Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraksiaalisten lohkojen maamerkkien tarkkuuden parantaminen raskauden aikana: Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) -tekniikka (SAIL)

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Carlo Pancaro, University of Michigan

Uusi menetelmä hermolohkojen anatomisten maamerkkien tarkkuuden parantamiseksi raskauden aikana: Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) -tekniikka

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen koe, jolla arvioidaan uuden SAIL-tekniikan tarkkuutta verrattuna klassiseen kiteidenväliseen viivatekniikkaan L4-L5-välitilan arvioinnissa synnytyksen epiduraali- tai spinaalipuudutuksen sijoittamista varten. Tutkijat olettavat, että SAIL-tekniikka on täsmällisempi L4-L5-välitilan onnistuneessa paikantamisessa raskaana olevilla naisilla kuin klassinen interkristaaliviivatekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen standarditekniikka, jonka tarkoituksena on tunnistaa L4-L5 nikamien välinen tila vertailupisteeksi ennen hermoblokauksen suorittamista, perustuu oikeaan kliiniseen arvioon kidevälistä linjaa. Klassinen kiteiden välinen viivatekniikka käyttää kuvitteellista linjaa, joka leikkaa suoliluun harjat määrittämään turvallisen pistotason. Raskaana olevilla naisilla klassinen tekniikka ei pysty tunnistamaan turvallista pistotasoa 40 % ajasta.

Äskettäin ehdotettu Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) -tekniikka koostuu sakraalisen luun käyttämisestä turvallisen pistotason määrittämiseen.

Lannerangan ultraääni määrittää kunkin kliinisen tekniikan tarkkuuden L4-L5-välitilan (kohteen) tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ultraäänellä määritetty raskausikä, joka on vähintään 37 viikkoa
  • Ilmoitettu kiinnostus tai viite epiduraalipuudutukseen
  • Potilaat synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat havaitsevat tai osoittavat, että hän ei pysty tekemään yhteistyötä paikannuksessa
  • BMI yli 45 kg/m2
  • Aiempi selkäleikkaus tai tunnetut selkärangan epämuodostumat
  • Heikentynyt päätöksentekokyky
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki potilaat

L4-L5 nikamien välisen tilan sijainnin arviot tehdään klassisella interkristaaliviivatekniikalla ja uudella SAIL-tekniikalla. Jokaisen tekniikan suorittavat eri satunnaisesti nimetyt tutkijat.

* Molemmat tekniikat arvioidaan kaikille potilaille
Muut: Klassinen intercristal Line -tekniikka
Tutkija käyttää klassista tekniikkaa L4-L5-väliavaruuden arvioimiseen. Klassinen tekniikka alkaa tunnustelemalla sekä oikeaa että vasenta takasuoliluun harjaa ja seuraamalla kuvitteellista linjaa, joka leikkaa kummankin (kiteiden välinen viiva) ei-dominoivalla kädellä selkärangaan, jossa sen arvioidaan leikkaavan L4-pihaprosessin tai L4-L5-välitilan. . Merkkikynä merkitsee "X":n lateraalisesti arvioon nähden, vastakkaiselle puolelle kuin toisen tekniikan estimaatti.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi
Muut: Uusi SAIL-tekniikka
Tutkija käyttää uutta tekniikkaa L4-L5-väliavaruuden arvioimiseen. SAIL-tekniikka alkaa tunnustelemalla ristiluua ja tutkija liu'uttamalla ei-dominoivaa kättä ristiluun dorsaalista pintaa pitkin ensimmäiseen välitilaan (L5-S1) ja sitten vielä yhtä välitilaa ylöspäin L4-L5-välin arvioimiseksi. Merkkikynä merkitsee "X":n lateraalisesti arvioon nähden, vastakkaiselle puolelle kuin toisen tekniikan estimaatti.
Muut nimet:
  • Kokeellinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus mitattuna prosenttiosuutena arvioista, jotka vastaavat oikein ultraäänellä määritettyä väliavaruutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun, noin 15 minuuttia
Uuden ja klassisen tekniikan kokeilujen prosenttiosuus siitä, että arvio vastaa oikein L4-L5-välitilaa lannerangan paramediaanisella ultraäänellä määritettynä, toimii tarkkuuden mittana
Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun, noin 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00109509

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa