Poprawa dokładności wyznaczania punktów orientacyjnych dla bloków nerwowo-osiowych w czasie ciąży: technika sakralnego anatomicznego punktu orientacyjnego między przestrzenią krzyżową (SAIL) (SAIL)
Nowatorska metoda poprawy dokładności anatomicznych punktów orientacyjnych dla blokad nerwowo-osiowych w ciąży: technika sakralnego anatomicznego punktu orientacyjnego między przestrzenią krzyżową (SAIL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna standardowa technika mająca na celu określenie przestrzeni międzykręgowej L4-L5 jako punktu odniesienia przed wykonaniem blokady nerwowo-osiowej polega na prawidłowej ocenie klinicznej linii międzykrystalicznej. Klasyczna technika linii międzykrystalicznej wykorzystuje wyimaginowaną linię, która przecina grzebienie biodrowe, aby określić bezpieczny poziom nakłucia, do którego można uzyskać dostęp. U kobiet w ciąży klasyczna technika nie pozwala na określenie bezpiecznego poziomu nakłucia w 40% przypadków.
Nowo zaproponowana technika Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) polega na wykorzystaniu kości krzyżowej do określenia bezpiecznego poziomu nakłucia, aby uzyskać dostęp.
Ultrasonografia lędźwiowa określi dokładność każdej techniki klinicznej w identyfikacji przestrzeni pośredniej L4-L5 (cel).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy stwierdzony ultrasonograficznie jest większy lub równy 37 tygodni
- Wyrażone zainteresowanie lub wskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego
- Pacjentki w pierwszym okresie porodu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dostrzegali lub wskazywali, że nie jest w stanie współpracować z pozycjonowaniem
- BMI powyżej 45 kg/m2
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub znane deformacje kręgosłupa
- Upośledzone zdolności podejmowania decyzji
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy Pacjenci
Oceny lokalizacji przestrzeni międzykręgowej L4-L5 dokona się klasyczną techniką linii międzykrystalicznych i nowatorską techniką SAIL. Każda technika będzie wykonywana przez różnych losowo przydzielonych badaczy. * Obie techniki będą oceniane u wszystkich pacjentów |
Badacz użyje klasycznej techniki do oszacowania przestrzeni pośredniej L4-L5.
Klasyczna technika zaczyna się od badania palpacyjnego zarówno prawego, jak i lewego tylnego grzebienia biodrowego i podążania wyimaginowaną linią, która przecina każdy z nich (linia międzykrystaliczna) niedominującą ręką do kręgosłupa, gdzie szacuje się, że przecina wyrostek kolczysty L4 lub przestrzeń międzykręgową L4-L5 .
Marker zaznaczy „X” z boku oszacowania, po przeciwnej stronie od oszacowania drugiej techniki.
Inne nazwy:
Badacz wykorzysta nowatorską technikę do oszacowania przestrzeni pośredniej L4-L5.
Technika SAIL rozpoczyna się od obmacywania kości krzyżowej i przesunięcia przez badacza niedominującej ręki w górę grzbietowej powierzchni kości krzyżowej do pierwszej przestrzeni pośredniej (L5-S1), a następnie w górę o jeszcze jedną przestrzeń pośrednią, aby oszacować przestrzeń pośrednią L4-L5.
Marker zaznaczy „X” z boku oszacowania, po przeciwnej stronie od oszacowania drugiej techniki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność mierzona procentem oszacowań, które prawidłowo pasują do przestrzeni międzywymiarowej określonej przez ultradźwięki
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia zbierania danych około 15 minut
|
Odsetek prób odpowiednio nowej i klasycznej techniki, w których oszacowanie prawidłowo pasuje do przestrzeni między L4-L5 określonej za pomocą ultrasonografii paramedialnej odcinka lędźwiowego, posłuży jako miara dokładności
|
Od rejestracji do zakończenia zbierania danych około 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00109509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .