Gli esiti della nascita di EED e aflatossine materne studiano l'Uganda
Associazione tra disfunzione enterica ambientale materna, esposizione alle aflatossine ed esiti alla nascita: uno studio prospettico di coorte a Mukono, in Uganda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il problema dell'arresto della crescita, che ha conseguenze sanitarie ed economiche a lungo termine sia a livello individuale che di popolazione, persiste nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). È stato riconosciuto che circa il 20% dell'arresto della crescita inizia in utero. Sebbene la cattiva alimentazione materna durante la gravidanza sia spesso accusata, è stato ipotizzato che anche lo stato di EED materno e l'esposizione materna all'aflatossina durante la gravidanza possano svolgere un ruolo. Tuttavia, ad oggi, non sono stati condotti studi che abbiano tentato di dimostrare l'associazione tra EED nelle donne in gravidanza e esiti negativi del parto. Inoltre, pochi studi hanno esaminato l'associazione tra l'esposizione materna all'aflatossina durante la gravidanza e gli esiti negativi del parto.
In questo studio prospettico di coorte, le donne in gravidanza sono state arruolate alla loro prima visita prenatale e i dati sull'esito del parto sono stati valutati entro 48 ore dal parto. L'EED è stata misurata tramite rapporti lattulosio: mannitolo (L:M) e concentrazioni sieriche di anticorpi contro i componenti batterici flagellina e lipopolisaccaride (LPS). L'esposizione all'aflatossina è stata valutata misurando la concentrazione sierica dell'addotto AFB1-lisina da un campione di sangue prelevato all'arruolamento. I dati sulle covariate sono stati ottenuti da due sondaggi, uno al momento dell'arruolamento e uno tre settimane prima della data stimata del parto del partecipante.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono stati i seguenti:
- Valutare la relazione tra marcatori di EED in gravidanza ed esiti negativi alla nascita, tra cui basso peso alla nascita, arresto della crescita alla nascita, circonferenza cranica ridotta e parto prematuro.
- È stata valutata la relazione tra l'esposizione all'aflatossina B1 in gravidanza e gli esiti negativi alla nascita, tra cui basso peso alla nascita, arresto della crescita alla nascita, circonferenza cranica ridotta e parto prematuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mukono, Uganda
- Mukono Health Center IV
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Portare una gravidanza singola
- 18-45 anni
- Risiedono entro 10 chilometri dalla città di Mukono
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 45 anni
- HIV positivo (verificato tramite test HIV rapido di routine condotto alla prima visita prenatale)
- Grave malnutrizione (definita come BMI <16,0 kg/m^2)
- Gravemente anemico (definito come Hb <7 g/dl)
- Pianificazione di allontanarsi dal distretto di Mukono prima del parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte a Mukono Uganda
Studio a gruppo singolo
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EED materna, misurata tramite rapporto lattulosio: mannitolo (L:M) e concentrazioni sieriche di anticorpi contro i componenti batterici flagellina e lipopolisaccaride (LPS); Esposizione materna all'aflatossina, misurata tramite la concentrazione sierica dell'addotto AFB1-lisina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso alla nascita del neonato
Lasso di tempo: Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Basso peso alla nascita < 2500 grammi
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Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Lunghezza alla nascita del neonato
Lasso di tempo: Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Età gestazionale infantile alla nascita
Lasso di tempo: Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Nascita pretermine <37 settimane di gestazione
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Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Circonferenza della testa del neonato
Lasso di tempo: Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Misurato entro 48 ore dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University Friedman School of Nutrition Science and Policy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AID-OAA-L-10-00006
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