Live Donor Champion -ohjelman toteuttaminen (LDC)
Live Donor Champion -ohjelma on kliininen koulutusohjelma, jota tarjotaan potilaille, jotka ovat jonotuslistalla Johns Hopkins Comprehensive Transplant Centerissä munuaisensiirtoa varten. Ohjelman tavoitteena on lisätä potilaiden tietämystä loppuvaiheen munuaissairaudesta, munuaisensiirrosta ja elävien munuaisten luovutuksesta sekä auttaa potilaita tunnistamaan mahdolliset elävien munuaisten luovuttajat. Potilaita kannustetaan tuomaan perhettä ja ystäviä mukaan ohjelmaan ja toimimaan heidän puolestaan. Nämä ystävät ja perheenjäsenet on merkitty "elävien luovuttajien mestareiksi", ja he työskentelevät auttaakseen potilasta levittämään tietoisuutta loppuvaiheen munuaissairaudesta, munuaisensiirrosta ja elävien munuaisten luovutuksesta.
Tämän projektin tavoitteena on pilotoida ja optimoida strategioita Live Donor Champion -ohjelman levittämiseksi kliinisen siirtokeskuksen ympäristössä. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää toteutusprotokolla keskuksille, jotka haluavat perustaa elävien luovuttajien mestariohjelman laitokseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Live Donor Champion -konsepti: Vaikka olisikin riittävästi koulutusta elävästä luovutuksesta, monet munuaisensiirtoehdokkaat tuntevat olonsa huonoiksi pyytääkseen muita harkitsemaan luovuttamista. Ystävät ja perheenjäsenet ovat usein innokkaita auttamaan eivätkä välttämättä pysty toimimaan lahjoittajina itse, mutta voivat tarjota merkittävää välinetukea. "Live Donor Champion" (LDC) on ystävä, perheenjäsen tai yhteisön jäsen, joka toimii ehdokkaan puolestapuhujana heidän etsiessään eläviä luovutuksia. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center on kehittänyt kuuden kuukauden ohjelman, joka tarjoaa koulutusta ja edunvalvontakoulutusta jonotuslistalla oleville ehdokkaille ja heidän vähiten kehittyneille mailleen. Vähiten kehittyneiden maiden tarjoama instrumentaalinen tuki muodostaa sillan koulutuksen ja toiminnan välille. Pilottitutkimuksissa hakijoille, joilla oli LDC, tehtiin todennäköisemmin elävän luovuttajan munuaissiirto (LDKT) kuin vastaavat kontrollit. LDC-maiden käyttäminen elävien luovutusten lisäämiseen on uusi lähestymistapa, joka on kerännyt laajaa innostusta, mukaan lukien United Network for Organ Sharing -verkoston tuki.
Live Donor Champions (LDC:t) instrumentaalisena tukena elinsiirtoehdokkaille. Potentiaalisten luovuttajien lähestyminen on pelottava ja ylivoimainen kokemus munuaissiirtoa (KT) hakeville. Nykyiset koulutusohjelmat käsittelevät dialyysin, KT:n ja luovutuksen lääketieteellisiä näkökohtia, mutta laiminlyövät terveysviestinnän taidot keskustella elinsiirroista ja levittää tietoisuutta eri sosiaalisten verkostojensa kautta. Vaikka elinsiirtoehdokkaat epäröivät ottaa muita mukaan keskusteluun loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD) ja elävistä luovutuksista, ystävät, perheenjäsenet tai yhteisön jäsenet ovat innokkaita levittämään tietoisuutta ja tarjoamaan potilaalle tukea. Pilottitutkimuksissa tämä interventio paransi tietämystä LDKT:sta ja tarjosi instrumentaalista tukea elinsiirtoehdokkaille. Tämän ohjelman onnistuneeseen toteuttamiseen liittyvien tekijöiden ymmärtäminen mahdollistaa sen mahdollisen levittämisen elinsiirtokeskuksiin valtakunnallisesti, mikä lopulta parantaa valtakunnallista koulutusta ja tietoisuutta LDKT:sta. Jotta tämä onnistuisi, tarvitaan tieteellisesti tiukka toteutustutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Odotuslistaehdokkaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat, jotka on lisätty jonotuslistalle viimeisen vuoden aikana ja joilla ei ole mahdollisia eläviä luovuttajia, ovat kelvollisia.
- Jos henkilö on valmis luovuttamaan, mutta ehdokas ei halua harkita tätä vaihtoehtoa tai tätä tiettyä henkilöä, ehdokas on oikeutettu kokeeseen ja voi silti hyötyä uusien luovuttajien tunnistamisesta tai paremmasta mukavuudesta vastaanottaa lahjoituksia muilta.
- Yliopiston tai Alabaman yliopiston osallistujien on puhuttava englantia. Northwestern Universityn osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaat, joilla on eläviä luovuttajia parhaillaan luovuttamista varten, suljetaan pois.
- Ne, joilla on aikaisempi munuaisensiirto, suljetaan pois
Elävien luovuttajien mestareiden osallistumiskriteerit
- ikä ≥18
- Englantia puhuva
- Ole "elävien luovuttajien mestari" (ystävä, perheenjäsen tai yhteisön jäsen, joka on valmis puolustamaan odotuslistalla olevaa potilasta).
Poissulkemiskriteerit
- <18, ei englantia puhuva
LDC-järjestelmänvalvojien osallistumiskriteerit
- ikä ≥18
- Englantia puhuva
- Suoritti LDC-ohjelman toteuttamiseen liittyviä tehtäviä
Poissulkemiskriteerit
- <18, ei englantia puhuva, eikä ole sidoksissa LDC-ohjelman toteuttamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Live-luovuttajien mestari
Live Donor Champion -ohjelma on tämän kokeen ainoa koulutusväline.
LDC koostuu 6 kuukauden istunnosta noin. 1 tunti kukin.
Jokaisen LDC-istunnon johtaa elinsiirtolääkäri tai kliininen koordinaattori.
LDC-istunnot sisältävät muodollista didaktiikkaa, aktiivisten osallistujien oppimista, henkilökohtaisia tarinoita, moderoituja ryhmäkeskusteluja, roolileikkejä ja muita taitoja kehittäviä harjoituksia.
LDC-istunnot ovat seuraavat: 1) koulutus ESRD:stä, KT:sta ja LDKT:sta 2) viestintätaitojen kehittäminen 3) sosiaalisten verkostojen tutkiminen 4) menestyneiden luovuttajien ja vastaanottajien tarinoiden jakaminen 5) ehdokkaiden itsetehokkuuden rohkaiseminen 6) Ohjelman yhteenveto.
|
Vaikka elävää luovuttamista koskeva koulutus olisikin riittävä, monet KT-ehdokkaat tuntevat olonsa huonoiksi pyytääkseen muita harkitsemaan luovuttamista.
Ystävät ja perheenjäsenet ovat usein innokkaita auttamaan eivätkä välttämättä pysty toimimaan lahjoittajina itse, mutta voivat tarjota merkittävää välinetukea.
LDC on ystävä tai perheenjäsen, joka toimii ehdokkaan puolestapuhujana heidän etsiessään eläviä lahjoituksia.
Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center on kehittänyt 6 kuukauden ohjelman, joka tarjoaa koulutusta ja edunvalvontakoulutusta jonotuslistalle hakijoille ja heidän vähiten kehittyneille mailleen.
LDC:n tarjoama instrumentaalinen tuki yhdistää kriittisen yhteyden koulutuksen ja toiminnan välillä. LDC-maiden käyttäminen elävien luovutusten lisäämiseen on uusi lähestymistapa, joka on herättänyt laajaa innostusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys – toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Hyväksyttävyys on toteutuksen sidosryhmien käsitys siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä.
Hyväksyttävyyttä mitataan laadullisesti mukautetun täytäntöönpanotutkimuksen (Consolidated Framework for Implementation Research, CFIR) välineen avulla.
Tätä välinettä käytetään keskeisten sidosryhmien haastatteluissa.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Hyväksyminen – täytäntöönpanon tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Adoptio määritellään aikomukseksi tai toimeksi innovaation tai käytännön hyödyntämiseksi.
Käyttöönottoa mitataan laadullisesti mukautetun Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -instrumentin avulla.
Tätä välinettä käytetään keskeisten sidosryhmien haastatteluissa.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Asianmukaisuus - Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Sopivuus on laadullinen mitta innovaation havaitusta sopivuudesta, merkityksellisyydestä tai yhteensopivuudesta tiettyyn ympäristöön, toimittajaan tai kuluttajaan. ja/tai innovaation sopivuus tiettyyn ongelmaan.
Mittaamme ohjelman asianmukaisuutta käyttämällä mukautettua Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -instrumenttia.
Tätä välinettä käytetään keskeisten sidosryhmien haastatteluissa.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Kustannukset - Käyttöönoton tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Kustannukset (lisä- tai toteutuskustannukset) ovat toteutusyrityksen kustannusvaikutus.
Toteutuskustannukset arvioidaan toimenpiteen havainnointiistuntojen aikana tehtyjen arvioiden perusteella.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Toteutettavuus – toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Toteutettavuus määritellään siinä määrin, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä.
Toteutettavuus arvioidaan laadullisesti mukautetun Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -välineen avulla.
Tätä välinettä käytetään keskeisten sidosryhmien haastatteluissa.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Fidelity – toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Fidelity määritellään asteena, jossa interventio toteutettiin alkuperäisen protokollan määräysten mukaisesti tai kehittäjien tarkoittamalla tavalla.
Luotettavuus arvioidaan laadullisesti mukautetun Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -välineen avulla.
Tätä välinettä käytetään keskeisten sidosryhmien haastatteluissa.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Läpäisy – toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Penetraatio on käytännön integrointi ympäristöön tai osajärjestelmään.
LDC-ohjelman levinneisyys kahdessa toimipisteessämme mitataan laskemalla palvelua käyttävien tukikelpoisten henkilöiden määrä jaettuna tukikelpoisten kokonaismäärällä.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Kestävyys – Toteutuksen tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Kestävyys määritellään missä määrin äskettäin käyttöön otettua hoitoa ylläpidetään tai institutionalisoidaan palveluympäristön jatkuvan, vakaan toiminnan puitteissa.
Kestävyys arvioidaan laadullisesti mukautetun Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -välineen avulla.
Tätä välinettä käytetään keskeisten sidosryhmien haastatteluissa.
|
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävien luovuttajien munuaisensiirto
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Elävien luovuttajien munuaisensiirto vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
|
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Suorat luovuttajakyselyt
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Ehdokkaiden puolesta tehtävät elävät luovuttajakyselyt kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
|
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Elävien luovutusten ja munuaisensiirron tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksen aikana kerätään tietoa elinsiirtoehdokkaiden elävästä luovutuksesta.
|
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Mukavuus keskustelujen aloittamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Kyselyn aikana kerätään lohdutusta keskustelujen aloittamisesta muiden kanssa live-luovutuksista.
|
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00161951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Live Donor Champion -ohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat