Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het Live Donor Champion-programma (LDC)

15 december 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het Live Donor Champion-programma is een klinisch onderwijsprogramma dat wordt aangeboden aan patiënten die op de wachtlijst voor niertransplantatie zijn geplaatst in het Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. Het doel van het programma is om de kennis van patiënten over nierziekte in het eindstadium, niertransplantatie en levende nierdonatie te vergroten en om patiënten te helpen potentiële levende nierdonoren te identificeren. Patiënten worden aangemoedigd om familie en vrienden mee te nemen in het programma en namens hen op te treden als pleitbezorgers. Deze vrienden en familieleden worden bestempeld als "kampioenen van levende donoren" en werken om de patiënt te helpen bij het verspreiden van bewustzijn over nierziekte in het eindstadium, niertransplantatie en levende nierdonatie.

De doelstellingen van dit project zijn het testen en optimaliseren van strategieën voor de verspreiding van het Live Donor Champion-programma in de setting van klinische transplantatiecentra. De doelstellingen van de studie zijn het ontwikkelen van een implementatieprotocol voor centra die een programma voor kampioenen van levende donoren willen opzetten in hun instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Live Donor Champion-concept: Zelfs met voldoende voorlichting over levende donatie, voelen veel kandidaten voor niertransplantatie zich nog steeds niet toegerust om anderen te vragen om te overwegen om te doneren. Vrienden en familie staan ​​vaak te popelen om te helpen en zijn misschien niet in staat om zelf als donor op te treden, maar kunnen wel substantiële instrumentele ondersteuning bieden. Een "Live Donor Champion" (LDC) is een vriend, familielid of lid van de gemeenschap die optreedt als pleitbezorger voor de kandidaat bij het nastreven van levende donatie. Het Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center heeft een zes maanden durend programma ontwikkeld dat onderwijs en belangenbehartigingstraining biedt aan kandidaten op de wachtlijst en hun MOL's. De instrumentele ondersteuning die door de LDC wordt geboden, overbrugt een kritieke link tussen onderwijs en actie. In pilotstudies hadden kandidaten met een LDC meer kans om Live Donor Kidney Transplant (LDKT) te ondergaan dan gematchte controles. Het gebruik van MOL's om levende donaties te vergroten is een nieuwe benadering die veel enthousiasme heeft gekregen, onder meer met steun van United Network for Organ Sharing.

Live Donor Champions (LDC's) als instrumentele ondersteuning voor transplantatiekandidaten. Het benaderen van potentiële donoren is een ontmoedigende en overweldigende ervaring voor kandidaten voor een niertransplantatie (KT). De huidige educatieve programma's behandelen de medische aspecten van dialyse, KT en donatie, maar verwaarlozen de communicatieve vaardigheden op het gebied van gezondheid om transplantatie te bespreken en bewustzijn te verspreiden via hun verschillende sociale netwerken. Terwijl transplantatiekandidaten aarzelen om anderen te betrekken bij gesprekken over End Stage Renal Disease (ESRD) en levende donatie, staan ​​vrienden, familieleden of leden van de gemeenschap te popelen om het bewustzijn te verspreiden en pleitbezorging te bieden aan de patiënt. In pilootstudies verbeterde deze interventie de kennis over LDKT en bood het instrumentele ondersteuning aan de transplantatiekandidaten. Inzicht in de factoren die samenhangen met de succesvolle implementatie van dit programma zal de uiteindelijke verspreiding in transplantatiecentra in het hele land mogelijk maken en uiteindelijk het landelijke onderwijs en de bekendheid van LDKT verbeteren. Om dit succesvol te doen is een wetenschappelijk gedegen implementatieonderzoek noodzakelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in Saint Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Kandidaten op de wachtlijst

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatiekandidaten van ≥18 jaar die in het afgelopen jaar op de wachtlijst zijn geplaatst zonder potentiële levende donoren komen in aanmerking.
  • Als er een persoon is die bereid is te doneren, maar de kandidaat niet bereid is om deze optie of deze specifieke persoon te overwegen, komt de kandidaat in aanmerking voor de proef en kan hij nog steeds profiteren van de identificatie van nieuwe donoren of meer comfort bij het accepteren van donaties van anderen.
  • Deelnemers aan de Universiteit of de Universiteit van Alabama moeten Engels spreken. Deelnemers aan de Northwestern University moeten Engels of Spaans spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Kandidaten met levende donoren die momenteel worden beoordeeld voor donatie, worden uitgesloten.
  • Degenen met een eerdere niertransplantatie worden uitgesloten

Criteria voor opname van kampioenen van levende donoren

  • ≥18 jaar
  • Engels sprekende
  • Wees een "Live Donor Champion" (een vriend, familielid of lid van de gemeenschap die bereid is te pleiten voor de patiënt op de wachtlijst).

Uitsluitingscriteria

  • <18, niet Engelstalig

Inclusiecriteria voor LDC-beheerders

  • ≥18 jaar
  • Engels sprekende
  • Taken uitgevoerd met betrekking tot de implementatie van het LDC-programma

Uitsluitingscriteria

  • <18, niet Engels sprekend, en niet betrokken bij de uitvoering van het LDC-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Levende donorkampioen
Het Live Donor Champion-programma is de enige educatieve interventie voor deze studie. LDC bestaat uit 6 maandelijkse sessies van ca. Elk 1 uur. Elke LDC-sessie wordt geleid door een transplantatiearts of klinisch coördinator. LDC-sessies omvatten formele didactiek, leren door actieve deelnemers, persoonlijke verhalen, gemodereerde groepsdiscussies, rollenspellen en andere oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden. LDC-sessies zijn als volgt: 1) onderwijs over ESRD, KT en LDKT 2) opbouwen van communicatieve vaardigheden 3) Verkennen van sociale netwerken 4) succesvolle verhalen van donoren en ontvangers delen 5) zelfredzaamheid van kandidaten stimuleren 6) Samenvatting van het programma.
Gedragsmatig: Live Donor Champion-programma
Zelfs met voldoende voorlichting over levende donatie, voelen veel KT-kandidaten zich nog steeds niet toegerust om anderen te vragen om te overwegen om te doneren. Vrienden en familie staan ​​vaak te popelen om te helpen en zijn misschien niet in staat om zelf als donor op te treden, maar kunnen wel substantiële instrumentele ondersteuning bieden. Een LDC is een vriend of familielid die optreedt als pleitbezorger voor de kandidaat bij zijn streven naar levende donatie. Het Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center heeft een programma van 6 maanden ontwikkeld dat onderwijs en belangenbehartigingstraining biedt aan kandidaten op de wachtlijst en hun MOL's. De instrumentele steun die door de MOL wordt geboden, overbrugt een kritieke link tussen onderwijs en actie. Het gebruik van MOL's om levende donaties te vergroten is een nieuwe benadering die op wijdverbreid enthousiasme heeft geleid.
Andere namen:
  • LDC-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Aanvaardbaarheid is de perceptie onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is. Aanvaardbaarheid wordt kwalitatief gemeten met behulp van een aangepast instrument Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dit instrument zal gebruikt worden tijdens interviews met de belangrijkste stakeholders.
binnen 2 jaar na inschrijving
Adoptie - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Adoptie wordt gedefinieerd als de intentie of actie om een ​​innovatie of praktijk toe te passen. Adoptie wordt kwalitatief gemeten met een aangepast instrument Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dit instrument zal gebruikt worden tijdens interviews met de belangrijkste stakeholders.
binnen 2 jaar na inschrijving
Geschiktheid - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Geschiktheid is een kwalitatieve maatstaf voor de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie voor een bepaalde setting, aanbieder of consument; en/of waargenomen geschiktheid van de innovatie om een ​​bepaald probleem aan te pakken. We zullen de geschiktheid van programma's meten met behulp van een aangepast instrument van Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dit instrument zal gebruikt worden tijdens interviews met de belangrijkste stakeholders.
binnen 2 jaar na inschrijving
Kosten - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Kosten (incrementele of implementatiekosten) zijn de kostenimpact van een implementatie-inspanning. De implementatiekosten zullen worden beoordeeld aan de hand van schattingen die zijn gemaakt tijdens observatiesessies van de interventie.
binnen 2 jaar na inschrijving
Haalbaarheid - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin een nieuwe behandeling, of een innovatie, met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instelling of instelling. De haalbaarheid wordt kwalitatief beoordeeld met behulp van een aangepast instrument Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dit instrument zal gebruikt worden tijdens interviews met de belangrijkste stakeholders.
binnen 2 jaar na inschrijving
Trouw - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Fidelity wordt gedefinieerd als de mate waarin een interventie is geïmplementeerd zoals voorgeschreven in het oorspronkelijke protocol of zoals bedoeld door de ontwikkelaars. Getrouwheid zal kwalitatief worden beoordeeld met behulp van een aangepast instrument voor geconsolideerd kader voor implementatieonderzoek (CFIR). Dit instrument zal gebruikt worden tijdens interviews met de belangrijkste stakeholders.
binnen 2 jaar na inschrijving
Penetratie - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Penetratie is de integratie van een praktijk binnen een setting of subsysteem. De penetratie van het LDC-programma binnen onze twee locaties wordt gemeten door het aantal in aanmerking komende personen dat een dienst gebruikt te berekenen, gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende personen.
binnen 2 jaar na inschrijving
Duurzaamheid - Implementatieresultaat
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na inschrijving
Duurzaamheid wordt gedefinieerd als de mate waarin een nieuw geïmplementeerde behandeling wordt gehandhaafd of geïnstitutionaliseerd binnen de doorlopende, stabiele activiteiten van een dienstverlenende instelling. Duurzaamheid zal kwalitatief worden beoordeeld met behulp van een aangepast instrument Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Dit instrument zal gebruikt worden tijdens interviews met de belangrijkste stakeholders.
binnen 2 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niertransplantatie met een levende donor
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na inschrijving
Niertransplantatie met een levende donor binnen een jaar na inschrijving voor het onderzoek zal worden verzameld/geïdentificeerd via een elektronisch medisch dossiersysteem.
binnen 1 jaar na inschrijving
Live donorvragen
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na inschrijving
Vragen over levende donoren namens kandidaten worden verzameld/geïdentificeerd via een elektronisch medisch dossiersysteem.
binnen 1 jaar na inschrijving
Kennis van levende donatie en niertransplantatie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na inschrijving
Tijdens het onderzoek wordt kennis verzameld over levende donatie van transplantatiekandidaten.
binnen 6 maanden na inschrijving
Comfortabel initiëren van gesprekken
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na inschrijving
Tijdens de enquête worden troost-initiërende gesprekken met anderen over levende donatie verzameld.
binnen 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00161951

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium

Klinische onderzoeken op Live Donor Champion-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren