för att skapa effektiva och samordnade behandlingsbanor: detaljerade förberedelser, kvalitativ processutvärdering som en integrerad del av behandlingsförloppen och involvering av alla intressenter från början.

Det övergripande syftet med projektet är att optimera upptäckten av utvalda kroniska somatiska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdom (ischemi och hjärtsvikt), diabetes, högt blodtryck och högt kolesterol hos individer med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom; att inleda medicinsk behandling; och att säkerställa behandlingsefterlevnad bland patienter.

Därför har projektet följande mål:

  • Att utveckla en intervention riktad mot individer med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom som kan optimera upptäckten av utvalda kroniska somatiska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdom (ischemi och hjärtsvikt), diabetes, högt blodtryck och högt kolesterol
  • För att testa om den utvecklade interventionen kan optimera upptäckten av hjärt-kärlsjukdom (ischemi och hjärtsvikt), diabetes, högt blodtryck och högt kolesterol hos individer med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom

Projektets hypoteser är att en tvärvetenskaplig och intersektoriell intervention riktad till individer med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom kan

  • optimera upptäckten av hjärt-kärlsjukdomar (ischemi och hjärtinsufficiens), diabetes, högt blodtryck och högt kolesterol genom systematisk screening i allmän praxis
  • leda till initiering och upprätthållande av relevant medicinsk behandling. Dessutom antar vi att den kompletta interventionen i ett långsiktigt perspektiv kommer att leda till minskad dödlighet inom målgruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design, material och metoder:

Projektet är uppdelat i två faser. I fas 1 utvecklas projektets intervention; i fas 2 testas interventionen. Fas 2 kommer att genomföras som en förstudie.

Rekrytering:

Baserat på erfarenheter från tidigare studier vet vi att målgruppen kan vara svår att rekrytera och underhålla i ett behandlingsförlopp. Vi räknar med att 10-15 patienter tillhörande varje leverantörsnummer kommer att uppfylla projektets inklusionskriterier. För att få tillräckligt många patienter till projektet siktar vi på att inkludera 20 allmänläkare (enskilda vårdgivare-nummer). Det är därför realistiskt att anta att cirka 75 patienter genomgår screening i allmänpraktik.

Rekrytering av allmänläkare kommer att ske genom att skicka skriftlig information om projektdeltagande och en inbjudan att delta. Endast allmänläkare som har en eller flera praktiserande sjuksköterskor kommer att bjudas in. Den skriftliga inbjudan kommer att följas av ett telefonsamtal till alla inbjudna för att identifiera de utövare som vill delta.

Intervention:

Fas 1: Utveckling av intervention:

Syftet med Fas 1 är att utforma en intervention baserad på erfarenheter och perspektiv hos de inblandade intressenterna om hur man optimerar upptäckt och behandling av somatisk sjukdom hos personer med svår psykisk sjukdom. Projektet vilar på grundtanken att det är avgörande att involvera alla relevanta intressenter redan i utvecklingsfasen om insatsen ska bli effektiv och genomförbar i praktiken. Denna fas inkluderar 1) möten med nyckelintressenter på området, 2) observationer och intervjuer inom Mental Health Center Köpenhamn och Köpenhamns kommun, 3) flera projektmöten som involverar alla sektorer i projektet samt pågående övervakning av projektgruppen .

Fas 2: Testning av interventionen:

Interventionen är uppdelad i två delar: en screeninginsats och en behandlingsintervention. Testningen av insatserna genomförs som en förstudie.

Utvärdering:

Utvärderingen är tvådelad:

  1. Utvärdering av effekten av insatsen
  2. Utvärdering av implementeringsprocessen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som förekommer i sin individuella allmänläkares journalsystem med någon av följande diagnoser:

  • Schizofreni (ICPC-kod p72)
  • Psykos-schizoaffektiv störning utan specifikation (ICPC-kod p72)
  • Bipolär sjukdom (ICPC-kod p73)

Exklusions kriterier:

