Implementação do Programa Campeão Doador Vivo (LDC)
O Live Donor Champion Program é um programa de educação clínica oferecido a pacientes colocados na lista de espera para transplante renal no Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. O objetivo do programa é aumentar o conhecimento do paciente sobre doença renal terminal, transplante renal e doação de rim vivo e ajudar os pacientes a identificar potenciais doadores vivos de rim. Os pacientes são incentivados a trazer familiares e amigos para participar do programa e atuar como advogados em seu nome. Esses amigos e familiares são rotulados de "campeões de doadores vivos" e trabalham para ajudar o paciente a divulgar a doença renal em estágio terminal, transplante de rim e doação de rim vivo.
Os objetivos deste projeto são testar e otimizar estratégias para a disseminação do programa Live Donor Champion no ambiente clínico de centros de transplante. Os objetivos do estudo são desenvolver um protocolo de implementação para centros que desejam estabelecer um programa campeão de doadores vivos em sua instituição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conceito Campeão de Doador Vivo: Mesmo com educação adequada sobre doação viva, muitos candidatos a transplante renal ainda se sentem mal preparados para pedir a outros que considerem a doação. Amigos e familiares geralmente estão ansiosos para ajudar e podem não ser capazes de servir como doadores, mas podem fornecer apoio instrumental substancial. Um "Live Donor Champion" (LDC) é um amigo, membro da família ou membro da comunidade que atua como defensor do candidato em sua busca pela doação ao vivo. O Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center desenvolveu um programa de seis meses que oferece educação e treinamento em defesa de direitos para candidatos em lista de espera e seus LDCs. O apoio instrumental fornecido pelo LDC estabelece uma ligação crítica entre educação e ação. Em estudos piloto, os candidatos com um LDC eram mais propensos a se submeterem ao transplante renal de doador vivo (LDKT) do que os controles correspondentes. Usar LDCs para aumentar a doação ao vivo é uma nova abordagem que atraiu grande entusiasmo, incluindo o apoio da United Network for Organ Sharing.
Campeões de Doadores Vivos (LDCs) como Apoio Instrumental para Candidatos a Transplante. Abordar doadores em potencial é uma experiência assustadora e avassaladora para os candidatos a transplante renal (KT). Os programas educacionais atuais abordam os aspectos médicos da diálise, KT e doação, mas negligenciam as habilidades de comunicação em saúde para discutir o transplante e divulgar por meio de suas várias redes sociais. Enquanto os candidatos a transplante hesitam em envolver outras pessoas em conversas sobre doença renal terminal (ESRD) e doação viva, amigos, familiares ou membros da comunidade estão ansiosos para divulgar e defender o paciente. Em estudos piloto, esta intervenção melhorou o conhecimento sobre LDKT e forneceu suporte instrumental aos candidatos a transplante. A compreensão de quais fatores estão associados à implementação bem-sucedida deste programa permitirá sua eventual disseminação em centros de transplante em todo o país, melhorando a educação e a conscientização sobre o LDKT em todo o país. Para fazer isso com sucesso, é necessário um estudo de implementação cientificamente rigoroso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in Saint Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Candidatos em lista de espera
Critério de inclusão:
- Candidatos a transplante renal com idade ≥18 anos adicionados à lista de espera no último ano sem doadores vivos em potencial são elegíveis.
- Se houver um indivíduo disposto a doar, mas o candidato não estiver disposto a considerar esta opção ou este indivíduo em particular, o candidato é elegível para o teste e ainda pode se beneficiar da identificação de novos doadores ou maior conforto ao aceitar doações de outros.
- Os participantes da University ou University of Alabama devem falar inglês. Os participantes da Northwestern University devem falar inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os candidatos com doadores vivos em avaliação para doação.
- Aqueles com um transplante de rim anterior serão excluídos
Critérios de Inclusão de Campeões de Doadores Vivos
- idade ≥18
- fala inglês
- Seja um "Campeão do Doador Vivo" (um amigo, membro da família ou membro da comunidade disposto a defender o paciente da lista de espera).
Critério de exclusão
- <18, não fala inglês
Critérios de Inclusão de Administradores LDC
- idade ≥18
- fala inglês
- Tarefas executadas relacionadas à implementação do programa LDC
Critério de exclusão
- <18 anos, não fala inglês e não tem afiliação com a implementação do programa LDC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Campeão Doador Vivo
O programa Live Donor Champion é a única intervenção educacional para este estudo.
LDC consiste em 6 sessões mensais de aprox. 1 hora cada.
Cada sessão do LDC é conduzida por um médico de transplante ou coordenador clínico.
