- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03435510
Implementierung des Lebendspender-Champion-Programms (LDC)
Das Lebendspender-Champion-Programm ist ein klinisches Schulungsprogramm, das Patienten angeboten wird, die auf der Warteliste für eine Nierentransplantation im Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center stehen. Ziel des Programms ist es, das Wissen der Patienten über Nierenerkrankungen im Endstadium, Nierentransplantationen und Lebendnierenspenden zu erweitern und Patienten dabei zu helfen, potenzielle Lebendnierenspender zu identifizieren. Die Patienten werden ermutigt, Familie und Freunde mitzubringen, um an dem Programm teilzunehmen und als Fürsprecher in ihrem Namen zu handeln. Diese Freunde und Familienmitglieder werden als "Lebendspender-Champions" bezeichnet und arbeiten daran, den Patienten dabei zu unterstützen, das Bewusstsein für Nierenerkrankungen im Endstadium, Nierentransplantationen und Lebendnierenspenden zu verbreiten.
Die Ziele dieses Projekts sind Pilotversuche und Optimierungsstrategien für die Verbreitung des Live Donor Champion-Programms in klinischen Transplantationszentren. Die Ziele der Studie sind die Entwicklung eines Implementierungsprotokolls für Zentren, die ein Lebendspender-Champion-Programm an ihrer Einrichtung etablieren möchten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lebendspender-Champion-Konzept: Selbst mit angemessener Aufklärung über Lebendspenden fühlen sich viele Nierentransplantationskandidaten immer noch schlecht gerüstet, um andere zu bitten, eine Spende in Betracht zu ziehen. Freunde und Familie sind oft sehr hilfsbereit und können möglicherweise nicht selbst als Spender fungieren, können aber möglicherweise erhebliche instrumentelle Unterstützung leisten. Ein „Live Donor Champion“ (LDC) ist ein Freund, Familienmitglied oder Gemeindemitglied, das als Fürsprecher des Kandidaten bei seinem Streben nach einer Lebendspende fungiert. Das Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center hat ein sechsmonatiges Programm entwickelt, das Wartelistenkandidaten und ihren LDCs Schulungen und Advocacy-Schulungen bietet. Die instrumentelle Unterstützung durch das LDC stellt eine entscheidende Verbindung zwischen Bildung und Aktion her. In Pilotstudien unterzogen sich Kandidaten mit einem LDC eher einer Lebendspende-Nierentransplantation (LDKT) als entsprechende Kontrollen. Die Verwendung von LDCs zur Steigerung der Lebendspende ist ein neuartiger Ansatz, der auf breite Begeisterung gestoßen ist, einschließlich der Unterstützung von United Network for Organ Sharing.
Live Donor Champions (LDCs) als instrumentelle Unterstützung für Transplantationskandidaten. Die Kontaktaufnahme mit potenziellen Spendern ist für Kandidaten für eine Nierentransplantation (KT) eine entmutigende und überwältigende Erfahrung. Aktuelle Bildungsprogramme befassen sich mit den medizinischen Aspekten von Dialyse, KT und Spende, vernachlässigen jedoch die Fähigkeiten zur Gesundheitskommunikation, um Transplantationen zu diskutieren und das Bewusstsein über ihre verschiedenen sozialen Netzwerke zu verbreiten. Während Transplantationskandidaten zögern, andere in Gespräche über Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) und Lebendspenden einzubeziehen, sind Freunde, Familienmitglieder oder Gemeindemitglieder bestrebt, das Bewusstsein zu schärfen und sich für den Patienten einzusetzen. In Pilotstudien verbesserte diese Intervention das Wissen über LDKT und bot den Transplantationskandidaten eine instrumentelle Unterstützung. Das Verständnis, welche Faktoren mit der erfolgreichen Implementierung dieses Programms verbunden sind, wird seine eventuelle landesweite Verbreitung in Transplantationszentren ermöglichen und letztendlich die landesweite Aufklärung und Sensibilisierung für LDKT verbessern. Um dies erfolgreich zu tun, ist eine wissenschaftlich strenge Implementierungsstudie erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in Saint Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kandidaten auf der Warteliste
Einschlusskriterien:
- Kandidaten für Nierentransplantationen im Alter von ≥ 18 Jahren, die im letzten Jahr ohne potenzielle Lebendspender auf die Warteliste gesetzt wurden, sind förderfähig.
- Wenn es eine spendenwillige Person gibt, der Kandidat diese Option oder diese bestimmte Person jedoch nicht in Betracht ziehen möchte, kommt der Kandidat für die Studie in Frage und kann dennoch von der Identifizierung neuer Spender oder einem erhöhten Komfort durch die Annahme einer Spende von anderen profitieren.
- Teilnehmer an der University oder University of Alabama müssen Englisch sprechen. Teilnehmer an der Northwestern University müssen Englisch oder Spanisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Kandidaten mit Lebendspendern, die derzeit für eine Spende geprüft werden, werden ausgeschlossen.
- Personen mit einer früheren Nierentransplantation werden ausgeschlossen
Einschlusskriterien für Lebendspende-Champions
- Alter ≥18
- Englisch sprechend
- Seien Sie ein „Live Donor Champion“ (ein Freund, Familienmitglied oder Gemeindemitglied, das bereit ist, sich für den Patienten auf der Warteliste einzusetzen).
Ausschlusskriterien
- <18, nicht englischsprachig
Einschlusskriterien für LDC-Administratoren
- Alter ≥18
- Englisch sprechend
- Durchgeführte Aufgaben im Zusammenhang mit der Umsetzung des LDC-Programms
Ausschlusskriterien
- <18, nicht englischsprachig und keine Zugehörigkeit zur Umsetzung des LDC-Programms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Live-Spender-Champion
Das Live Donor Champion-Programm ist die einzige Aufklärungsmaßnahme für diese Studie.
LDC besteht aus 6 monatlichen Sitzungen von ca. Jeweils 1 Stunde.
Jede LDC-Sitzung wird von einem Transplantationsarzt oder klinischen Koordinator geleitet.
LDC-Sitzungen umfassen formale Didaktik, Lernen aktiver Teilnehmer, persönliche Geschichten, moderierte Gruppendiskussionen, Rollenspiele und andere Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten.
LDC-Sitzungen sind wie folgt: 1) Aufklärung über ESRD, KT und LDKT 2) Aufbau von Kommunikationsfähigkeiten 3) Erkundung sozialer Netzwerke 4) Austausch erfolgreicher Spender- und Empfängergeschichten 5) Förderung der Selbstwirksamkeit der Kandidaten 6) Programmzusammenfassung.
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Selbst mit angemessener Aufklärung über Lebendspende fühlen sich viele KT-Kandidaten immer noch schlecht gerüstet, um andere zu bitten, eine Spende in Erwägung zu ziehen.
Freunde und Familie sind oft sehr hilfsbereit und können möglicherweise nicht selbst als Spender fungieren, können aber möglicherweise erhebliche instrumentelle Unterstützung leisten.
Ein LDC ist ein Freund oder Familienmitglied, das als Fürsprecher des Kandidaten bei seinem Streben nach einer Lebendspende fungiert.
Das Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center hat ein 6-monatiges Programm entwickelt, das Wartelistenkandidaten und ihren LDCs Schulungen und Advocacy-Schulungen bietet.
Die instrumentelle Unterstützung durch das LDC stellt eine Brücke zwischen Bildung und Handeln her. Die Verwendung von LDCs zur Steigerung der Lebendspende ist ein neuartiger Ansatz, der auf breite Begeisterung gestoßen ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz - Ergebnis der Umsetzung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Akzeptanz ist die Wahrnehmung unter den Implementierungsakteuren, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.
Die Akzeptanz wird qualitativ mit einem angepassten Instrument des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) gemessen.
Dieses Instrument wird bei Interviews mit Schlüsselakteuren eingesetzt.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Annahme - Ergebnis der Umsetzung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Adoption ist definiert als die Absicht oder Handlung, eine Innovation oder Praxis anzuwenden.
Die Adoption wird qualitativ mit einem angepassten Instrument des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) gemessen.
Dieses Instrument wird bei Interviews mit Schlüsselakteuren eingesetzt.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Angemessenheit - Ergebnis der Umsetzung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Angemessenheit ist ein qualitatives Maß für die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation für ein bestimmtes Umfeld, einen bestimmten Anbieter oder Verbraucher; und/oder wahrgenommene Eignung der Innovation, um ein bestimmtes Problem anzugehen.
Wir messen die Programmangemessenheit mit einem angepassten Instrument des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Dieses Instrument wird bei Interviews mit Schlüsselakteuren eingesetzt.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Kosten - Umsetzungsergebnis
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Kosten (inkrementelle oder Implementierungskosten) sind die Kostenauswirkungen eines Implementierungsaufwands.
Die Implementierungskosten werden anhand von Schätzungen bewertet, die während der Beobachtungssitzungen der Intervention vorgenommen werden.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Durchführbarkeit - Ergebnis der Umsetzung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Durchführbarkeit ist definiert als das Ausmaß, in dem eine neue Behandlung oder Innovation innerhalb einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann.
Die Machbarkeit wird anhand eines angepassten Instruments des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) qualitativ bewertet.
Dieses Instrument wird bei Interviews mit Schlüsselakteuren eingesetzt.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Treue - Ergebnis der Implementierung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Treue ist definiert als der Grad, in dem ein Eingriff so implementiert wurde, wie es im ursprünglichen Protokoll vorgeschrieben oder von den Entwicklern beabsichtigt war.
Die Wiedergabetreue wird anhand eines angepassten Instruments des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) qualitativ bewertet.
Dieses Instrument wird bei Interviews mit Schlüsselakteuren eingesetzt.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Penetration - Umsetzungsergebnis
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Penetration ist die Integration einer Praxis in eine Umgebung oder ein Subsystem.
Die Durchdringung des LDC-Programms an unseren beiden Standorten wird gemessen, indem die Anzahl der berechtigten Personen, die einen Dienst nutzen, geteilt durch die Gesamtzahl der berechtigten Personen berechnet wird.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Nachhaltigkeit - Umsetzungsergebnis
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Nachhaltigkeit ist definiert als das Ausmaß, in dem eine neu eingeführte Behandlung innerhalb des laufenden, stabilen Betriebs einer Einrichtung aufrechterhalten oder institutionalisiert wird.
Die Nachhaltigkeit wird anhand eines angepassten Instruments des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) qualitativ bewertet.
Dieses Instrument wird bei Interviews mit Schlüsselakteuren eingesetzt.
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innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierentransplantation mit Lebendspende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
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Nierentransplantationen von Lebendspendern innerhalb eines Jahres nach Aufnahme in die Studie werden über ein elektronisches Krankenaktensystem erfasst/identifiziert.
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innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
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Live-Spenderanfragen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
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Live-Spenderanfragen im Namen von Kandidaten werden über ein elektronisches Krankenaktensystem erfasst/identifiziert.
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innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
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Kenntnisse über Lebendspende und Nierentransplantation
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Während der Umfrage wird das Wissen über Lebendspenden von Transplantationskandidaten gesammelt.
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innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Komfort initiierende Gespräche
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Während der Umfrage werden Trost initiierende Gespräche mit anderen über Live-Spenden gesammelt.
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innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00161951
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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