  • Personer som bor i ett av Köpenhamns kommuns socialpsykiatriska boenden
  • Personer med livshotande sjukdom
  • Personer som inte förstår och/eller talar det danska språket
  • Personer med akuta självmordstankar
  • Personer med ett allvarligt aktuellt övergrepp som inte är förenligt med deltagande
  • Personer som bedöms utgöra ett hot mot personalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell behandling av detekterade somatiska sjukdomar
Övrig: Undersökning
Varje enskild allmänläkare går igenom sitt journalsystem och upptäcker patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att bjudas in att delta i projektet.
Övrig: Behandling
Patienter som diagnostiserats med en eller flera av de utvalda somatiska sjukdomarna får en individualiserad behandling i allmänpraktik, främst inriktad på initiering och upprätthållande av medicinsk behandling, samt att följa gällande kliniska riktlinjer och kursprogram. Behandlingsmål sätts i aktivt samarbete med patienten och dennes familj och med handledning och stöd från Mental Health Center Copenhagen, kliniska farmakologer och relevant personal från kommunen vad gäller kontakt-/stödpersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifierade patienter med psykisk sjukdom
Tidsram: Baslinje
Andel individer identifierade med de utvalda psykiska sjukdomarna från allmänläkarens totala befolkning
Baslinje
Patienter som går till screening
Tidsram: Baslinje
Andel individer som deltar i screening av den totala populationen av individer som via telefon anger att de vill delta
Baslinje
Patienter med diagnosen somatisk sjukdom
Tidsram: Baslinje
Andel screenade individer som får diagnosen en eller flera av de utvalda somatiska sjukdomarna
Baslinje
Patienter med obehandlad somatisk sjukdom
Tidsram: Baslinje
Andel screenade individer hos vilka obehandlad somatisk sjukdom identifieras
Baslinje
Antal uppföljningsbesök
Tidsram: Ett år
Antal uppföljningsbesök för deltagare hos vilka medicinsk behandling av somatisk sjukdom har inletts jämförs med antal besök i allmänmedicin året före interventionen
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av medicinsk behandling
Tidsram: Ett år
Huruvida patienternas medicinska behandling är lämplig bedöms med hjälp av MAI (Medication Appropriateness Index)
Ett år
Förändring i HbA1c (blodprov)
Tidsram: Ett år
Bedömning av förändring i HbA1c sedan baseline för de deltagare för vilka medicinsk behandling har inletts
Ett år
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Ett år
Bedömning av förändring i kroppsvikt (kilogram) sedan baseline för de deltagare för vilka medicinsk behandling har inletts
Ett år
Förändring i blodtryck
Tidsram: Ett år
Bedömning av förändring i blodtryck (mmHg) sedan baslinjen för de deltagare för vilka medicinsk behandling har inletts
Ett år
Förändring i blodkolesterol (blodprov)
Tidsram: Ett år
Bedömning av förändring i blodkolesterol sedan baseline för de deltagare för vilka medicinsk behandling har inletts
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inklusionskriteriernas framgång
Tidsram: Ett år
Kvalitativa intervjuer med läkare kommer att göras för att bedöma hur framgångsrika inklusionskriterierna är.
Ett år
Uteslutningskriteriernas framgång
Tidsram: Ett år
Kvalitativa intervjuer med läkare kommer att göras för att bedöma framgången med uteslutningskriterierna.
Ett år
Framgång för initiativ för att rekrytera patienter
Tidsram: Ett år

Kvalitativa intervjuer med läkare och kommunala kontakt-/stödpersoner kommer att göras för att bedöma framgången med processen för att uppmuntra deltagare att delta i screening och efterföljande uppföljningsbesök.

Dataregistreringsblad om närvaro och telefonkontakt med deltagare kommer att utvärderas.
Ett år
Framgång med screening och behandling
Tidsram: Ett år
Kvalitativa intervjuer med läkare och kommunala kontakt-/stödpersoner kommer att göras för att bedöma framgången för processen vid screening och behandling av målindivider i allmänpraktik
Ett år
Individuella förmåner
Tidsram: Ett år
Kvalitativa intervjuer med läkare, kommunala kontakt-/stödpersoner och deltagare kommer att göras för att bedöma vilka individer som haft nytta av insatsen och vilka som inte gjorde det.
Ett år
Förutsättningar för framgång
Tidsram: Ett år
Kvalitativa intervjuer med läkare, kommunala kontakt-/stödpersoner och deltagare kommer att göras för att bedöma under vilka omständigheter insatsen lyckades.
Ett år
Framgång för intersektoriellt samarbete
Tidsram: Ett år
Kvalitativa intervjuer med läkare, kommunala kontakt-/stödpersoner, psykiatriker, kliniska farmakologer och deltagare kommer att göras för att bedöma hur det tvärsektoriella samarbetet fungerat.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intersectoral Research Unit for Health Services

Samarbetspartners

Bispebjerg Hospital
The City of Copenhagen
Mental Health Centre Copenhagen
Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSU-2017-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

Kliniska prövningar på Undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera