Реализация программы «Чемпион живых доноров» (LDC)
Программа Live Donor Champion — это клиническая образовательная программа, предлагаемая пациентам, включенным в список ожидания на трансплантацию почки в Центре комплексной трансплантации Джона Хопкинса. Цель программы — расширить знания пациентов о терминальной стадии почечной недостаточности, трансплантации почки и донорстве живой почки, а также помочь пациентам определить потенциальных доноров живой почки. Пациентам рекомендуется привлекать членов семьи и друзей для участия в программе и выступать в качестве защитников от их имени. Эти друзья и члены семьи названы «чемпионами от живых доноров» и работают, чтобы помочь пациенту в распространении информации о терминальной стадии почечной недостаточности, трансплантации почки и донорстве живой почки.
Целями этого проекта являются пилотное тестирование и оптимизация стратегий распространения программы «Чемпион живого донора» в условиях клинического центра трансплантации. Целью исследования является разработка протокола внедрения для центров, которые хотят внедрить в своем учреждении программу поддержки живых доноров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция «защитника живых доноров»: даже при надлежащем обучении живому донорству многие кандидаты на трансплантацию почки все еще чувствуют себя плохо подготовленными, чтобы просить других рассмотреть возможность донорства. Друзья и семья часто стремятся помочь и, возможно, не могут сами выступать в качестве доноров, но могут оказать существенную инструментальную поддержку. «Защитник живых доноров» (LDC) — это друг, член семьи или член сообщества, который защищает кандидата в его стремлении к живому донорству. Комплексный центр трансплантологии Университета Джона Хопкинса разработал шестимесячную программу, которая обеспечивает обучение и подготовку по защите интересов кандидатов из списка ожидания и их НРС. Инструментальная поддержка, предоставляемая НРС, обеспечивает важнейшую связь между образованием и действиями. В пилотных исследованиях кандидаты с LDC с большей вероятностью подверглись трансплантации почки от живого донора (LDKT), чем контрольная группа. Использование НРС для увеличения числа живых доноров — это новый подход, вызвавший широкий энтузиазм, включая поддержку со стороны United Network for Organ Sharing.
Живые доноры-чемпионы (НРС) как инструмент поддержки кандидатов на трансплантацию. Обращение к потенциальным донорам является пугающим и подавляющим опытом для кандидатов на трансплантацию почки (КТ). Текущие образовательные программы касаются медицинских аспектов диализа, КТ и донорства, но пренебрегают навыками медицинского общения для обсуждения трансплантации и распространения информации через различные социальные сети. В то время как кандидаты на трансплантацию не решаются вовлечь других в разговоры о терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и живом донорстве, друзья, члены семьи или члены сообщества стремятся распространять информацию и защищать интересы пациента. В пилотных исследованиях это вмешательство улучшило знания о LDKT и оказало инструментальную поддержку кандидатам на трансплантацию. Понимание того, какие факторы связаны с успешной реализацией этой программы, позволит в конечном итоге распространить ее в центрах трансплантации по всей стране, что в конечном итоге улучшит общенациональное образование и осведомленность о LDKT. Для того, чтобы успешно сделать это, необходимо научно строгое исследование внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Кандидаты из списка ожидания
Критерии включения:
- Кандидаты на трансплантацию почки в возрасте ≥18 лет, добавленные в список ожидания в прошлом году без потенциальных живых доноров, имеют право на участие.
- Если есть человек, готовый стать донором, но кандидат не желает рассматривать этот вариант или этого конкретного человека, кандидат имеет право на участие в испытании и все еще может извлечь выгоду из поиска новых доноров или большего комфорта при принятии донорства от других.
- Участники университета или университета Алабамы должны говорить по-английски. Участники Северо-Западного университета должны говорить на английском или испанском языках.
Критерий исключения:
- Кандидаты с живыми донорами, которые в настоящее время проходят оценку для донорства, будут исключены.
- Те, у кого ранее была трансплантация почки, будут исключены
Критерии включения живых доноров-чемпионов
- в возрасте ≥18 лет
- англоязычный
- Будьте «защитником живого донора» (другом, членом семьи или членом сообщества, желающим защитить пациента из списка ожидания).
Критерий исключения
- <18, не говорящий по-английски
Критерии включения администраторов LDC
- в возрасте ≥18 лет
- англоязычный
- Выполненные задачи, связанные с реализацией программы LDC
Критерий исключения
- <18 лет, не говорит по-английски и не связан с реализацией программы LDC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Живой донор-чемпион
Программа Live Donor Champion является единственным образовательным мероприятием для этого испытания.
LDC состоит из 6 ежемесячных сессий по ок. по 1 часу.
Каждую сессию LDC ведет врач-трансплантолог или клинический координатор.
Сессии LDC включают в себя формальную дидактику, активное обучение, личные истории, модерируемые групповые обсуждения, ролевые игры и другие упражнения по развитию навыков.
Сессии LDC следующие: 1) обучение ESRD, KT и LDKT 2) развитие коммуникативных навыков 3) изучение социальных сетей 4) обмен успешными историями доноров и получателей 5) поощрение самоэффективности кандидатов 6) Резюме программы.
|
Даже при надлежащем обучении живому донорству многие кандидаты в КТ по-прежнему чувствуют себя плохо подготовленными, чтобы просить других рассмотреть возможность донорства.
Друзья и семья часто стремятся помочь и, возможно, не могут сами выступать в качестве доноров, но могут оказать существенную инструментальную поддержку.
LDC — это друг или член семьи, который защищает кандидата в его стремлении к живому донорству.
Комплексный центр трансплантологии Джона Хопкинса разработал 6-месячную программу, которая обеспечивает образование и обучение по защите интересов кандидатов из списка ожидания и их НРС.
Инструментальная поддержка, предоставляемая НРС, обеспечивает важнейшую связь между образованием и действиями. Использование НРС для увеличения количества живых доноров — это новый подход, получивший всеобщий энтузиазм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость - результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Приемлемость — это восприятие заинтересованными сторонами реализации того, что данное обращение, услуга, практика или нововведение приемлемы, приемлемы или удовлетворительны.
Приемлемость будет измеряться качественно с использованием адаптированного инструмента Консолидированных рамок для исследований в области внедрения (CFIR).
Этот инструмент будет использоваться во время интервью с ключевыми заинтересованными сторонами.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Принятие - Результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Принятие определяется как намерение или действие по использованию инновации или практики.
Внедрение будет измеряться качественно с использованием адаптированного инструмента «Консолидированная структура для исследований в области внедрения» (CFIR).
Этот инструмент будет использоваться во время интервью с ключевыми заинтересованными сторонами.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Соответствие - результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Приемлемость — это качественная мера воспринимаемой пригодности, актуальности или совместимости инновации для данной среды, поставщика или потребителя; и/или предполагаемое соответствие инновации решению конкретной проблемы.
Мы будем измерять пригодность программы с помощью адаптированного инструмента «Консолидированная структура для исследований в области внедрения» (CFIR).
Этот инструмент будет использоваться во время интервью с ключевыми заинтересованными сторонами.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Стоимость - результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Затраты (дополнительные затраты или затраты на внедрение) — это влияние затрат на усилия по внедрению.
Стоимость реализации будет оцениваться на основе оценок, сделанных во время сеансов наблюдения за вмешательством.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Осуществимость - результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Осуществимость определяется как степень, в которой новый метод лечения или инновация могут быть успешно использованы или реализованы в рамках данного учреждения или учреждения.
Осуществимость будет оцениваться качественно с использованием адаптированного инструмента «Консолидированная структура для исследований в области внедрения» (CFIR).
Этот инструмент будет использоваться во время интервью с ключевыми заинтересованными сторонами.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Верность — результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Верность определяется как степень, в которой вмешательство было реализовано, как это предписано в исходном протоколе или как это было задумано разработчиками.
Точность будет качественно оцениваться с использованием адаптированного инструмента Consolidated Framework for Assessment Research (CFIR).
Этот инструмент будет использоваться во время интервью с ключевыми заинтересованными сторонами.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Проникновение - результат реализации
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Проникновение — это интеграция практики в сеттинг или подсистему.
Проникновение программы LDC на два наших сайта будет измеряться путем подсчета числа правомочных лиц, пользующихся услугой, деленного на общее число правомочных лиц.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
|
Устойчивое развитие — результат внедрения
Временное ограничение: в течение 2 лет после зачисления
|
Устойчивость определяется как степень, в которой вновь внедренное лечение поддерживается или институционализируется в рамках текущей и стабильной работы учреждения.
Устойчивость будет качественно оценена с использованием адаптированного инструмента «Консолидированная структура для исследований в области внедрения» (CFIR).
Этот инструмент будет использоваться во время интервью с ключевыми заинтересованными сторонами.
|
в течение 2 лет после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансплантация почки от живого донора
Временное ограничение: в течение 1 года после зачисления
|
Трансплантация почки от живого донора в течение одного года после включения в исследование будет собрана/идентифицирована через систему электронной медицинской документации.
|
в течение 1 года после зачисления
|
|
Запросы живых доноров
Временное ограничение: в течение 1 года после зачисления
|
Запросы от живых доноров от имени кандидатов будут собираться/идентифицироваться через электронную систему медицинских карт.
|
в течение 1 года после зачисления
|
|
Знание живого донорства и трансплантации почки
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после регистрации
|
Информация о живом донорстве кандидатов на трансплантацию будет собрана в ходе опроса.
|
в течение 6 месяцев после регистрации
|
|
Комфортное начало разговора
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после регистрации
|
Во время опроса будет собрано утешение, инициирующее разговоры с другими о живом пожертвовании.
|
в течение 6 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00161951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .