Mise en œuvre du programme Champion des donneurs vivants (LDC)
Le Live Donor Champion Program est un programme de formation clinique offert aux patients placés sur la liste d'attente pour une transplantation rénale au Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. L'objectif du programme est d'accroître les connaissances des patients sur l'insuffisance rénale terminale, la transplantation rénale et le don de rein vivant et d'aider les patients à identifier les donneurs de rein vivants potentiels. Les patients sont encouragés à amener leur famille et leurs amis à participer au programme et à agir en tant que défenseurs en leur nom. Ces amis et membres de la famille sont qualifiés de « champions des donneurs vivants » et travaillent pour aider le patient à faire connaître l'insuffisance rénale terminale, la transplantation rénale et le don de rein vivant.
Les objectifs de ce projet sont de tester et d'optimiser les stratégies de diffusion du programme Live Donor Champion dans le cadre d'un centre de transplantation clinique. Les objectifs de l'étude sont de développer un protocole de mise en œuvre pour les centres qui souhaitent établir un programme de champion des donneurs vivants dans leur établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Concept de champion du don vivant : Même avec une éducation adéquate sur le don vivant, de nombreux candidats à une greffe de rein se sentent toujours mal équipés pour demander aux autres d'envisager de faire un don. Les amis et la famille sont souvent désireux d'aider et peuvent ne pas être en mesure de servir de donateurs eux-mêmes, mais pourraient être en mesure de fournir un soutien instrumental substantiel. Un « Live Donor Champion » (LDC) est un ami, un membre de la famille ou un membre de la communauté qui défend le candidat dans sa poursuite du don en direct. Le Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center a mis au point un programme de six mois qui offre une formation en matière d'éducation et de plaidoyer aux candidats sur liste d'attente et à leurs PMA. Le soutien instrumental fourni par le LDC établit un lien essentiel entre l'éducation et l'action. Dans les études pilotes, les candidats avec un LDC étaient plus susceptibles de subir une greffe de rein de donneur vivant (LDKT) que les témoins appariés. L'utilisation des PMA pour augmenter les dons en direct est une nouvelle approche qui a suscité un enthousiasme généralisé, y compris le soutien du United Network for Organ Sharing.
Champions des donneurs vivants (LDC) en tant que soutien instrumental pour les candidats à la greffe. Approcher des donneurs potentiels est une expérience intimidante et écrasante pour les candidats à la greffe de rein (KT). Les programmes éducatifs actuels abordent les aspects médicaux de la dialyse, de l'AC et du don, mais négligent les compétences en communication en matière de santé pour discuter de la transplantation et pour sensibiliser à travers leurs différents réseaux sociaux. Alors que les candidats à la greffe hésitent à engager d'autres personnes dans des conversations sur l'insuffisance rénale terminale (IRT) et le don vivant, les amis, les membres de la famille ou les membres de la communauté sont désireux de sensibiliser et de défendre le patient. Dans des études pilotes, cette intervention a amélioré les connaissances concernant le LDKT et fourni un soutien instrumental aux candidats à la greffe. Comprendre quels facteurs sont associés à la mise en œuvre réussie de ce programme permettra sa diffusion éventuelle dans les centres de transplantation à l'échelle nationale, améliorant ainsi l'éducation et la sensibilisation au LDKT à l'échelle nationale. Pour y parvenir, une étude de mise en œuvre scientifiquement rigoureuse est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in Saint Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Candidats sur liste d'attente
Critère d'intégration:
- Les candidats à la transplantation rénale âgés de ≥ 18 ans ajoutés à la liste d'attente au cours de la dernière année sans donneur vivant potentiel sont éligibles.
- S'il y a une personne prête à faire un don, mais que le candidat ne veut pas envisager cette option ou cette personne en particulier, le candidat est éligible pour l'essai et peut toujours bénéficier de l'identification de nouveaux donneurs ou d'une plus grande facilité à accepter le don d'autres personnes.
- Les participants à l'Université ou à l'Université de l'Alabama doivent parler anglais. Les participants à la Northwestern University doivent parler anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Les candidats ayant des donneurs vivants actuellement en cours d'évaluation pour le don seront exclus.
- Ceux qui ont déjà subi une greffe de rein seront exclus
Critères d'inclusion des champions des donateurs vivants
- ≥18 ans
- anglophone
- Soyez un « champion des donateurs vivants » (un ami, un membre de la famille ou un membre de la communauté prêt à défendre le patient en attente).
Critère d'exclusion
- <18 ans, non anglophone
Critères d'inclusion des administrateurs de LDC
- ≥18 ans
- anglophone
- Tâches liées à la mise en œuvre du programme LDC
Critère d'exclusion
- <18 ans, non anglophone et aucune affiliation avec la mise en œuvre du programme LDC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Champion des donneurs vivants
Le programme Live Donor Champion est la seule intervention éducative pour cet essai.
LDC se compose de 6 sessions mensuelles d'env. 1 heure chacun.
Chaque session LDC est dirigée par un médecin transplanteur ou un coordinateur clinique.
Les sessions du LDC intègrent une didactique formelle, un apprentissage par un participant actif, des histoires personnelles, des discussions de groupe modérées, des jeux de rôle et d'autres exercices de renforcement des compétences.
Les sessions LDC sont les suivantes : 1) éducation sur l'ESRD, KT et LDKT 2) renforcement des compétences en communication 3) exploration des réseaux sociaux 4) partage d'histoires de donateurs et de bénéficiaires 5) encouragement de l'auto-efficacité des candidats 6) récapitulatif du programme.
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Même avec une éducation adéquate sur le don vivant, de nombreux candidats KT se sentent encore mal équipés pour demander aux autres d'envisager de faire un don.
Les amis et la famille sont souvent désireux d'aider et peuvent ne pas être en mesure de servir de donateurs eux-mêmes, mais pourraient être en mesure de fournir un soutien instrumental substantiel.
Un LDC est un ami ou un membre de la famille qui défend le candidat dans sa recherche d'un don en direct.
Le Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center a développé un programme de 6 mois qui offre une formation en éducation et en plaidoyer aux candidats sur liste d'attente et à leurs PMA.
Le soutien instrumental fourni par le LDC établit un lien essentiel entre l'éducation et l'action. L'utilisation des LDC pour augmenter les dons en direct est une nouvelle approche qui a suscité un enthousiasme généralisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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L'acceptabilité est la perception parmi les parties prenantes de la mise en œuvre qu'un traitement, un service, une pratique ou une innovation donnés sont agréables, acceptables ou satisfaisants.
L'acceptabilité sera mesurée qualitativement à l'aide d'un instrument adapté du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Cet instrument sera utilisé lors des entretiens avec les principales parties prenantes.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Adoption - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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L'adoption est définie comme l'intention ou l'action d'employer une innovation ou une pratique.
L'adoption sera mesurée qualitativement à l'aide d'un instrument adapté du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Cet instrument sera utilisé lors des entretiens avec les principales parties prenantes.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Pertinence - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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L'adéquation est une mesure qualitative de l'adéquation, de la pertinence ou de la compatibilité perçue de l'innovation pour un environnement, un fournisseur ou un consommateur donné ; et/ou l'adéquation perçue de l'innovation pour résoudre un problème particulier.
Nous mesurerons la pertinence du programme à l'aide d'un instrument adapté du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Cet instrument sera utilisé lors des entretiens avec les principales parties prenantes.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Coût - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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Le coût (coût supplémentaire ou coût de mise en œuvre) est l'impact financier d'un effort de mise en œuvre.
Le coût de mise en œuvre sera évalué par des estimations faites lors des séances d'observation de l'intervention.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Faisabilité - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle un nouveau traitement, ou une innovation, peut être utilisé ou mis en œuvre avec succès au sein d'une agence ou d'un cadre donné.
La faisabilité sera évaluée qualitativement à l'aide d'un instrument adapté du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Cet instrument sera utilisé lors des entretiens avec les principales parties prenantes.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Fidélité - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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La fidélité est définie comme le degré auquel une intervention a été mise en œuvre comme prescrit dans le protocole d'origine ou comme prévu par les développeurs.
La fidélité sera évaluée qualitativement à l'aide d'un instrument adapté du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Cet instrument sera utilisé lors des entretiens avec les principales parties prenantes.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Pénétration - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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La pénétration est l'intégration d'une pratique dans un cadre ou un sous-système.
La pénétration du programme LDC au sein de nos deux sites sera mesurée en calculant le nombre de personnes éligibles qui utilisent un service, divisé par le nombre total d'éligibles.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Durabilité - Résultat de la mise en œuvre
Délai: dans les 2 ans suivant l'inscription
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La pérennité est définie comme la mesure dans laquelle un traitement nouvellement mis en œuvre est maintenu ou institutionnalisé dans le cadre des opérations continues et stables d'un établissement de services.
La durabilité sera évaluée qualitativement à l'aide d'un instrument adapté du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Cet instrument sera utilisé lors des entretiens avec les principales parties prenantes.
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dans les 2 ans suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transplantation rénale de donneur vivant
Délai: dans l'année suivant l'inscription
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La transplantation rénale d'un donneur vivant dans l'année suivant l'inscription à l'étude sera collectée / identifiée par le biais d'un système de dossier médical électronique.
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dans l'année suivant l'inscription
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Demandes de dons en direct
Délai: dans l'année suivant l'inscription
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Les demandes de renseignements sur les donneurs en direct au nom des candidats seront collectées / identifiées via un système de dossier médical électronique.
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dans l'année suivant l'inscription
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Connaissance du don vivant et de la transplantation rénale
Délai: dans les 6 mois suivant l'inscription
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Les connaissances sur le don vivant des candidats à la greffe seront recueillies au cours de l'enquête.
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dans les 6 mois suivant l'inscription
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Aisance à initier des conversations
Délai: dans les 6 mois suivant l'inscription
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L'aisance à initier des conversations avec d'autres au sujet du don en direct sera recueillie au cours de l'enquête.
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dans les 6 mois suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00161951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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