Améliorer la précision des repères pour les blocs neuraxiaux pendant la grossesse : la technique de repère anatomique sacré interespace (SAIL) (SAIL)
Une nouvelle méthode pour améliorer la précision des repères anatomiques pour les blocs neuraxiaux pendant la grossesse : la technique du repère anatomique sacré interespace (SAIL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique standard actuelle visant à identifier l'espace intervertébral L4-L5 comme point de référence avant d'effectuer un bloc neuraxial repose sur l'estimation clinique correcte de la ligne intercristalline. La technique classique de la ligne intercristalline utilise une ligne imaginaire qui croise les crêtes iliaques pour déterminer un niveau de ponction sûr auquel accéder. Chez la femme enceinte, la technique classique ne parvient pas à identifier le niveau de ponction sécuritaire 40 % du temps.
La nouvelle technique SAIL (Sacra Anatomical Interspace Landmark) consiste à utiliser l'os sacré pour déterminer un niveau de ponction sûr auquel accéder.
L'échographie lombaire déterminera la précision de chaque technique clinique dans l'identification de l'espace intermédiaire L4-L5 (cible).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Age gestationnel déterminé par échographie supérieur ou égal à 37 semaines
- Intérêt exprimé ou indication pour l'anesthésie péridurale
- Patientes au premier stade du travail
Critère d'exclusion:
- Les patients perçoivent ou indiquent qu'ils sont incapables de coopérer avec le positionnement
- IMC supérieur à 45 kg/m2
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou déformations vertébrales connues
- Capacités de prise de décision altérées
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tous les patients
Les estimations de l'emplacement de l'espace intervertébral L4-L5 seront effectuées par la technique classique de la ligne intercristalline et la nouvelle technique SAIL. Chaque technique sera réalisée par différents investigateurs assignés au hasard. * Les deux techniques seront évaluées sur tous les patients |
Le chercheur utilisera la technique classique pour estimer l'espacement L4-L5.
La technique classique commence par palper les crêtes iliaques postérieures droite et gauche et en suivant la ligne imaginaire qui les coupe (ligne intercristalline) avec la main non dominante jusqu'à la colonne vertébrale où l'on estime qu'elle coupe l'apophyse épineuse L4 ou l'espace L4-L5. .
Un stylo marqueur marquera un "X" latéral à l'estimation, côté opposé à l'estimation de l'autre technique.
Autres noms:
Le chercheur utilisera la nouvelle technique pour estimer l'espacement L4-L5.
La technique SAIL commence par palper le sacrum et le chercheur fait glisser la main non dominante vers le haut de la surface dorsale du sacrum jusqu'au premier espace intermédiaire (L5-S1), puis jusqu'à un autre espace intermédiaire pour estimer l'espace intermédiaire L4-L5.
Un stylo marqueur marquera un "X" latéral à l'estimation, côté opposé à l'estimation de l'autre technique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision, mesurée par le pourcentage d'estimations qui correspondent correctement à l'espace déterminé par ultrasons
Délai: De l'inscription à la fin de la collecte des données, environ 15 minutes
|
Le pourcentage d'essais pour la technique nouvelle et classique respectivement où l'estimation correspond correctement à l'espacement L4-L5 tel que déterminé par l'échographie paramédiane lombaire servira de mesure de précision
|
De l'inscription à la fin de la collecte des données, environ 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00109509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .