实施活体捐赠者冠军计划 (LDC)
Live Donor Champion Program 是一项临床教育计划，面向约翰霍普金斯综合移植中心肾移植候补名单上的患者。 该计划的目标是增加患者对终末期肾病、肾移植和活肾捐献的了解，并帮助患者识别潜在的活肾捐献者。 鼓励患者带家人和朋友参加该计划，并代表他们充当倡导者。 这些朋友和家人被贴上“活体捐献冠军”的标签，致力于帮助患者传播对终末期肾病、肾移植和活体肾脏捐献的认识。
该项目的目标是试点测试和优化在临床移植中心环境中传播 Live Donor Champion 计划的策略。 该研究的目标是为希望在其机构中建立活体捐献者冠军计划的中心制定实施方案。
研究概览
详细说明
Live Donor Champion Concept：即使接受了充分的活体捐献教育，许多肾移植候选人仍然觉得自己没有能力要求其他人考虑捐献。 朋友和家人往往乐于助人，他们自己可能无法作为捐助者，但或许能够提供实质性的工具性支持。 “Live Donor Champion”(LDC) 是一位朋友、家人或社区成员，他们在候选人追求活体捐赠的过程中充当倡导者。 约翰霍普金斯大学综合移植中心制定了一项为期六个月的计划，为候补候选人及其最不发达国家提供教育和宣传培训。 最不发达国家提供的工具性支持在教育和行动之间架起了一座重要的桥梁。 在试点研究中，患有 LDC 的候选人比匹配的对照组更有可能接受活体供体肾脏移植 (LDKT)。 利用最不发达国家增加活体捐献是一种新颖的方法，获得了广泛的热情，包括器官共享联合网络的支持。
活体捐赠者冠军 (LDC) 作为移植候选人的重要支持。 对于肾脏移植 (KT) 候选人来说，接触潜在捐赠者是一项艰巨而压倒一切的经历。 当前的教育计划涉及透析、KT 和捐赠的医学方面，但忽视了讨论移植和通过各种社交网络传播意识的健康沟通技巧。 虽然移植候选人不愿让其他人参与有关终末期肾病 (ESRD) 和活体捐赠的对话，但朋友、家人或社区成员渴望传播意识并为患者提供支持。 在试点研究中，这种干预提高了对 LDKT 的了解，并为移植候选人提供了工具支持。 了解与该计划的成功实施相关的因素将使其最终能够在全国移植中心传播，最终提高全国对 LDKT 的教育和认识。 为了成功地做到这一点，有必要进行科学严谨的实施研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
候补候选人
纳入标准：
- 去年加入候补名单且无潜在活体供体的 ≥ 18 岁的肾移植候选人符合条件。
- 如果有个人愿意捐赠，但候选人不愿意考虑此选项或此特定个人，则候选人有资格参加试验，并且仍可能受益于新捐赠者的识别或增加接受他人捐赠的舒适度。
- 阿拉巴马大学或阿拉巴马大学的参与者必须说英语。 西北大学的参与者必须说英语或西班牙语。
排除标准：
- 目前正在评估捐赠的活体捐赠者的候选人将被排除在外。
- 那些以前进行过肾移植的人将被排除在外
活体捐赠者冠军入选标准
- 年龄≥18
- 英语会话
- 成为“活体捐献者拥护者”（愿意为候补患者提倡的朋友、家人或社区成员）。
排除标准
- <18岁，不会说英语
LDC 管理员纳入标准
- 年龄≥18
- 英语会话
- 执行与实施最不发达国家计划相关的任务
排除标准
- <18 岁，不会说英语，并且与实施 LDC 计划无关
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：活体捐献冠军
Live Donor Champion 计划是该试验的唯一教育干预措施。
LDC 由大约 6 个月的会议组成。每人1小时。
每个 LDC 会议都由一名移植医师或临床协调员主持。
LDC 课程包括正式教学法、积极参与式学习、个人故事、主持小组讨论、角色扮演和其他技能培养练习。
LDC 会议如下：1) 关于 ESRD、KT 和 LDKT 的教育 2) 培养沟通技巧 3) 探索社交网络 4) 分享成功的捐赠者和接受者的故事 5) 鼓励候选人的自我效能感 6) 计划回顾。
|
即使接受了充分的活体捐献教育，许多 KT 候选人仍然觉得自己没有能力要求其他人考虑捐献。
朋友和家人往往乐于助人，他们自己可能无法作为捐助者，但或许能够提供实质性的工具性支持。
LDC 是一位朋友或家人，他们是候选人追求活体捐赠的代言人。
约翰霍普金斯大学综合移植中心制定了一项为期 6 个月的计划，为候补候选人及其最不发达国家提供教育和宣传培训。
LDC 提供的工具性支持在教育与行动之间架起了一座重要的桥梁。利用 LDC 来增加活体捐赠是一种获得广泛热情的新颖方法。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可接受性 - 实施结果
大体时间：入学后2年内
|
可接受性是实施利益相关者对给定的治疗、服务、实践或创新是令人满意的、可口的或令人满意的看法。
可接受性将使用经过调整的实施研究综合框架 (CFIR) 工具进行定性测量。
该工具将在与主要利益相关者的访谈中使用。
|
入学后2年内
|
|
采用 - 实施结果
大体时间：入学后2年内
|
采用被定义为采用创新或实践的意图或行动。
采用情况将使用经过调整的实施研究综合框架 (CFIR) 工具进行定性测量。
该工具将在与主要利益相关者的访谈中使用。
|
入学后2年内
|
|
适当性 - 实施结果
大体时间：入学后2年内
|
适当性是对给定环境、提供者或消费者的创新的适应性、相关性或兼容性的定性衡量；和/或认为创新适合解决特定问题。
我们将使用经过调整的实施研究综合框架 (CFIR) 工具来衡量计划的适当性。
该工具将在与主要利益相关者的访谈中使用。
|
入学后2年内
|
|
成本 - 实施结果
大体时间：入学后2年内
|
成本（增量或实施成本）是实施工作的成本影响。
实施成本将通过干预观察会议期间所做的估计进行评估。
|
入学后2年内
|
|
可行性 - 实施结果
大体时间：入学后2年内
|
可行性被定义为在给定机构或环境中可以成功使用或执行新治疗或创新的程度。
将使用经过调整的实施研究综合框架 (CFIR) 工具对可行性进行定性评估。
该工具将在与主要利益相关者的访谈中使用。
|
入学后2年内
|
|
保真度 - 实施结果
大体时间：入学后2年内
|
保真度被定义为按照原始协议中的规定或开发人员的意图实施干预的程度。
保真度将使用经过调整的实施研究综合框架 (CFIR) 工具进行定性评估。
该工具将在与主要利益相关者的访谈中使用。
|
入学后2年内
|
|
渗透 - 实施成果
大体时间：入学后2年内
|
渗透是将一种实践整合到一个环境或子系统中。
LDC 计划在我们两个站点中的渗透率将通过计算使用服务的符合条件的人数除以符合条件的总人数来衡量。
|
入学后2年内
|
|
可持续性 - 实施成果
大体时间：入学后2年内
|
可持续性被定义为在服务环境持续、稳定的运营中维持或制度化新实施的治疗的程度。
将使用经过调整的实施研究综合框架 (CFIR) 工具对可持续性进行定性评估。
该工具将在与主要利益相关者的访谈中使用。
|
入学后2年内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活体肾移植
大体时间：入学后1年内
|
入组研究后一年内的活体肾移植将通过电子病历系统收集/识别。
|
入学后1年内
|
|
活体捐献者查询
大体时间：入学后1年内
|
代表候选人的活体捐献者查询将通过电子病历系统收集/识别。
|
入学后1年内
|
|
活体捐献肾移植知识
大体时间：入学后6个月内
|
调查期间将收集移植候选人活体捐献的知识。
|
入学后6个月内
|
|
舒适地发起对话
大体时间：入学后6个月内
|
在调查期间将收集与他人就现场捐赠进行对话的舒适度。
|
入学后6个月内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth King, MD PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00161951
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活体捐赠冠军计划的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University 和其他合作者主动，不招人