As sessões do LDC incorporam didática formal, aprendizado de participante ativo, histórias pessoais, discussões em grupo moderadas, dramatização e outros exercícios de desenvolvimento de habilidades.
As sessões do LDC são as seguintes: 1) educação sobre ESRD, KT e LDKT 2) desenvolvimento de habilidades de comunicação 3) Exploração de redes sociais 4) compartilhamento de histórias de sucesso de doadores e receptores 5) incentivo à autoeficácia do candidato 6) Recapitulação do programa.
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Mesmo com educação adequada sobre doação ao vivo, muitos candidatos ao KT ainda se sentem mal preparados para pedir a outros que considerem a doação.
Amigos e familiares geralmente estão ansiosos para ajudar e podem não ser capazes de servir como doadores, mas podem fornecer apoio instrumental substancial.
Um LDC é um amigo ou membro da família que atua como defensor do candidato em sua busca pela doação em vida.
O Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center desenvolveu um programa de 6 meses que oferece educação e treinamento em defesa de direitos para candidatos em lista de espera e seus LDCs.
O apoio instrumental fornecido pelo LDC cria uma ponte entre a educação e a ação. O uso dos LDCs para aumentar a doação de pessoas vivas é uma abordagem inovadora que conquistou grande entusiasmo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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A aceitabilidade é a percepção entre as partes interessadas na implementação de que um determinado tratamento, serviço, prática ou inovação é agradável, palatável ou satisfatório.
A aceitabilidade será medida qualitativamente usando um instrumento adaptado da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este instrumento será utilizado durante as entrevistas com as principais partes interessadas.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Adoção - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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A adoção é definida como a intenção ou ação de empregar uma inovação ou prática.
A adoção será medida qualitativamente usando um instrumento adaptado da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este instrumento será utilizado durante as entrevistas com as principais partes interessadas.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Adequação - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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Adequação é uma medida qualitativa do ajuste percebido, relevância ou compatibilidade da inovação para um determinado ambiente, provedor ou consumidor; e/ou adequação percebida da inovação para abordar uma questão específica.
Mediremos a adequação do programa usando um instrumento adaptado da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este instrumento será utilizado durante as entrevistas com as principais partes interessadas.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Custo - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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Custo (custo incremental ou de implementação) é o impacto de custo de um esforço de implementação.
O custo de implementação será avaliado por estimativas feitas durante as sessões de observação da intervenção.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Viabilidade - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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A viabilidade é definida como a medida em que um novo tratamento, ou uma inovação, pode ser usado ou realizado com sucesso dentro de uma determinada agência ou ambiente.
A viabilidade será avaliada qualitativamente usando um instrumento adaptado da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este instrumento será utilizado durante as entrevistas com as principais partes interessadas.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Fidelidade - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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A fidelidade é definida como o grau em que uma intervenção foi implementada conforme prescrito no protocolo original ou conforme pretendido pelos desenvolvedores.
A fidelidade será avaliada qualitativamente usando um instrumento adaptado da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este instrumento será utilizado durante as entrevistas com as principais partes interessadas.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Penetração - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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A penetração é a integração de uma prática dentro de um ambiente ou subsistema.
A penetração do programa LDC em nossos dois locais será medida pelo cálculo do número de pessoas elegíveis que usam um serviço, dividido pelo número total de elegíveis.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Sustentabilidade - Resultado da Implementação
Prazo: dentro de 2 anos de inscrição
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A sustentabilidade é definida como a medida em que um tratamento recém-implementado é mantido ou institucionalizado dentro das operações estáveis e contínuas de um ambiente de serviço.
A sustentabilidade será avaliada qualitativamente usando um instrumento adaptado da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este instrumento será utilizado durante as entrevistas com as principais partes interessadas.
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dentro de 2 anos de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transplante renal de doador vivo
Prazo: dentro de 1 ano após a inscrição
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O transplante renal de doador vivo dentro de um ano após a inscrição no estudo será coletado/identificado por meio do sistema de prontuário eletrônico.
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dentro de 1 ano após a inscrição
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Consultas de doadores vivos
Prazo: dentro de 1 ano após a inscrição
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As consultas de doadores vivos em nome dos candidatos serão coletadas/identificadas por meio do sistema de registro médico eletrônico.
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dentro de 1 ano após a inscrição
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Conhecimento sobre doação em vida e transplante renal
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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O conhecimento sobre doação em vida de candidatos a transplante será coletado durante a pesquisa.
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Conforto ao iniciar conversas
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
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O conforto ao iniciar conversas com outras pessoas sobre doação ao vivo será coletado durante a pesquisa.
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dentro de 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- IRB00161951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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