Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Programu Czempion Żywych Dawców (LDC)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Live Donor Champion Program to program edukacji klinicznej oferowany pacjentom umieszczonym na liście oczekujących na przeszczep nerki w Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. Celem programu jest zwiększenie wiedzy pacjentów na temat schyłkowej niewydolności nerek, przeszczepu nerki i oddawania żywej nerki oraz pomoc pacjentom w identyfikacji potencjalnych żywych dawców nerki. Pacjenci są zachęcani do przyprowadzania rodziny i przyjaciół do udziału w programie i działania w ich imieniu. Ci przyjaciele i członkowie rodziny są określani jako „mistrzowie żywych dawców” i pracują, aby pomóc pacjentowi w szerzeniu wiedzy na temat schyłkowej niewydolności nerek, przeszczepu nerki i dawstwa żywej nerki.

Celem tego projektu jest przetestowanie pilotażowe i optymalizacja strategii rozpowszechniania programu Live Donor Champion w warunkach klinicznych ośrodków transplantacyjnych. Celem badania jest opracowanie protokołu wdrożeniowego dla ośrodków, które chcą ustanowić program mistrzów dawców żywych w swojej instytucji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koncepcja mistrza żywych dawców: Nawet przy odpowiedniej edukacji w zakresie oddawania żywych dawców, wielu kandydatów do przeszczepu nerki nadal czuje się źle przygotowanych do proszenia innych o rozważenie oddania. Przyjaciele i rodzina często są chętni do pomocy i sami mogą nie być dawcami, ale mogą zapewnić znaczące wsparcie instrumentalne. „Live Donor Champion” (LDC) to przyjaciel, członek rodziny lub członek społeczności, który służy jako rzecznik kandydata w dążeniu do żywego dawstwa. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center opracowało sześciomiesięczny program, który zapewnia edukację i szkolenia w zakresie rzecznictwa dla kandydatów z listy oczekujących i ich LDC. Wsparcie instrumentalne zapewniane przez kraje LDC stanowi pomost między edukacją a działaniem. W badaniach pilotażowych kandydaci z LDC byli bardziej narażeni na przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) niż dopasowana grupa kontrolna. Wykorzystanie krajów najsłabiej rozwiniętych do zwiększenia darowizny na żywo to nowatorskie podejście, które spotkało się z powszechnym entuzjazmem, w tym wsparciem ze strony United Network for Organ Sharing.

Live Donor Champions (LDC) jako instrumentalne wsparcie dla kandydatów do przeszczepów. Zbliżanie się do potencjalnych dawców jest zniechęcającym i przytłaczającym doświadczeniem dla kandydatów do przeszczepu nerki (KT). Obecne programy edukacyjne dotyczą medycznych aspektów dializy, KT i dawstwa, ale zaniedbują umiejętności komunikacji zdrowotnej w celu omówienia transplantacji i szerzenia świadomości za pośrednictwem różnych sieci społecznościowych. Podczas gdy kandydaci do przeszczepu wahają się, czy angażować innych w rozmowy na temat schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i oddawania żywych dawców, przyjaciele, członkowie rodziny lub członkowie społeczności chętnie szerzą świadomość i wspierają pacjenta. W badaniach pilotażowych ta interwencja poprawiła wiedzę na temat LDKT i zapewniła instrumentalne wsparcie kandydatom do przeszczepu. Zrozumienie, jakie czynniki są związane z pomyślną realizacją tego programu, umożliwi jego ostateczne rozpowszechnienie w ośrodkach transplantacyjnych w całym kraju, ostatecznie poprawiając ogólnokrajową edukację i świadomość LDKT. Aby odnieść sukces, konieczne jest naukowo rygorystyczne badanie wdrożeniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in Saint Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kandydaci z listy oczekujących

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się kandydaci do przeszczepu nerki w wieku ≥18 lat dodani do listy oczekujących w ciągu ostatniego roku bez potencjalnych żywych dawców.
  • Jeśli istnieje osoba chętna do oddania krwi, ale kandydat nie chce rozważyć tej opcji lub tej konkretnej osoby, kandydat kwalifikuje się do badania i może nadal korzystać z identyfikacji nowych dawców lub zwiększonego komfortu przyjmowania darowizny od innych.
  • Uczestnicy na University lub University of Alabama muszą mówić po angielsku. Uczestnicy Northwestern University muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydaci z żywymi dawcami, którzy są obecnie oceniani pod kątem dawstwa, zostaną wykluczeni.
  • Osoby z wcześniejszym przeszczepem nerki zostaną wykluczone

Kryteria włączenia Live Donor Champions

  • w wieku ≥18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Bądź „Championem dawców żywych” (przyjaciel, członek rodziny lub członek społeczności, który chce bronić pacjenta z listy oczekujących).

Kryteria wyłączenia

  • <18, nie mówiący po angielsku

Kryteria włączenia administratorów LDC

  • w wieku ≥18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Wykonywał zadania związane z wdrażaniem programu LDC

Kryteria wyłączenia

  • <18 lat, nie anglojęzyczny i bez przynależności do realizacji programu LDC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mistrz żywych dawców
Program Live Donor Champion jest jedyną interwencją edukacyjną w tym badaniu. LDC składa się z 6 miesięcznych sesji po ok. 1 godzina każda. Każda sesja LDC jest prowadzona przez lekarza transplantologa lub koordynatora klinicznego. Sesje LDC obejmują formalną dydaktykę, aktywne uczenie się uczestników, osobiste historie, moderowane dyskusje grupowe, odgrywanie ról i inne ćwiczenia rozwijające umiejętności. Sesje LDC są następujące: 1) edukacja na temat ESRD, KT i LDKT 2) budowanie umiejętności komunikacyjnych 3) Odkrywanie sieci społecznościowych 4) dzielenie się historiami odnoszących sukcesy dawców i biorców 5) zachęcanie kandydatów do poczucia własnej skuteczności 6) Podsumowanie programu.
Behawioralne: Program Champion Dawców Żywych
Nawet przy odpowiedniej edukacji w zakresie żywego dawstwa, wielu kandydatów do KT nadal czuje się źle przygotowanych do poproszenia innych o rozważenie dawstwa. Przyjaciele i rodzina często są chętni do pomocy i sami mogą nie być dawcami, ale mogą zapewnić znaczące wsparcie instrumentalne. LDC to przyjaciel lub członek rodziny, który służy jako rzecznik kandydata w dążeniu do żywego dawstwa. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center opracowało 6-miesięczny program, który zapewnia edukację i szkolenia w zakresie rzecznictwa dla kandydatów z listy oczekujących i ich najsłabiej rozwiniętych krajów. Wsparcie instrumentalne zapewniane przez LDC stanowi pomost między edukacją a działaniem. Wykorzystanie LDC do zwiększenia żywego dawstwa to nowatorskie podejście, które spotkało się z powszechnym entuzjazmem.
Inne nazwy:
  • Program LDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność - Wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Akceptowalność to postrzeganie przez interesariuszy wdrożenia, że ​​dane leczenie, usługa, praktyka lub innowacja są przyjemne, smaczne lub zadowalające. Akceptowalność będzie mierzona jakościowo przy użyciu dostosowanego instrumentu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Instrument ten będzie wykorzystywany podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Przyjęcie - Wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Adopcję definiuje się jako zamiar lub działanie mające na celu zastosowanie innowacji lub praktyki. Przyjęcie będzie mierzone jakościowo za pomocą dostosowanego instrumentu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Instrument ten będzie wykorzystywany podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Stosowność - Wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Stosowność jest jakościową miarą postrzeganego dopasowania, przydatności lub kompatybilności innowacji dla danego otoczenia, dostawcy lub konsumenta; i/lub postrzegane dopasowanie innowacji do konkretnego problemu. Zmierzymy adekwatność programu za pomocą dostosowanego narzędzia Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Instrument ten będzie wykorzystywany podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Koszt - Wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Koszt (koszt przyrostowy lub koszt implementacji) to wpływ kosztów wdrożenia. Koszt wdrożenia zostanie oszacowany na podstawie szacunków dokonanych podczas sesji obserwacyjnych interwencji.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Wykonalność – wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Wykonalność definiuje się jako stopień, w jakim nowe leczenie lub innowacja może być z powodzeniem zastosowane lub przeprowadzone w danej agencji lub placówce. Wykonalność zostanie oceniona jakościowo przy użyciu dostosowanego instrumentu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Instrument ten będzie wykorzystywany podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Fidelity - wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Wierność definiuje się jako stopień, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z zaleceniami pierwotnego protokołu lub zgodnie z zamierzeniami twórców. Wierność zostanie oceniona jakościowo przy użyciu dostosowanego instrumentu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Instrument ten będzie wykorzystywany podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Penetracja - Wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Penetracja to integracja praktyki w środowisku lub podsystemie. Penetracja programu LDC w naszych dwóch lokalizacjach będzie mierzona poprzez obliczenie liczby uprawnionych osób, które korzystają z usługi, podzielonej przez całkowitą liczbę uprawnionych.
w ciągu 2 lat od rejestracji
Zrównoważony rozwój - wynik wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od rejestracji
Zrównoważony rozwój definiuje się jako zakres, w jakim nowo wdrożone leczenie jest utrzymywane lub instytucjonalizowane w ramach stałych, stałych działań placówki. Zrównoważony rozwój zostanie oceniony jakościowo przy użyciu dostosowanego instrumentu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Instrument ten będzie wykorzystywany podczas wywiadów z kluczowymi interesariuszami.
w ciągu 2 lat od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeszczep nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od rejestracji
Przeszczep nerki od żywego dawcy w ciągu jednego roku od włączenia do badania zostanie pobrany/zidentyfikowany za pośrednictwem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej.
w ciągu 1 roku od rejestracji
Zapytania o darczyńców na żywo
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od rejestracji
Zapytania dotyczące żywych dawców w imieniu kandydatów będą zbierane/identyfikowane za pośrednictwem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej.
w ciągu 1 roku od rejestracji
Wiedza na temat oddawania żywych dawców i przeszczepów nerek
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Podczas ankiety zbierana będzie wiedza na temat dawstwa od żywych dawców kandydatów do przeszczepów.
w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Komfort inicjowania rozmów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Komfort inicjowania rozmów z innymi na temat donacji na żywo będzie zbierany podczas ankiety.
w ciągu 6 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00161951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Champion Dawców Żywych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj