Повышение точности ориентиров для нейроаксиальных блоков во время беременности: метод крестцово-анатомического межпространственного ориентира (SAIL) (SAIL)
Новый метод повышения точности анатомических ориентиров для нейроаксиальных блокад во время беременности: техника крестцово-анатомических межпространственных ориентиров (SAIL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущая стандартная техника, направленная на определение межпозвонкового пространства L4-L5 в качестве контрольной точки перед выполнением нейроаксиальной блокады, основана на правильной клинической оценке межкристаллической линии. Классическая техника межкристаллитной линии использует воображаемую линию, которая пересекает гребни подвздошных костей, чтобы определить безопасный уровень пункции для доступа. У беременных классическая методика не позволяет определить безопасный уровень пункции в 40 % случаев.
Недавно предложенная методика Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) состоит в использовании крестцовой кости для определения безопасного уровня прокола для доступа.
Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника определит точность каждого клинического метода при определении промежутка L4-L5 (целевого).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности, определяемый ультразвуком, больше или равен 37 неделям
- Выраженный интерес или показания к эпидуральной анестезии
- Пациентки в первом периоде родов
Критерий исключения:
- Пациенты почувствовали или указали на то, что они не могут сотрудничать с позиционированием
- ИМТ более 45 кг/м2
- Предыдущие операции на позвоночнике или известные деформации позвоночника
- Нарушение способности принимать решения
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты
Оценки расположения межпозвонкового пространства L4-L5 будут выполняться с помощью классической техники межкристаллитной линии и новой методики SAIL. Каждая техника будет выполняться разными случайно назначенными следователями. * Оба метода будут оцениваться на всех пациентах |
Исследователь будет использовать классический метод для оценки промежутка L4-L5.
Классическая техника начинается с пальпации правого и левого задних гребней подвздошных костей и следования по воображаемой линии, которая пересекает каждый из них (межкрестцовая линия), недоминантной рукой до позвоночника, где, по оценкам, он пересекает остистый отросток L4 или промежуток L4-L5. .
Маркер отметит «X» сбоку от оценки, противоположной стороне от оценки другой техники.
Другие имена:
Исследователь будет использовать новую технику для оценки промежутка L4-L5.
Техника SAIL начинается с пальпации крестца, и исследователь проводит недоминантной рукой вверх по дорсальной поверхности крестца до первого промежутка (L5-S1), а затем еще на один промежуток для оценки промежутка L4-L5.
Маркер отметит «X» сбоку от оценки, противоположной стороне от оценки другой техники.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность, измеряемая процентом оценок, которые правильно совпадают с промежутками, определенными ультразвуком.
Временное ограничение: От регистрации до окончания сбора данных примерно 15 минут.
|
Мерой точности будет служить процент испытаний новой и классической техники соответственно, в которых оценка правильно соответствует промежутку L4-L5, как определено парамедианным ультразвуковым исследованием поясничного отдела позвоночника.
|
От регистрации до окончания сбора данных примерно 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00109509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .