Implementación del Programa Live Donor Champion (LDC)
El Live Donor Champion Program es un programa de educación clínica que se ofrece a los pacientes colocados en la lista de espera para un trasplante de riñón en el Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. El objetivo del programa es aumentar el conocimiento del paciente sobre la enfermedad renal en etapa terminal, el trasplante de riñón y la donación de riñón en vida, y ayudar a los pacientes a identificar posibles donantes de riñón en vida. Se alienta a los pacientes a traer familiares y amigos para participar en el programa y actuar como defensores en su nombre. Estos amigos y familiares están etiquetados como "campeones de donantes vivos" y trabajan para ayudar al paciente a difundir la conciencia sobre la enfermedad renal en etapa terminal, el trasplante de riñón y la donación de riñón vivo.
Los objetivos de este proyecto son probar y optimizar las estrategias para la difusión del programa Live Donor Champion en el entorno del centro clínico de trasplante. Los objetivos del estudio son desarrollar un protocolo de implementación para los centros que desean establecer un programa campeón de donantes vivos en su institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Concepto de Campeón del Donante en Vivo: Incluso con la educación adecuada sobre la donación en vivo, muchos candidatos a trasplante de riñón todavía se sienten mal equipados para pedirles a otros que consideren donar. Los amigos y la familia a menudo están ansiosos por ayudar y es posible que no puedan servir como donantes, pero pueden brindar un apoyo instrumental sustancial. Un "campeón de donantes en vivo" (LDC, por sus siglas en inglés) es un amigo, familiar o miembro de la comunidad que sirve como defensor del candidato en su búsqueda de la donación en vivo. El Centro Integral de Trasplantes de Johns Hopkins ha desarrollado un programa de seis meses que brinda educación y capacitación en defensa a los candidatos de la lista de espera y sus LDC. El apoyo instrumental brindado por LDC crea un vínculo fundamental entre la educación y la acción. En estudios piloto, los candidatos con un LDC tenían más probabilidades de someterse a un trasplante de riñón de donante vivo (LDKT) que los controles emparejados. El uso de los PMA para aumentar la donación de personas vivas es un enfoque novedoso que ha suscitado un gran entusiasmo, incluido el apoyo de United Network for Organ Sharing.
Live Donor Champions (LDC) como apoyo instrumental para los candidatos a trasplante. Acercarse a los donantes potenciales es una experiencia abrumadora y abrumadora para los candidatos a trasplante de riñón (KT). Los programas educativos actuales abordan los aspectos médicos de la diálisis, el TR y la donación, pero descuidan las habilidades de comunicación sanitaria para hablar sobre el trasplante y crear conciencia a través de sus diversas redes sociales. Si bien los candidatos a trasplante dudan en involucrar a otros en conversaciones sobre la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y la donación en vivo, los amigos, familiares o miembros de la comunidad están ansiosos por difundir la conciencia y brindar apoyo al paciente. En estudios piloto, esta intervención mejoró el conocimiento sobre LDKT y brindó apoyo instrumental a los candidatos a trasplante. Comprender qué factores están asociados con la implementación exitosa de este programa permitirá su eventual difusión en los centros de trasplante de todo el país y, en última instancia, mejorará la educación y la conciencia a nivel nacional sobre la LDKT. Para hacerlo con éxito, es necesario un estudio de implementación científicamente riguroso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in Saint Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Candidatos en lista de espera
Criterios de inclusión:
- Son elegibles los candidatos a trasplante renal con edad ≥ 18 años añadidos a la lista de espera en el último año sin potenciales donantes vivos.
- Si hay una persona dispuesta a donar, pero el candidato no está dispuesto a considerar esta opción o esta persona en particular, el candidato es elegible para la prueba y aún puede beneficiarse de la identificación de nuevos donantes o una mayor comodidad al aceptar la donación de otros.
- Los participantes en la Universidad o la Universidad de Alabama deben hablar inglés. Los participantes de Northwestern University deben hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los candidatos con donantes vivos actualmente en evaluación para la donación.
- Se excluirán aquellos con un trasplante renal previo.
Criterios de inclusión de campeones de donantes vivos
- ≥18 años
- Habla ingles
- Sea un "campeón de donantes vivos" (un amigo, familiar o miembro de la comunidad dispuesto a abogar por el paciente en lista de espera).
Criterio de exclusión
- <18, no habla inglés
Criterios de inclusión de administradores de LDC
- ≥18 años
- Habla ingles
- Tareas realizadas relacionadas con la implementación del programa LDC
Criterio de exclusión
- <18 años, no habla inglés y no está afiliado a la implementación del programa LDC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Campeón de donantes vivos
El programa Live Donor Champion es la única intervención educativa para este ensayo.
LDC consta de 6 sesiones mensuales de aprox. 1 hora cada uno.
Cada sesión de LDC está dirigida por un médico de trasplante o un coordinador clínico.
Las sesiones de LDC incorporan didáctica formal, aprendizaje de participantes activos, historias personales, discusiones grupales moderadas, juegos de roles y otros ejercicios de desarrollo de habilidades.
Las sesiones de LDC son las siguientes: 1) educación sobre ESRD, KT y LDKT 2) desarrollo de habilidades de comunicación 3) Exploración de redes sociales 4) intercambio de historias exitosas de donantes y beneficiarios 5) fomento de la autoeficacia de los candidatos 6) Resumen del programa.
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Incluso con una educación adecuada sobre la donación en vivo, muchos candidatos de KT todavía se sienten mal equipados para pedirles a otros que consideren donar.
Los amigos y la familia a menudo están ansiosos por ayudar y es posible que no puedan servir como donantes, pero pueden brindar un apoyo instrumental sustancial.
Un LDC es un amigo o familiar que actúa como defensor del candidato en su búsqueda de la donación en vivo.
El Centro Integral de Trasplantes de Johns Hopkins ha desarrollado un programa de 6 meses que brinda educación y capacitación en defensa a los candidatos de la lista de espera y sus LDC.
El apoyo instrumental brindado por LDC crea un vínculo fundamental entre la educación y la acción. El uso de LDC para aumentar la donación de personas vivas es un enfoque novedoso que ha despertado un gran entusiasmo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La aceptabilidad es la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, apetecible o satisfactorio.
La aceptabilidad se medirá cualitativamente utilizando un instrumento Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) adaptado.
Este instrumento se utilizará durante las entrevistas con las partes interesadas clave.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Adopción - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La adopción se define como la intención o acción de emplear una innovación o práctica.
La adopción se medirá cualitativamente usando un instrumento Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR, por sus siglas en inglés) adaptado.
Este instrumento se utilizará durante las entrevistas con las partes interesadas clave.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Idoneidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La idoneidad es una medida cualitativa de la adecuación, la pertinencia o la compatibilidad percibidas de la innovación para un entorno, proveedor o consumidor determinados; y/o ajuste percibido de la innovación para abordar un problema en particular.
Mediremos la adecuación del programa utilizando un instrumento Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR, por sus siglas en inglés) adaptado.
Este instrumento se utilizará durante las entrevistas con las partes interesadas clave.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Costo - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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El costo (costo incremental o de implementación) es el impacto del costo de un esfuerzo de implementación.
El costo de implementación se evaluará mediante estimaciones realizadas durante las sesiones de observación de la intervención.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Viabilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La factibilidad se define como la medida en que un nuevo tratamiento, o una innovación, puede usarse o llevarse a cabo con éxito dentro de una agencia o entorno determinado.
La viabilidad se evaluará cualitativamente utilizando un instrumento Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) adaptado.
Este instrumento se utilizará durante las entrevistas con las partes interesadas clave.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Fidelidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La fidelidad se define como el grado en que se implementó una intervención según lo prescrito en el protocolo original o según lo previsto por los desarrolladores.
La fidelidad se evaluará cualitativamente utilizando un instrumento Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR, por sus siglas en inglés) adaptado.
Este instrumento se utilizará durante las entrevistas con las partes interesadas clave.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Penetración - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La penetración es la integración de una práctica dentro de un entorno o subsistema.
La penetración del programa LDC dentro de nuestros dos sitios se medirá calculando el número de personas elegibles que usan un servicio, dividido por el número total de elegibles.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Sostenibilidad - Resultado de la implementación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años de la inscripción
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La sostenibilidad se define como la medida en que un tratamiento recientemente implementado se mantiene o institucionaliza dentro de las operaciones estables y continuas de un entorno de servicio.
La sostenibilidad se evaluará cualitativamente utilizando un instrumento Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR, por sus siglas en inglés) adaptado.
Este instrumento se utilizará durante las entrevistas con las partes interesadas clave.
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dentro de los 2 años de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trasplante renal de donante vivo
Periodo de tiempo: dentro de 1 año de la inscripción
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Los trasplantes de riñón de donantes vivos dentro del año posterior a la inscripción en el estudio se recopilarán/identificarán a través del sistema de registro médico electrónico.
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dentro de 1 año de la inscripción
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Consultas de donantes vivos
Periodo de tiempo: dentro de 1 año de la inscripción
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Las consultas de donantes vivos en nombre de los candidatos se recopilarán/identificarán a través del sistema de registro médico electrónico.
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dentro de 1 año de la inscripción
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Conocimientos en donación de vivo y trasplante renal.
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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El conocimiento de la donación en vivo de los candidatos a trasplante se recopilará durante la encuesta.
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dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Comodidad al iniciar conversaciones
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Durante la encuesta se recopilará la comodidad de iniciar conversaciones con otros sobre la donación en vivo.
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dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- IRB00161951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de campeones de donantes vivos
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades Renales | Insuficiencia renalEstados Unidos