Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal EED och Aflatoxin Birth Outcomes Studera Uganda

5 februari 2018 uppdaterad av: Shibani Ghosh, Tufts University

Association Among Maternal Environmental Enteric Dysfunction, Aflatoxin Exposition, and Birth Outcomes: A Prospective Cohort Study in Mukono, Uganda

Denna prospektiva kohortstudie fokuserar på sambandet mellan maternal enteric dysfunction (EED) och moderns aflatoxin B1 exponering och födelseresultat, särskilt spädbarnsantropometri och graviditetsålder, i Mukono, Uganda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Problemet med hämning, som har långsiktiga hälsomässiga och ekonomiska konsekvenser både på individ- och befolkningsnivå, kvarstår i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Det har insetts att uppskattningsvis 20% av hämning börjar in utero. Även om dålig maternell näring under graviditeten ofta skylls på, har det antagits att moderns EED-status och moderns aflatoxinexponering under graviditeten också kan spela en roll. Men hittills har det inte funnits några studier som har försökt visa sambandet mellan EED hos gravida kvinnor och negativa förlossningsresultat. Vidare har få studier undersökt sambandet mellan moderns aflatoxinexponering under graviditeten och negativa förlossningsresultat.

I denna prospektiva kohortstudie inkluderades gravida kvinnor vid sitt första prenatala besök och födelseresultatdata bedömdes inom 48 timmar efter förlossningen. EED mättes via laktulos: mannitol (L:M)-förhållanden och serumkoncentrationer av antikroppar mot bakteriekomponenterna flagellin och lipopolysackarid (LPS). Aflatoxinexponering bedömdes genom att mäta serumkoncentrationen av AFB1-lysinaddukt från ett blodprov som tagits vid inskrivningen. Data om kovariater erhölls från två undersökningar, en vid inskrivningen och en tre veckor före deltagarens beräknade leveransdatum.

De specifika syftena med denna studie var följande:

  1. Att utvärdera sambandet mellan markörer för EED under graviditet och negativa födelseresultat, inklusive låg födelsevikt, försvagad födelse, liten huvudomkrets och för tidig förlossning.
  2. För att utvärdera sambandet exponering för aflatoxin B1 under graviditet och negativa födelseresultat, inklusive låg födelsevikt, försvagad födelse, liten huvudomkrets och för tidig förlossning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

258

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mukono, Uganda
        • Mukono Health Center IV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor i åldrarna 18-45 år som besökte Mukono Health Centre IV i Mukono, Uganda för sitt första prenatala besök och som kvalificerade sig för studien baserat på inklusions-/exkluderingskriterier bjöds in att gå med i studien tills registreringsmålet nåddes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bär en singelgraviditet
  • 18-45 år gammal
  • Bosatt inom 10 kilometer från Mukono Town

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år eller äldre än 45 år
  • HIV-positiv (verifierad via rutinmässigt snabbt HIV-test utfört vid första prenatalbesöket)
  • Svårt undernärd (definierad som BMI <16,0 kg/m^2)
  • Svår anemisk (definierad som Hb <7 g/dl)
  • Planerar att flytta bort från Mukono District innan leverans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor i Mukono Uganda
Studie i en grupp
Maternal EED, mätt via laktulos: mannitol (L:M) förhållanden och serumkoncentrationer av antikroppar mot bakteriekomponenterna flagellin och lipopolysackarid (LPS); Maternal aflatoxinexponering, mätt via serumkoncentration av AFB1-lysinaddukt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns födelsevikt
Tidsram: Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
Låg födelsevikt < 2500 gram
Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
Spädbarns födelselängd
Tidsram: Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
Spädbarns graviditetsålder vid födseln
Tidsram: Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
För tidig födsel <37 veckors graviditet
Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
Spädbarns huvudomkrets
Tidsram: Uppmätt inom 48 timmar efter leverans
Uppmätt inom 48 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shibani Ghosh, PhD, Tufts University Friedman School of Nutrition Science and Policy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AID-OAA-L-10-00006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera