Verbetering van de nauwkeurigheid van oriëntatiepunten voor neuraxiale blokkades tijdens de zwangerschap: de Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL)-techniek (SAIL)
Een nieuwe methode om de nauwkeurigheid van anatomische oriëntatiepunten voor neuraxiale blokkades tijdens de zwangerschap te verbeteren: de Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL)-techniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige standaardtechniek die gericht is op het identificeren van de L4-L5 tussenwervelruimte als referentiepunt voordat een neuraxiaal blok wordt uitgevoerd, berust op de juiste klinische schatting van de intercristallijn. De klassieke intercristallijntechniek maakt gebruik van een denkbeeldige lijn die de bekkenkammen doorsnijdt om een veilig punctieniveau te bepalen. Bij zwangere vrouwen slaagt de klassieke techniek er in 40% van de gevallen niet in om het veilige prikniveau vast te stellen.
De nieuw voorgestelde Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) techniek bestaat uit het gebruik van het sacrale bot om een veilig punctieniveau te bepalen om toegang te krijgen.
Lumbale echografie bepaalt de nauwkeurigheid van elke klinische techniek bij het identificeren van de L4-L5-tussenruimte (doel).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door echografie bepaalde zwangerschapsduur groter dan of gelijk aan 37 weken
- Interesse of indicatie voor epidurale anesthesie
- Patiënten in de eerste fase van de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten merkten of gaven aan dat ze niet kan meewerken aan positionering
- BMI groter dan 45 kg/m2
- Eerdere wervelkolomoperaties of bekende misvormingen van de wervelkolom
- Verminderde besluitvormingsvaardigheden
- niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle patiënten
Schattingen van de locatie van de tussenwervelruimte L4-L5 zullen worden gedaan met behulp van de klassieke intercristal-lijntechniek en de nieuwe SAIL-techniek. Elke techniek wordt uitgevoerd door verschillende willekeurig toegewezen onderzoekers. * Beide technieken worden bij alle patiënten beoordeeld |
Onderzoeker zal de klassieke techniek gebruiken om de L4-L5 tussenruimte te schatten.
De klassieke techniek begint met het palperen van zowel de rechter als de linker achterste iliacale toppen en het volgen van de denkbeeldige lijn die elk kruist (intercristal lijn) met de niet-dominante hand naar de wervelkolom waar naar schatting het L4 processus spinosus of L4-L5 tussenruimte kruist .
Een markeerstift markeert een "X" lateraal van de schatting, tegenover de schatting van de andere techniek.
Andere namen:
Onderzoeker zal de nieuwe techniek gebruiken om de L4-L5 tussenruimte te schatten.
De SAIL-techniek begint met het palperen van het heiligbeen en de onderzoeker schuift de niet-dominante hand omhoog langs het dorsale oppervlak van het heiligbeen naar de eerste tussenruimte (L5-S1) en vervolgens nog een tussenruimte omhoog om de tussenruimte L4-L5 te schatten.
Een markeerstift markeert een "X" lateraal van de schatting, tegenover de schatting van de andere techniek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid, zoals gemeten door het percentage schattingen dat correct overeenkomt met de door echografie bepaalde tussenruimte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling, ongeveer 15 minuten
|
Percentage proeven voor respectievelijk de nieuwe en klassieke techniek dat de schatting correct overeenkomt met de L4-L5-tussenruimte zoals bepaald door lumbale paramediane echografie, zal dienen als maatstaf voor nauwkeurigheid
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling, ongeveer 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00109509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .