임신 중 신경축 차단에 대한 기준점의 정확도 향상: 천골 해부학적 공간간 기준점(SAIL) 기법 (SAIL)
2018년 10월 31일 업데이트: Carlo Pancaro, University of Michigan
임신 중 신경축 차단에 대한 해부학적 기준점의 정확도를 개선하는 새로운 방법: 천골 해부학적 공간간 기준점(SAIL) 기법
이 연구는 분만 경막 외 또는 척추 마취 배치를 위한 L4-L5 간격을 추정할 때 고전적인 결정간선 기법과 비교하여 새로운 SAIL 기법의 정확도를 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다.
연구자들은 SAIL 기술이 고전적인 수정간선 기술보다 임산부의 L4-L5 사이 공간을 성공적으로 찾는 데 더 정확할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
neuraxial block을 수행하기 전에 기준점으로 L4-L5 추간 공간을 식별하는 것을 목표로 하는 현재 표준 기술은 intercristal line의 정확한 임상 추정에 의존합니다. 고전적인 결정간선 기술은 장골릉을 교차하는 가상의 선을 사용하여 접근할 수 있는 안전한 천자 수준을 결정합니다. 임산부의 경우, 고전적인 기술은 40%의 확률로 안전한 천자 수준을 식별하지 못합니다.
새롭게 제안된 SAIL(Sacral Anatomical Interspace Landmark) 기술은 접근할 수 있는 안전한 천공 수준을 결정하기 위해 천골 뼈를 사용하는 것으로 구성됩니다.
요추 초음파는 L4-L5 간격(표적)을 식별하는 각 임상 기술의 정확도를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 37주 이상 초음파로 결정된 임신 주수
- 경막외마취에 대한 관심 또는 적응증 표명
- 분만 첫 단계의 환자
제외 기준:
- 환자가 포지셔닝에 협조할 수 없다고 인식하거나 나타내는 경우
- BMI 45kg/m2 초과
- 이전 척추 수술 또는 알려진 척추 기형
- 손상된 의사 결정 능력
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 환자
L4-L5 추간 공간의 위치 추정은 고전적인 결정간선 기법과 새로운 SAIL 기법으로 수행됩니다. 각 기술은 무작위로 배정된 서로 다른 조사자들에 의해 수행됩니다. * 두 기술 모두 모든 환자에게 평가됩니다. |
연구원은 고전적인 기술을 사용하여 L4-L5 간격을 추정합니다.
고전적인 기법은 오른쪽 및 왼쪽 후장골능을 촉진하고 비주요 손으로 각각 교차하는 가상선(결정간선)을 따라 L4 가시돌기 또는 L4-L5 간공간과 교차하는 것으로 추정되는 척추까지 이동합니다. .
마커 펜은 다른 기술의 추정과 반대쪽에 추정의 측면에 "X"를 표시합니다.
다른 이름들:
연구원은 새로운 기술을 사용하여 L4-L5 간격을 추정합니다.
SAIL 기술은 천골을 만져보는 것으로 시작하고 연구원은 비주요 손을 천골의 등쪽 표면에서 첫 번째 간극(L5-S1)까지 밀어 올린 다음 한 개 더 위로 밀어 L4-L5 간간을 추정합니다.
마커 펜은 다른 기술의 추정과 반대쪽에 추정의 측면에 "X"를 표시합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파로 결정된 간격과 정확하게 일치하는 추정치의 백분율로 측정된 정확도
기간: 등록부터 데이터 수집 종료까지 약 15분
|
추정이 요추 정중 초음파에 의해 결정된 대로 L4-L5 간격과 정확하게 일치하는 신규 및 고전 기술 각각에 대한 시도의 백분율은 정확도의 척도 역할을 할 것입니다.
|
등록부터 데이터 수집 종료까지 약 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00109509
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