Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Realizace programu šampionů živých dárců (LDC)

11. ledna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Program Live Donor Champion je klinický vzdělávací program nabízený pacientům zařazeným na čekací listinu pro transplantaci ledvin v komplexním transplantačním centru Johna Hopkinse. Cílem programu je zvýšit znalosti pacientů o konečném stádiu onemocnění ledvin, transplantaci ledvin a dárcovství ledviny od živého a pomoci pacientům identifikovat potenciální živé dárce ledvin. Pacientům se doporučuje, aby přivedli rodinu a přátele, aby se zúčastnili programu a jednali jako obhájci jejich jménem. Tito přátelé a rodinní příslušníci jsou označeni jako "šampioni živých dárců" a pracují na tom, aby pomohli pacientovi šířit povědomí o konečném stádiu onemocnění ledvin, transplantaci ledvin a dárcovství ledviny.

Cílem tohoto projektu je pilotní testování a optimalizace strategií pro šíření programu Live Donor Champion v prostředí klinického transplantačního centra. Cílem studie je vyvinout implementační protokol pro centra, která chtějí ve své instituci zavést program šampiona živých dárců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koncepce šampiona živých dárců: I přes dostatečné vzdělání v oblasti dárcovství od živých dárců se mnoho kandidátů na transplantaci ledviny stále cítí špatně vybaveno k tomu, aby požádali ostatní, aby zvážili darování. Přátelé a rodina často touží pomoci a sami nemusí být schopni sloužit jako dárci, ale mohou být schopni poskytnout podstatnou instrumentální podporu. „Šampion živých dárců“ (LDC) je přítel, člen rodiny nebo člen komunity, který slouží jako obhájce kandidáta při jeho snaze o dárcovství od živého dárcovství. Komplexní transplantační centrum Johns Hopkins vyvinulo šestiměsíční program, který poskytuje vzdělávání a školení pro advokacii kandidátům na čekací listinu a jejich LDC. Instrumentální podpora poskytovaná nejméně rozvinutými zeměmi překlenuje kritické spojení mezi vzděláváním a činností. V pilotních studiích měli kandidáti s LDC větší pravděpodobnost, že podstoupí transplantaci ledvin od živého dárce (LDKT) než odpovídající kontroly. Využití nejméně rozvinutých zemí ke zvýšení živého dárcovství je nový přístup, který sklidil široké nadšení, včetně podpory od United Network for Organ Sharing.

Šampioni živých dárců (LDC) jako instrumentální podpora pro kandidáty na transplantaci. Oslovení potenciálních dárců je pro kandidáty na transplantaci ledvin (KT) skličující a zdrcující zkušenost. Současné vzdělávací programy se zabývají lékařskými aspekty dialýzy, KT a dárcovství, ale opomíjejí komunikační dovednosti týkající se zdraví při diskuzi o transplantacích a šíření povědomí prostřednictvím různých sociálních sítí. Zatímco kandidáti na transplantaci váhají, zda zapojit ostatní do rozhovorů o End Stage Renal Disease (ESRD) a živém dárcovství, přátelé, rodinní příslušníci nebo členové komunity touží šířit povědomí a poskytovat pacientovi obhajobu. V pilotních studiích tato intervence zlepšila znalosti týkající se LDKT a poskytla instrumentální podporu kandidátům na transplantaci. Pochopení toho, jaké faktory jsou spojeny s úspěšnou implementací tohoto programu, umožní jeho případné šíření v transplantačních centrech po celé zemi a v konečném důsledku zlepší celostátní vzdělávání a povědomí o LDKT. Aby to bylo možné úspěšně provést, je nezbytná vědecky přísná implementační studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in Saint Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kandidáti na čekací listinu

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na transplantaci ledviny ve věku ≥ 18, kteří byli přidáni na čekací listinu v posledním roce bez potenciálních živých dárců, jsou způsobilí.
  • Pokud existuje jednotlivec, který je ochotný darovat, ale kandidát není ochoten zvážit tuto možnost nebo tuto konkrétní osobu, kandidát je způsobilý pro zkoušku a může stále těžit z identifikace nových dárců nebo většího pohodlí při přijímání darů od ostatních.
  • Účastníci na University nebo University of Alabama musí mluvit anglicky. Účastníci Northwestern University musí mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Kandidáti s živými dárci, kteří jsou v současné době hodnoceni pro darování, budou vyloučeni.
  • Osoby s předchozí transplantací ledviny budou vyloučeny

Kritéria pro zařazení šampionů živých dárců

  • ve věku ≥18
  • Anglicky mluvící
  • Staňte se „šampionem živých dárců“ (přítelem, rodinným příslušníkem nebo členem komunity, kteří jsou ochotni obhajovat pacienta na čekací listině).

Kritéria vyloučení

  • <18, nemluví anglicky

Kritéria začlenění správců LDC

  • ve věku ≥18
  • Anglicky mluvící
  • Prováděl úkoly spojené s implementací programu LDC

Kritéria vyloučení

  • <18, nemluví anglicky a nemá žádnou příslušnost k implementaci programu LDC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Šampion živých dárců
Program Live Donor Champion je jedinou vzdělávací intervencí pro tuto studii. LDC se skládá ze 6 měsíčních sezení po cca. 1 hodinu každý. Každé sezení LDC vede transplantační lékař nebo klinický koordinátor. LDC sezení zahrnují formální didaktiku, učení aktivních účastníků, osobní příběhy, moderované skupinové diskuse, hraní rolí a další cvičení pro budování dovedností. LDC sezení jsou následující: 1) vzdělávání o ESRD, KT a LDKT 2) budování komunikačních dovedností 3) zkoumání sociálních sítí 4) sdílení příběhů úspěšných dárců a příjemců 5) povzbuzování kandidátů k vlastní účinnosti 6) rekapitulace programu.
Behaviorální: Program šampionů živých dárců
I s odpovídajícím vzděláním v oblasti živého dárcovství se mnoho kandidátů KT stále cítí špatně vybaveno k tomu, aby požádali ostatní, aby zvážili darování. Přátelé a rodina často touží pomoci a sami nemusí být schopni sloužit jako dárci, ale mohou být schopni poskytnout podstatnou instrumentální podporu. LDC je přítel nebo člen rodiny, který slouží jako obhájce kandidáta v jeho snaze o živé dárcovství. Komplexní transplantační centrum Johns Hopkins vyvinulo 6měsíční program, který poskytuje vzdělávání a školení pro advokacii kandidátům na čekací listinu a jejich LDC. Instrumentální podpora poskytovaná nejméně rozvinutými zeměmi překlenuje kritické spojení mezi vzděláváním a činností. Využití nejméně rozvinutých zemí ke zvýšení dárcovství od živých dárců je nový přístup, který vyvolal široké nadšení.
Ostatní jména:
  • Program LDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost – výsledek realizace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Přijatelnost je vnímání mezi zúčastněnými stranami implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace jsou příjemné, chutné nebo uspokojivé. Přijatelnost bude měřena kvalitativně pomocí upraveného nástroje konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Tento nástroj bude použit při rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami.
do 2 let od zápisu
Přijetí – výsledek implementace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Adopce je definována jako záměr nebo akce použít inovaci nebo praxi. Přijetí bude měřeno kvalitativně pomocí upraveného nástroje konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Tento nástroj bude použit při rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami.
do 2 let od zápisu
Vhodnost - Výsledek realizace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Vhodnost je kvalitativní měřítko vnímané vhodnosti, relevance nebo kompatibility inovace pro dané prostředí, poskytovatele nebo spotřebitele; a/nebo vnímaná vhodnost inovace k řešení konkrétního problému. Vhodnost programu budeme měřit pomocí přizpůsobeného nástroje konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Tento nástroj bude použit při rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami.
do 2 let od zápisu
Náklady – výsledek realizace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Náklady (přírůstkové nebo implementační náklady) jsou nákladovým dopadem implementačního úsilí. Náklady na implementaci budou posouzeny na základě odhadů provedených během pozorovacích sezení intervence.
do 2 let od zápisu
Proveditelnost – výsledek realizace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Proveditelnost je definována jako rozsah, v jakém může být nová léčba nebo inovace úspěšně použita nebo provedena v dané agentuře nebo prostředí. Proveditelnost bude posouzena kvalitativně pomocí upraveného nástroje Konsolidovaného rámce pro provádění výzkumu (CFIR). Tento nástroj bude použit při rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami.
do 2 let od zápisu
Věrnost – výsledek implementace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Věrnost je definována jako míra, do jaké byl zásah implementován, jak je předepsáno v původním protokolu nebo jak bylo zamýšleno vývojáři. Věrnost bude kvalitativně posouzena pomocí upraveného nástroje konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Tento nástroj bude použit při rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami.
do 2 let od zápisu
Penetrace – výsledek implementace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Penetrace je integrace praxe v rámci prostředí nebo subsystému. Pronikání programu LDC do našich dvou lokalit bude měřeno výpočtem počtu oprávněných osob, které službu využívají, vyděleného celkovým počtem způsobilých osob.
do 2 let od zápisu
Udržitelnost – výsledek realizace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Udržitelnost je definována jako rozsah, v jakém je nově zavedená léčba udržována nebo institucionalizována v rámci probíhajících stabilních operací nastavení služeb. Udržitelnost bude kvalitativně posouzena pomocí upraveného nástroje Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Tento nástroj bude použit při rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami.
do 2 let od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transplantace ledvin od živého dárce
Časové okno: do 1 roku od zápisu
Transplantace ledvin od živého dárce do jednoho roku od zařazení do studie bude shromážděna/identifikována prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
do 1 roku od zápisu
Živé dotazy dárců
Časové okno: do 1 roku od zápisu
Živé dotazy dárců jménem kandidátů budou shromažďovány/identifikovány prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
do 1 roku od zápisu
Znalost živého dárcovství a transplantace ledvin
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Během průzkumu budou shromážděny znalosti o živém dárcovství kandidátů na transplantaci.
do 6 měsíců od zápisu
Pohodlí při zahájení konverzace
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Během průzkumu budou shromážděny pohodlné rozhovory s ostatními o živém dárcovství.
do 6 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00161951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Klinické studie na Program šampionů živých dárců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit