기증자 챔피언 프로그램 시행 (LDC)
Live Donor Champion 프로그램은 Johns Hopkins 종합 이식 센터에서 신장 이식 대기자 명단에 오른 환자에게 제공되는 임상 교육 프로그램입니다. 이 프로그램의 목표는 말기 신장 질환, 신장 이식 및 생신장 기증에 관한 환자의 지식을 높이고 환자가 잠재적인 생신장 기증자를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다. 환자는 가족과 친구를 데려와 프로그램에 참여하고 그들을 대신해 옹호자 역할을 하도록 권장됩니다. 이 친구와 가족은 "실체 기증자 챔피언"으로 분류되며 환자가 말기 신장 질환, 신장 이식 및 신장 기증에 대한 인식을 확산시키는 데 도움을 주기 위해 노력합니다.
이 프로젝트의 목표는 임상 이식 센터 설정에서 Live Donor Champion 프로그램의 보급을 위한 전략을 파일럿 테스트하고 최적화하는 것입니다. 이 연구의 목표는 해당 기관에서 라이브 기증자 챔피언 프로그램을 구축하려는 센터를 위한 구현 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생체 기증 챔피언 개념: 생체 기증에 대한 적절한 교육을 받았음에도 불구하고 많은 신장 이식 후보자들은 여전히 다른 사람들에게 기증을 고려하도록 요청할 준비가 되어 있지 않다고 느낍니다. 친구와 가족은 종종 도움을 주고 싶어하며 스스로 기증자가 될 수는 없지만 상당한 도구적 지원을 제공할 수 있습니다. "생체 기증자 챔피언"(LDC)은 생체 기증을 추구하는 후보자의 옹호자 역할을 하는 친구, 가족 또는 지역 사회 구성원입니다. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center는 대기자 명단 후보자와 최빈국에 교육 및 옹호 훈련을 제공하는 6개월 프로그램을 개발했습니다. LDC가 제공하는 도구적 지원은 교육과 행동 사이의 중요한 연결 고리를 연결합니다. 파일럿 연구에서 LDC가 있는 후보자는 일치된 대조군보다 생체 기증자 신장 이식(LDKT)을 받을 가능성이 더 컸습니다. LDC를 사용하여 실시간 기증을 늘리는 것은 United Network for Organ Sharing의 지원을 포함하여 광범위한 열정을 얻은 새로운 접근 방식입니다.
이식 후보자를 위한 도구적 지원으로서의 생 기증자 챔피언(LDC). 잠재적인 기증자에게 접근하는 것은 신장 이식(KT) 후보자에게 벅차고 압도적인 경험입니다. 현재 교육 프로그램은 투석, KT, 기증의 의료적 측면을 다루지만 이식에 대해 논의하고 다양한 소셜 네트워크를 통해 인식을 확산시키는 건강 커뮤니케이션 기술을 소홀히 합니다. 이식 후보자가 말기 신장 질환(ESRD) 및 생 기증에 대한 대화에 다른 사람을 참여시키는 것을 주저하는 반면, 친구, 가족 또는 지역 사회 구성원은 환자에 대한 인식을 확산하고 지지를 제공하기를 열망합니다. 파일럿 연구에서 이 개입은 LDKT에 대한 지식을 향상시키고 이식 후보자에게 도구적 지원을 제공했습니다. 이 프로그램의 성공적인 구현과 관련된 요인을 이해하면 궁극적으로 전국 이식 센터에 보급되어 궁극적으로 LDKT에 대한 전국적인 교육과 인식이 향상될 것입니다. 이를 성공적으로 수행하기 위해서는 과학적으로 엄격한 구현 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in Saint Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
대기자 명단 후보자
포함 기준:
- 작년에 대기자 명단에 추가된 18세 이상의 신장 이식 후보자 중 잠재적인 생체 기증자가 없는 경우 자격이 있습니다.
- 기부할 의향이 있는 개인이 있지만 후보자가 이 옵션이나 이 특정 개인을 고려하지 않으려는 경우, 후보자는 시험에 참가할 자격이 있으며 여전히 새로운 기증자를 식별하거나 다른 사람의 기증을 수락하는 것이 더 편안할 수 있습니다.
- University of Alabama의 참가자는 영어를 구사해야 합니다. Northwestern University의 참가자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 기증 평가 중인 생 기증자가 있는 후보자는 제외됩니다.
- 이전에 신장 이식을 받은 사람은 제외됩니다.
라이브 기증자 챔피언 포함 기준
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- "라이브 기증자 챔피언"(대기자 명단에 있는 환자를 옹호하려는 친구, 가족 또는 지역사회 구성원)이 되십시오.
제외 기준
- 18세 미만, 영어를 구사하지 못함
LDC 관리자 포함 기준
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- LDC 프로그램 이행 관련 업무 수행
제외 기준
- 18세 미만, 영어를 구사하지 못하며 LDC 프로그램 구현과 관련 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라이브 기증자 챔피언
Live Donor Champion 프로그램은 이 시험을 위한 유일한 교육 개입입니다.
LDC는 약 6개의 월간 세션으로 구성됩니다. 각 1시간.
각 LDC 세션은 이식 의사 또는 임상 코디네이터가 주도합니다.
LDC 세션에는 공식적인 교훈, 능동적 참여 학습, 개인 이야기, 조정된 그룹 토론, 역할극 및 기타 기술 구축 연습이 포함됩니다.
LDC 세션은 다음과 같습니다. 1) ESRD, KT 및 LDKT에 대한 교육 2) 의사 소통 기술 구축 3) 소셜 네트워크 탐색 4) 성공적인 기부자 및 수혜자 사례 공유 5) 후보자 자기 효능감 격려 6) 프로그램 요약.
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생방송 기부에 대한 적절한 교육을 받았음에도 불구하고 많은 KT 지원자들은 여전히 다른 사람들에게 기부를 고려하도록 요청할 준비가 되어 있지 않다고 느낍니다.
친구와 가족은 종종 도움을 주고 싶어하며 스스로 기증자가 될 수는 없지만 상당한 도구적 지원을 제공할 수 있습니다.
LDC는 실시간 기부를 추구하는 후보자의 옹호자 역할을 하는 친구 또는 가족입니다.
Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center는 대기자 명단 후보자와 최빈국에 교육 및 옹호 훈련을 제공하는 6개월 프로그램을 개발했습니다.
최빈국이 제공하는 도구적 지원은 교육과 행동 사이의 중요한 연결 고리를 연결합니다. 최빈국을 사용하여 실시간 기부를 늘리는 것은 광범위한 열정을 불러일으킨 새로운 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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수용 가능성은 주어진 처리, 서비스, 관행 또는 혁신이 기분 좋고, 맛있고, 만족스럽다는 구현 이해 관계자 간의 인식입니다.
적합성은 적응된 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 도구를 사용하여 질적으로 측정됩니다.
이 도구는 주요 이해 관계자와의 인터뷰 중에 사용됩니다.
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입학 후 2년 이내
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채택 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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채택은 혁신이나 관행을 채택하려는 의도나 행동으로 정의됩니다.
채택은 적응된 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 도구를 사용하여 질적으로 측정됩니다.
이 도구는 주요 이해 관계자와의 인터뷰 중에 사용됩니다.
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입학 후 2년 이내
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적정성 - 추진결과
기간: 입학 후 2년 이내
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적절성은 주어진 환경, 공급자 또는 소비자에 대한 혁신의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성에 대한 질적 측정입니다. 및/또는 특정 문제를 해결하기 위한 혁신의 인지된 적합성.
적응된 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 도구를 사용하여 프로그램의 적절성을 측정합니다.
이 도구는 주요 이해 관계자와의 인터뷰 중에 사용됩니다.
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입학 후 2년 이내
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비용 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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비용(증분 또는 구현 비용)은 구현 노력의 비용 영향입니다.
구현 비용은 개입의 관찰 세션 동안 이루어진 추정치에 의해 평가됩니다.
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입학 후 2년 이내
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타당성 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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타당성은 주어진 기관이나 환경 내에서 새로운 치료법이나 혁신이 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도로 정의됩니다.
타당성은 적응된 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 도구를 사용하여 질적으로 평가됩니다.
이 도구는 주요 이해 관계자와의 인터뷰 중에 사용됩니다.
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입학 후 2년 이내
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충실도 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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충실도는 원래 프로토콜에 규정된 대로 또는 개발자가 의도한 대로 개입이 구현된 정도로 정의됩니다.
Fidelity는 수정된 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 도구를 사용하여 질적으로 평가됩니다.
이 도구는 주요 이해 관계자와의 인터뷰 중에 사용됩니다.
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입학 후 2년 이내
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침투 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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침투는 설정 또는 하위 시스템 내에서 관행을 통합하는 것입니다.
두 사이트 내에서 LDC 프로그램의 침투는 서비스를 사용하는 적격한 사람의 수를 총 적격한 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
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입학 후 2년 이내
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지속 가능성 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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지속 가능성은 새로 구현된 치료가 서비스 환경의 지속적이고 안정적인 운영 내에서 유지되거나 제도화되는 정도로 정의됩니다.
지속 가능성은 적응된 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 도구를 사용하여 질적으로 평가됩니다.
이 도구는 주요 이해 관계자와의 인터뷰 중에 사용됩니다.
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입학 후 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 기증자 신장 이식
기간: 입학 후 1년 이내
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연구 등록 후 1년 이내에 살아있는 기증자 신장 이식은 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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입학 후 1년 이내
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생 기증자 문의
기간: 입학 후 1년 이내
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후보자를 대신한 생체 기증자 문의는 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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입학 후 1년 이내
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생체 기증 및 신장 이식에 대한 지식
기간: 등록 후 6개월 이내
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이식 후보자의 생체 기증에 대한 지식은 설문 조사 중에 수집됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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편안한 대화 시작
기간: 등록 후 6개월 이내
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실시간 기부에 대해 다른 사람들과 편안한 대화를 시작하는 것은 설문 조사 중에 수집됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- IRB00161951
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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