Melhorando a precisão dos pontos de referência para bloqueios neuraxiais na gravidez: a técnica sacral anatomical interspace Landmark (SAIL) (SAIL)
31 de outubro de 2018 atualizado por: Carlo Pancaro, University of Michigan
Um novo método para melhorar a precisão dos marcos anatômicos para bloqueios neuroaxiais na gravidez: a técnica sacral anatomical interspace landmark (SAIL)
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar a precisão da nova técnica SAIL em comparação com a técnica clássica da linha intercristal na estimativa do interespaço L4-L5 para peridural de parto ou colocação de raquianestesia.
Os investigadores levantam a hipótese de que a técnica SAIL será mais precisa na localização bem-sucedida do interespaço L4-L5 em mulheres grávidas do que a técnica clássica da linha intercristal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica padrão atual que visa identificar o espaço intervertebral L4-L5 como ponto de referência antes de realizar um bloqueio neuraxial depende da estimativa clínica correta da linha intercristal. A técnica clássica da linha intercristal usa uma linha imaginária que cruza as cristas ilíacas para determinar um nível de punção seguro para acessar. Em gestantes, a técnica clássica falha em identificar o nível seguro de punção em 40% das vezes.
A recém-proposta técnica Sacral Anatomical Interspace Landmark (SAIL) consiste em usar o osso sacral para determinar um nível de punção seguro para acesso.
A ultrassonografia lombar determinará a precisão de cada técnica clínica na identificação do interespaço L4-L5 (alvo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional determinada por ultrassom maior ou igual a 37 semanas
- Interesse expresso ou indicação de anestesia peridural
- Pacientes na primeira fase do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Pacientes percebem ou indicam que ela é incapaz de cooperar com o posicionamento
- IMC maior que 45 kg/m2
- Cirurgia anterior da coluna ou deformidades da coluna vertebral conhecidas
- Habilidades de tomada de decisão prejudicadas
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os pacientes
As estimativas da localização do espaço intervertebral L4-L5 serão feitas pela técnica clássica da linha intercristal e pela nova técnica SAIL. Cada técnica será realizada por diferentes investigadores designados aleatoriamente. * Ambas as técnicas serão avaliadas em todos os pacientes |
O pesquisador usará a técnica clássica para estimar o interespaço L4-L5.
A técnica clássica começa palpando ambas as cristas ilíacas posteriores direita e esquerda e seguindo a linha imaginária que cruza cada uma (linha intercristal) com a mão não dominante até a coluna onde se estima cruzar o processo espinhoso L4 ou interespaço L4-L5 .
Um marcador marcará um "X" lateral à estimativa, lado oposto da estimativa da outra técnica.
Outros nomes:
O pesquisador usará a nova técnica para estimar o interespaço L4-L5.
A técnica SAIL começa palpando o sacro e o pesquisador desliza a mão não dominante pela superfície dorsal do sacro até o primeiro interespaço (L5-S1) e depois mais um interespaço para estimar o interespaço L4-L5.
Um marcador marcará um "X" lateral à estimativa, lado oposto da estimativa da outra técnica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão, medida pela porcentagem de estimativas que correspondem corretamente ao interespaço determinado por ultrassom
Prazo: Desde a inscrição até o final da coleta de dados, aproximadamente 15 minutos
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A porcentagem de tentativas para a técnica nova e clássica, respectivamente, em que a estimativa corresponde corretamente ao interespaço L4-L5, conforme determinado pelo ultrassom paramediano lombar, servirá como medida de precisão
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Desde a inscrição até o final da coleta de dados, aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00109509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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