Étude sur les résultats de naissance de l'EED maternel et de l'aflatoxine en Ouganda
Association entre la dysfonction entérique environnementale maternelle, l'exposition à l'aflatoxine et les résultats à la naissance : une étude de cohorte prospective à Mukono, en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le problème du retard de croissance, qui a des conséquences sanitaires et économiques à long terme tant au niveau individuel qu'au niveau de la population, persiste dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Il a été reconnu qu'environ 20 % des retards de croissance commencent in utero. Bien que la mauvaise nutrition maternelle pendant la grossesse soit souvent blâmée, il a été émis l'hypothèse que le statut EED maternel et l'exposition maternelle à l'aflatoxine pendant la grossesse peuvent également jouer un rôle. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a tenté de montrer l'association entre l'EED chez les femmes enceintes et les résultats négatifs à la naissance. De plus, peu d'études ont examiné l'association entre l'exposition maternelle à l'aflatoxine pendant la grossesse et les résultats négatifs à la naissance.
Dans cette étude de cohorte prospective, les femmes enceintes ont été inscrites lors de leur première visite prénatale et les données sur l'issue de la naissance ont été évaluées dans les 48 heures suivant l'accouchement. L'EED a été mesurée via les rapports lactulose: mannitol (L:M) et les concentrations sériques d'anticorps dirigés contre les composants bactériens flagelline et lipopolysaccharide (LPS). L'exposition à l'aflatoxine a été évaluée en mesurant la concentration sérique de l'adduit AFB1-lysine à partir d'un échantillon de sang prélevé lors de l'inscription. Les données sur les covariables ont été obtenues à partir de deux enquêtes, l'une lors de l'inscription et l'autre trois semaines avant la date d'accouchement estimée du participant.
Les objectifs spécifiques de cette étude étaient les suivants :
- Évaluer la relation entre les marqueurs de l'EED pendant la grossesse et les résultats négatifs à la naissance, y compris le faible poids à la naissance, le retard de croissance à la naissance, le petit périmètre crânien et l'accouchement prématuré.
- Évaluer la relation entre l'exposition à l'aflatoxine B1 pendant la grossesse et les résultats négatifs à la naissance, y compris le faible poids à la naissance, le retard de croissance à la naissance, le petit périmètre crânien et l'accouchement prématuré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mukono, Ouganda
- Mukono Health Center IV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Porter une grossesse unique
- 18-45 ans
- Résidant à moins de 10 kilomètres de la ville de Mukono
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 45 ans
- Séropositif (vérifié par un test VIH rapide de routine effectué lors de la première visite prénatale)
- Malnutrition sévère (définie comme un IMC <16,0 kg/m^2)
- Anémie sévère (définie comme Hb <7 g/dl)
- Planification de quitter le district de Mukono avant l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes à Mukono Ouganda
Étude en groupe unique
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EED maternel, mesuré via les rapports lactulose: mannitol (L:M) et les concentrations sériques d'anticorps dirigés contre les composants bactériens flagelline et lipopolysaccharide (LPS); Exposition maternelle à l'aflatoxine, mesurée par la concentration sérique de l'adduit AFB1-lysine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids à la naissance du nourrisson
Délai: Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Faible poids à la naissance < 2500 grammes
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Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Longueur de naissance du nourrisson
Délai: Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Âge gestationnel du nourrisson à la naissance
Délai: Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Accouchement prématuré <37 semaines de gestation
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Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Circonférence de la tête du nourrisson
Délai: Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Mesuré dans les 48 heures suivant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University Friedman School of Nutrition Science and Policy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AID-OAA-L-10-00006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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