Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Live Donor Champion-programmet (LDC)

15. desember 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Live Donor Champion-programmet er et klinisk utdanningsprogram som tilbys til pasienter plassert på venteliste for nyretransplantasjon ved Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. Målet med programmet er å øke pasientkunnskapen om sluttstadium nyresykdom, nyretransplantasjon og levende nyredonasjon og å hjelpe pasienter med å identifisere potensielle levende nyredonorer. Pasienter oppfordres til å ta med familie og venner for å delta i programmet og opptre som talsmenn på deres vegne. Disse vennene og familiemedlemmene er merket som "levende donormestere" og jobber for å hjelpe pasienten med å spre bevissthet om sluttstadiet av nyresykdom, nyretransplantasjon og levende nyredonasjon.

Målet med dette prosjektet er å pilotteste og optimalisere strategier for spredning av Live Donor Champion-programmet i kliniske transplantasjonssenter. Målet med studien er å utvikle en implementeringsprotokoll for sentre som ønsker å etablere et live donor champion-program ved sin institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Live Donor Champion-konsept: Selv med tilstrekkelig opplæring av levende donasjon, føler mange nyretransplantasjonskandidater seg fortsatt dårlig rustet til å be andre vurdere å donere. Venner og familie er ofte ivrige etter å hjelpe og er kanskje ikke i stand til å tjene som givere selv, men kan være i stand til å gi betydelig instrumentell støtte. En "Live Donor Champion" (LDC) er en venn, et familiemedlem eller et fellesskapsmedlem som fungerer som en talsmann for kandidaten i deres jakt på levende donasjon. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har utviklet et seks-måneders program som gir opplæring og advokatopplæring til ventelistekandidater og deres MUL. Den instrumentelle støtten gitt av MUL bygger bro mellom en kritisk kobling mellom utdanning og handling. I pilotstudier var det mer sannsynlig at kandidater med en LDC gjennomgikk levende donor nyretransplantasjon (LDKT) enn matchende kontroller. Å bruke MUL for å øke levende donasjoner er en ny tilnærming som har høstet bred entusiasme, inkludert støtte fra United Network for Organ Sharing.

Live Donor Champions (LDCs) som instrumentell støtte for transplantasjonskandidater. Å nærme seg potensielle givere er en skremmende og overveldende opplevelse for nyretransplantasjonskandidater (KT). Nåværende utdanningsprogrammer tar for seg de medisinske aspektene ved dialyse, KT og donasjon, men forsømmer helsekommunikasjonsferdighetene for å diskutere transplantasjon og for å spre bevissthet gjennom deres ulike sosiale nettverk. Mens transplantasjonskandidater er nølende med å engasjere andre i samtaler om End Stage Renal Disease (ESRD) og levende donasjoner, er venner, familiemedlemmer eller samfunnsmedlemmer ivrige etter å spre bevissthet og gi støtte til pasienten. I pilotstudier forbedret denne intervensjonen kunnskapen om LDKT og ga instrumentell støtte til transplantasjonskandidatene. Å forstå hvilke faktorer som er assosiert med en vellykket implementering av dette programmet vil muliggjøre dets eventuelle spredning ved transplantasjonssentre over hele landet, og til slutt forbedre landsomfattende utdanning og bevissthet om LDKT. For å lykkes med det, er en vitenskapelig streng implementeringsstudie nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in Saint Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ventelistekandidater

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantasjonskandidater i alderen ≥18 lagt til ventelisten det siste året uten potensielle levende givere er kvalifisert.
  • Hvis det er en person som er villig til å donere, men kandidaten ikke er villig til å vurdere dette alternativet eller denne bestemte personen, er kandidaten kvalifisert for prøven og kan fortsatt ha nytte av identifisering av nye givere eller økt komfort ved å akseptere donasjoner fra andre.
  • Deltakere ved University eller University of Alabama må snakke engelsk. Deltakere ved Northwestern University må snakke engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med levende givere som for øyeblikket er under evaluering for donasjon, vil bli ekskludert.
  • De med en tidligere nyretransplantasjon vil bli ekskludert

Live Donor Champions inkluderingskriterier

  • alder ≥18
  • Engelsktalende
  • Vær en "Live Donor Champion" (en venn, et familiemedlem eller et fellesskapsmedlem som er villig til å gå inn for den ventelistede pasienten).

Eksklusjonskriterier

  • <18, ikke engelsktalende

Inkluderingskriterier for LDC-administratorer

  • alder ≥18
  • Engelsktalende
  • Utførte oppgaver knyttet til implementering av LDC-programmet

Eksklusjonskriterier

  • <18, ikke engelsktalende, og ingen tilknytning til implementering av LDC-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Live givermester
Live Donor Champion-programmet er den eneste pedagogiske intervensjonen for denne prøven. LDC består av 6 månedlige økter på ca. 1 time hver. Hver MUL-sesjon ledes av en transplantasjonslege eller klinisk koordinator. LDC-økter inkluderer formell didaktikk, læring med aktive deltakere, personlige historier, modererte gruppediskusjoner, rollespill og andre ferdighetsbyggende øvelser. LDC-øktene er som følger: 1) utdanning om ESRD, KT og LDKT 2) kommunikasjonsferdighetsbygging 3) Utforsking av sosiale nettverk 4) deling av vellykkede donor- og mottakerhistorier 5) oppmuntring til selveffektivitet av kandidater 6) Programoppsummering.
Selv med tilstrekkelig opplæring av levende donasjoner, føler mange KT-kandidater seg fortsatt dårlig rustet til å be andre vurdere å donere. Venner og familie er ofte ivrige etter å hjelpe og er kanskje ikke i stand til å tjene som givere selv, men kan være i stand til å gi betydelig instrumentell støtte. En LDC er en venn eller et familiemedlem som fungerer som en talsmann for kandidaten i deres jakt på levende donasjon. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har utviklet et 6-måneders program som gir opplæring og fortaleropplæring til ventelistekandidater og deres MUL. Den instrumentelle støtten gitt av MUL bygger bro mellom utdanning og handling. Å bruke MUL for å øke livedonasjoner er en ny tilnærming som har høstet bred entusiasme.
Andre navn:
  • LDC-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet - Implementeringsresultat
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Akseptabilitet er oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Akseptabilitet vil bli målt kvalitativt ved hjelp av et tilpasset Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) instrument. Dette instrumentet vil bli brukt under intervjuer med sentrale interessenter.
innen 2 år etter påmelding
Adopsjon - Implementeringsutfall
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Adopsjon er definert som intensjonen eller handlingen for å bruke en innovasjon eller praksis. Adopsjon vil bli målt kvalitativt ved hjelp av et tilpasset Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) instrument. Dette instrumentet vil bli brukt under intervjuer med sentrale interessenter.
innen 2 år etter påmelding
Hensiktsmessighet - Implementeringsutfall
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Egnethet er et kvalitativt mål på den oppfattede tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen for en gitt setting, leverandør eller forbruker; og/eller oppfattet egnethet av innovasjonen til å løse et bestemt problem. Vi vil måle programmets hensiktsmessighet ved hjelp av et tilpasset Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) instrument. Dette instrumentet vil bli brukt under intervjuer med sentrale interessenter.
innen 2 år etter påmelding
Kostnad – Implementeringsutfall
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Kostnad (inkrementell eller implementeringskostnad) er kostnadseffekten av en implementeringsinnsats. Implementeringskostnadene vil bli vurdert av estimeringer gjort under observasjonssesjoner av intervensjonen.
innen 2 år etter påmelding
Gjennomførbarhet - Implementeringsresultat
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Gjennomførbarhet er definert som i hvilken grad en ny behandling, eller en innovasjon, med hell kan brukes eller utføres innenfor et gitt byrå eller setting. Gjennomførbarhet vil bli vurdert kvalitativt ved hjelp av et tilpasset Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) instrument. Dette instrumentet vil bli brukt under intervjuer med sentrale interessenter.
innen 2 år etter påmelding
Troskap - Implementeringsresultat
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Troskap er definert som i hvilken grad en intervensjon ble implementert som foreskrevet i den opprinnelige protokollen eller slik den var ment av utviklerne. Troskap vil bli kvalitativt vurdert ved hjelp av et tilpasset Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) instrument. Dette instrumentet vil bli brukt under intervjuer med sentrale interessenter.
innen 2 år etter påmelding
Penetrasjon - Implementeringsutfall
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Penetrasjon er integrasjonen av en praksis innenfor en setting eller et delsystem. Penetrasjon av LDC-programmet på våre to nettsteder vil bli målt ved å beregne antall kvalifiserte personer som bruker en tjeneste, delt på det totale antallet kvalifiserte.
innen 2 år etter påmelding
Bærekraft – Implementeringsresultat
Tidsramme: innen 2 år etter påmelding
Bærekraft er definert som i hvilken grad en nylig implementert behandling opprettholdes eller institusjonaliseres innenfor en tjenestesettings pågående, stabile drift. Bærekraft vil bli kvalitativt vurdert ved hjelp av et tilpasset Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) instrument. Dette instrumentet vil bli brukt under intervjuer med sentrale interessenter.
innen 2 år etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende donor nyretransplantasjon
Tidsramme: innen 1 år etter påmelding
Levende donor nyretransplantasjon innen ett år etter påmelding til studien vil bli samlet inn/identifisert gjennom elektronisk journalsystem.
innen 1 år etter påmelding
Live giverhenvendelser
Tidsramme: innen 1 år etter påmelding
Live giverhenvendelser på vegne av kandidater vil bli samlet inn/identifisert gjennom elektronisk journalsystem.
innen 1 år etter påmelding
Kunnskap om levende donasjon og nyretransplantasjon
Tidsramme: innen 6 måneder etter påmelding
Kunnskap om levende donasjon av transplantasjonskandidater vil bli samlet inn under undersøkelsen.
innen 6 måneder etter påmelding
Komfort ved å starte samtaler
Tidsramme: innen 6 måneder etter påmelding
Komfortinitierende samtaler med andre om levende donasjon vil bli samlet inn under undersøkelsen.
innen 6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Live Donor Champion Program

Abonnere