Miglioramento della precisione dei punti di riferimento per i blocchi neuroassiali in gravidanza: tecnica del punto di riferimento dell'interspazio anatomico sacrale (SAIL) (SAIL)
Un nuovo metodo per migliorare la precisione dei punti di riferimento anatomici per i blocchi neuroassiali in gravidanza: la tecnica del punto di riferimento dell'interspazio anatomico sacrale (SAIL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale tecnica standard volta a identificare lo spazio intervertebrale L4-L5 come punto di riferimento prima di eseguire un blocco neuroassiale si basa sulla corretta valutazione clinica della linea intercristale. La classica tecnica della linea intercristale utilizza una linea immaginaria che interseca le creste iliache per determinare un livello di puntura sicuro a cui accedere. Nelle donne in gravidanza, la tecnica classica non riesce a identificare il livello di puntura sicuro il 40% delle volte.
La tecnica SAIL (Sacral Anatomical Interspace Landmark) recentemente proposta consiste nell'utilizzare l'osso sacrale per determinare un livello di puntura sicuro a cui accedere.
L'ecografia lombare determinerà l'accuratezza di ogni tecnica clinica nell'identificare l'intercapedine L4-L5 (target).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di gestazione determinata dall'ecografia maggiore o uguale a 37 settimane
- Espresso interesse o indicazione per l'anestesia epidurale
- Pazienti nella prima fase del travaglio
Criteri di esclusione:
- I pazienti percepiscono o indicano di non essere in grado di collaborare con il posizionamento
- BMI superiore a 45 kg/m2
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o deformità spinali note
- Capacità decisionali compromesse
- non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Tutti i pazienti
Le stime della posizione dello spazio intervertebrale L4-L5 saranno effettuate mediante la classica tecnica della linea intercristale e la nuova tecnica SAIL. Ogni tecnica sarà eseguita da diversi ricercatori assegnati in modo casuale. * Entrambe le tecniche saranno valutate su tutti i pazienti |
Il ricercatore utilizzerà la tecnica classica per stimare l'interspazio L4-L5.
La tecnica classica inizia palpando entrambe le creste iliache posteriori destra e sinistra e seguendo la linea immaginaria che interseca ciascuna (linea intercristale) con la mano non dominante fino alla colonna vertebrale dove si stima intersechi il processo spinoso L4 o l'interspazio L4-L5 .
Un pennarello segnerà una "X" laterale alla stima, lato opposto alla stima dell'altra tecnica.
Altri nomi:
Il ricercatore utilizzerà la nuova tecnica per stimare l'interspazio L4-L5.
La tecnica SAIL inizia palpando l'osso sacro e il ricercatore fa scorrere la mano non dominante lungo la superficie dorsale dell'osso sacro fino al primo interspazio (L5-S1) e poi su un altro interspazio per stimare l'interspazio L4-L5.
Un pennarello segnerà una "X" laterale alla stima, lato opposto alla stima dell'altra tecnica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione, misurata dalla percentuale di stime che corrispondono correttamente all'interspazio determinato dagli ultrasuoni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della raccolta dei dati, circa 15 minuti
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La percentuale di prove rispettivamente per la tecnica nuova e classica che la stima corrisponde correttamente all'interspazio L4-L5 come determinato dall'ecografia paramediana lombare servirà come misura dell'accuratezza
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Dall'arruolamento alla fine della raccolta dei dati, circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00109509
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