Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Live Donor Champion Program (LDC)

15. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Live Donor Champion Program er et klinisk uddannelsesprogram, der tilbydes til patienter, der er placeret på ventelisten til nyretransplantation på Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. Målet med programmet er at øge patientens viden om slutstadiet af nyresygdom, nyretransplantation og levende nyredonation og at hjælpe patienter med at identificere potentielle levende nyredonorer. Patienter opfordres til at tage familie og venner med til at deltage i programmet og fungere som fortalere på deres vegne. Disse venner og familiemedlemmer er stemplet som "live donor champions" og arbejder for at hjælpe patienten med at udbrede bevidstheden om slutstadiet af nyresygdom, nyretransplantation og levende nyredonation.

Formålet med dette projekt er at pilotteste og optimere strategier for udbredelsen af ​​Live Donor Champion-programmet i det kliniske transplantationscenter. Formålet med undersøgelsen er at udvikle en implementeringsprotokol for centre, der ønsker at etablere et live donor champion-program på deres institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Live Donor Champion-koncept: Selv med tilstrækkelig uddannelse af levende donation, føler mange nyretransplantationskandidater sig stadig dårligt rustet til at bede andre om at overveje at donere. Venner og familie er ofte ivrige efter at hjælpe og er måske ikke selv i stand til at tjene som donorer, men de er måske i stand til at yde væsentlig instrumentel støtte. En "Live Donor Champion" (LDC) er en ven, et familiemedlem eller et samfundsmedlem, der fungerer som en fortaler for kandidaten i deres jagt på levende donation. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har udviklet et seks-måneders program, der giver uddannelse og fortaleruddannelse til ventelistekandidater og deres LDC'er. Den instrumentelle støtte fra LDC bygger bro mellem en kritisk forbindelse mellem uddannelse og handling. I pilotundersøgelser var kandidater med en LDC mere tilbøjelige til at gennemgå levende donor nyretransplantation (LDKT) end matchede kontroller. At bruge de mindst udviklede lande til at øge livedonation er en ny tilgang, der har høstet bred entusiasme, herunder støtte fra United Network for Organ Sharing.

Live Donor Champions (LDC'er) som instrumentel støtte til transplantationskandidater. At nærme sig potentielle donorer er en skræmmende og overvældende oplevelse for kandidater til nyretransplantation (KT). Nuværende uddannelsesprogrammer omhandler de medicinske aspekter af dialyse, KT og donation, men forsømmer sundhedskommunikationsevnerne til at diskutere transplantation og sprede bevidsthed gennem deres forskellige sociale netværk. Mens transplantationskandidater er tøvende med at engagere andre i samtaler om End Stage Renal Disease (ESRD) og livedonation, er venner, familiemedlemmer eller samfundsmedlemmer ivrige efter at sprede bevidsthed og yde fortalervirksomhed for patienten. I pilotstudier forbedrede denne intervention viden om LDKT og gav instrumentel støtte til transplantationskandidaterne. Forståelse af, hvilke faktorer der er forbundet med en vellykket implementering af dette program, vil muliggøre dets eventuelle udbredelse på landsdækkende transplantationscentre og i sidste ende forbedre landsdækkende uddannelse og bevidsthed om LDKT. For at kunne gøre det med succes er det nødvendigt med en videnskabeligt stringent implementeringsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in Saint Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Venteliste kandidater

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationskandidater på ≥18 år tilføjet til ventelisten i det sidste år uden potentielle levende donorer er kvalificerede.
  • Hvis der er en person, der er villig til at donere, men kandidaten er uvillig til at overveje denne mulighed eller denne særlige person, er kandidaten berettiget til forsøget og kan stadig drage fordel af identifikation af nye donorer eller øget komfort ved at acceptere donation fra andre.
  • Deltagere på University eller University of Alabama skal tale engelsk. Deltagere på Northwestern University skal tale engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med levende donorer, der i øjeblikket er under evaluering til donation, vil blive udelukket.
  • Dem med en tidligere nyretransplantation vil blive udelukket

Inklusionskriterier for live donor Champions

  • alder ≥18
  • Engelsktalende
  • Vær en "Live Donor Champion" (en ven, et familiemedlem eller et fællesskabsmedlem, der er villig til at tale for den ventelistede patient).

Eksklusionskriterier

  • <18, ikke engelsktalende

Inklusionskriterier for LDC-administratorer

  • alder ≥18
  • Engelsktalende
  • Udførte opgaver relateret til implementering af LDC-programmet

Eksklusionskriterier

  • <18, ikke engelsktalende, og ingen tilknytning til implementering af LDC-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Live Donor Champion
Live Donor Champion-programmet er den eneste pædagogiske intervention for dette forsøg. LDC består af 6 månedlige sessioner af ca. 1 time hver. Hver LDC-session ledes af en transplantationslæge eller klinisk koordinator. LDC-sessioner inkorporerer formel didaktik, læring med aktive deltagere, personlige historier, modererede gruppediskussioner, rollespil og andre færdighedsopbyggende øvelser. LDC-sessioner er som følger: 1) uddannelse om ESRD, KT og LDKT 2) opbygning af kommunikationsevner 3) Udforskning af sociale netværk 4) deling af succesfulde donor- og modtagerhistorier 5) opmuntring til kandidatens selveffektivitet 6) Programopsummering.
Adfærdsmæssigt: Live Donor Champion Program
Selv med tilstrækkelig uddannelse af levende donation, føler mange KT-kandidater sig stadig dårligt rustet til at bede andre om at overveje at donere. Venner og familie er ofte ivrige efter at hjælpe og er måske ikke selv i stand til at tjene som donorer, men de er måske i stand til at yde væsentlig instrumentel støtte. En LDC er en ven eller et familiemedlem, der fungerer som en fortaler for kandidaten i deres stræben efter levende donation. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har udviklet et 6-måneders program, der giver uddannelse og fortaleruddannelse til ventelistekandidater og deres LDC'er. Den instrumentelle støtte fra de mindst udviklede lande bygger bro mellem uddannelse og handling. At bruge de mindst udviklede lande til at øge donation af levende live er en ny tilgang, der har vakt udbredt entusiasme.
Andre navne:
  • LDC-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Acceptabilitet er opfattelsen blandt implementeringsinteressenter, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende. Acceptabiliteten vil blive målt kvalitativt ved hjælp af et tilpasset CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Dette instrument vil blive brugt under interviews med nøgleinteressenter.
inden for 2 år efter tilmelding
Vedtagelse - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Adoption er defineret som intentionen eller handlingen for at anvende en innovation eller praksis. Adoption vil blive målt kvalitativt ved hjælp af et tilpasset CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Dette instrument vil blive brugt under interviews med nøgleinteressenter.
inden for 2 år efter tilmelding
Egnethed - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Egnethed er et kvalitativt mål for den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen for en given indstilling, udbyder eller forbruger; og/eller opfattet egnethed af innovationen til at løse et bestemt problem. Vi vil måle programmets egnethed ved hjælp af et tilpasset CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Dette instrument vil blive brugt under interviews med nøgleinteressenter.
inden for 2 år efter tilmelding
Omkostninger - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Omkostninger (inkrementelle eller implementeringsomkostninger) er omkostningseffekten af ​​en implementeringsindsats. Implementeringsomkostninger vil blive vurderet ud fra estimater foretaget under observationssessioner af interventionen.
inden for 2 år efter tilmelding
Gennemførlighed - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Gennemførlighed defineres som det omfang, i hvilket en ny behandling eller en innovation med succes kan bruges eller udføres inden for et givet bureau eller miljø. Gennemførligheden vil blive vurderet kvalitativt ved hjælp af et tilpasset CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Dette instrument vil blive brugt under interviews med nøgleinteressenter.
inden for 2 år efter tilmelding
Troskab - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Troskab er defineret som den grad, i hvilken en intervention blev implementeret som foreskrevet i den oprindelige protokol eller som det var tiltænkt af udviklerne. Troskab vil blive vurderet kvalitativt ved hjælp af et tilpasset instrument for konsolideret ramme for implementeringsforskning (CFIR). Dette instrument vil blive brugt under interviews med nøgleinteressenter.
inden for 2 år efter tilmelding
Penetration - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Penetration er integrationen af ​​en praksis inden for en indstilling eller et undersystem. Penetration af LDC-programmet inden for vores to websteder vil blive målt ved at beregne antallet af berettigede personer, der bruger en tjeneste, divideret med det samlede antal berettigede.
inden for 2 år efter tilmelding
Bæredygtighed - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
Bæredygtighed defineres som det omfang, i hvilket en nyligt implementeret behandling vedligeholdes eller institutionaliseres inden for et servicemiljøs løbende, stabile drift. Bæredygtighed vil blive vurderet kvalitativt ved hjælp af et tilpasset CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Dette instrument vil blive brugt under interviews med nøgleinteressenter.
inden for 2 år efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende donor nyretransplantation
Tidsramme: inden for 1 år efter tilmelding
Levende donor nyretransplantation inden for et år efter tilmelding til undersøgelsen vil blive indsamlet/identificeret gennem elektronisk journalsystem.
inden for 1 år efter tilmelding
Live donorforespørgsler
Tidsramme: inden for 1 år efter tilmelding
Live donorforespørgsler på vegne af kandidater vil blive indsamlet/identificeret gennem elektronisk sygejournalsystem.
inden for 1 år efter tilmelding
Kendskab til levende donation og nyretransplantation
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
Viden om levende donation af transplantationskandidater vil blive indsamlet under undersøgelsen.
inden for 6 måneder efter tilmelding
Komfort ved at indlede samtaler
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
Komfortinitierende samtaler med andre om levende donation vil blive indsamlet under undersøgelsen.
inden for 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00161951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Live Donor Champion Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner