A neuraxiális blokkok tereptárgyainak pontosságának javítása terhesség alatt: A Sacral Anatómiai Interspace Landmark (SAIL) technika (SAIL)
Új módszer az anatómiai tereptárgyak pontosságának javítására a neuraxiális blokkok terhesség alatt: A Sacral Anatómiai Interspace Landmark (SAIL) technika
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi standard technika, amelynek célja az L4-L5 intervertebralis tér referenciapontként való azonosítása a neuraxiális blokk végrehajtása előtt, az interkristális vonal helyes klinikai becslésén alapul. A klasszikus interkristális vonaltechnika egy képzeletbeli vonalat használ, amely metszi a csípőtarajokat, hogy meghatározza a biztonságos hozzáférési szúrási szintet. Terhes nőknél a klasszikus technika az esetek 40%-ában nem képes azonosítani a biztonságos szúrási szintet.
Az újonnan javasolt Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) technika abból áll, hogy a keresztcsontot használják a biztonságos hozzáféréshez szükséges szúrási szint meghatározására.
Az ágyéki ultrahang meghatározza az egyes klinikai technikák pontosságát az L4-L5 interspace (célpont) azonosításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ultrahanggal meghatározott terhességi kor 37 hétnél nagyobb vagy egyenlő
- Kifejezett érdeklődés vagy jelzés epidurális érzéstelenítés iránt
- A szülés első szakaszában lévő betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek észlelték vagy jelzik, hogy nem tud együttműködni a pozicionálással
- BMI nagyobb, mint 45 kg/m2
- Korábbi gerincműtét vagy ismert gerincdeformitás
- Csökkent döntéshozatali képességek
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden beteg
Az L4-L5 csigolyaközi tér elhelyezkedésének becslése a klasszikus interkristális vonaltechnikával és az új SAIL technikával történik. Mindegyik technikát különböző, véletlenszerűen kiválasztott vizsgálók hajtják végre. * Mindkét technikát minden betegnél értékelni fogják |
A kutató a klasszikus technikát fogja használni az L4-L5 interspace becslésére.
A klasszikus technika a jobb és a bal hátsó csípőtaraj tapintásával kezdődik, és a nem domináns kézzel metsző képzeletbeli vonal (interkristális vonal) követésével a gerincig, ahol a becslések szerint metszi az L4 tövisnyúlványt vagy az L4-L5 interspace-t. .
A jelölőtoll a becsléshez képest oldalsó "X"-et jelöl, a másik technika becslésével ellentétes oldalon.
Más nevek:
A kutató az új technikát fogja használni az L4-L5 interspace becslésére.
A SAIL technika a keresztcsont tapintásával kezdődik, és a kutató a nem domináns kezét felcsúsztatja a keresztcsont hátsó felületén az első interspace-ig (L5-S1), majd egy további interspace-ig feljebb, hogy megbecsülje az L4-L5 interspace-t.
A jelölőtoll a becsléshez képest oldalsó "X"-et jelöl, a másik technika becslésével ellentétes oldalon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság, azon becslések százalékos arányában mérve, amelyek megfelelően illeszkednek az ultrahang által meghatározott térközhöz
Időkeret: A beiratkozástól az adatgyűjtés végéig körülbelül 15 perc
|
Az újszerű és a klasszikus technikával végzett kísérletek százalékos aránya, amelyekben a becslés megfelelően illeszkedik az L4-L5 interspace-hez, amelyet ágyéki paramedián ultrahanggal határoztak meg, a pontosság mértékeként szolgál majd.
|
A beiratkozástól az adatgyűjtés végéig körülbelül 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00109509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .