Zlepšení přesnosti orientačních bodů pro neuraxiální bloky v těhotenství: technika sakrálního anatomického meziprostorového orientačního bodu (SAIL) (SAIL)
Nová metoda zlepšení přesnosti anatomických orientačních bodů pro neuraxiální bloky v těhotenství: technika sakrálního anatomického meziprostorového orientačního bodu (SAIL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná standardní technika zaměřená na identifikaci intervertebrálního prostoru L4-L5 jako referenčního bodu před provedením neurální blokády se opírá o správný klinický odhad interkrystalické linie. Klasická technika mezikrystalických linií využívá pomyslnou linii, která protíná kyčelní hřebeny, aby se určila bezpečná úroveň přístupu k punkci. U těhotných žen klasická technika nedokáže identifikovat bezpečnou úroveň vpichu ve 40 % případů.
Nově navržená technika Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) spočívá v použití sakrální kosti k určení bezpečné úrovně přístupu k punkci.
Lumbální ultrazvuk určí přesnost každé klinické techniky při identifikaci meziprostoru (cíle) L4-L5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ultrazvukem stanovený gestační věk větší nebo rovný 37 týdnům
- Projevený zájem nebo indikace k epidurální anestezii
- Pacientky v první době porodní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vnímali nebo naznačovali, že není schopna spolupracovat při polohování
- BMI vyšší než 45 kg/m2
- Předchozí operace páteře nebo známé deformity páteře
- Zhoršené rozhodovací schopnosti
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni pacienti
Odhady umístění meziobratlového prostoru L4-L5 budou provedeny klasickou technikou intercristal line a novou technikou SAIL. Každá technika bude prováděna různými náhodně přidělenými vyšetřovateli. * Obě techniky budou hodnoceny u všech pacientů |
Výzkumník použije klasickou techniku k odhadu meziprostoru L4-L5.
Klasická technika začíná prohmatáním pravého i levého zadního kyčelního hřebene a sledováním pomyslné linie, která každou z nich protíná (interkrystalická linie) nedominantní rukou k páteři, kde se odhaduje, že protíná trnový výběžek L4 nebo meziprostor L4-L5. .
Značkovací pero označí "X" na straně odhadu, na opačné straně než je odhad druhé techniky.
Ostatní jména:
Výzkumník použije novou techniku k odhadu meziprostoru L4-L5.
Technika SAIL začíná prohmatáním křížové kosti a výzkumník posouvá nedominantní ruku po dorzální ploše křížové kosti do prvního meziprostoru (L5-S1) a poté nahoru o jeden další meziprostor, aby odhadl meziprostor L4-L5.
Značkovací pero označí "X" na straně odhadu, na opačné straně než je odhad druhé techniky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost měřená procentem odhadů, které správně odpovídají ultrazvukem určenému meziprostoru
Časové okno: Od zápisu do konce sběru dat přibližně 15 minut
|
Procento pokusů pro novou a klasickou techniku, v tomto pořadí, že odhad správně odpovídá meziprostoru L4-L5, jak je určeno bederním paramediálním ultrazvukem, bude sloužit jako měřítko přesnosti
|
Od zápisu do konce sběru dat přibližně 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00109509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .