Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Live Donor Champion-programmet (LDC)

15 december 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Live Donor Champion Program är ett kliniskt utbildningsprogram som erbjuds patienter som placerats på väntelistan för njurtransplantation vid Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center. Målet med programmet är att öka patientens kunskap om njursjukdom i slutstadiet, njurtransplantation och levande njurdonation och att hjälpa patienter att identifiera potentiella levande njurdonatorer. Patienter uppmuntras att ta med familj och vänner för att delta i programmet och agera som förespråkare för deras räkning. Dessa vänner och familjemedlemmar är märkta "live donator champions" och arbetar för att hjälpa patienten att sprida medvetenhet om slutstadiet av njursjukdom, njurtransplantation och levande njurdonation.

Syftet med detta projekt är att pilottesta och optimera strategier för spridning av Live Donor Champion-programmet i det kliniska transplantationscentret. Målen med studien är att utveckla ett implementeringsprotokoll för centra som vill etablera ett live-donator-mästarprogram vid sin institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Live Donor Champion-koncept: Även med adekvat utbildning av levande donation, känner många njurtransplantationskandidater sig fortfarande dåligt rustade att be andra att överväga att donera. Vänner och familj är ofta angelägna om att hjälpa och kanske inte själva kan fungera som donatorer, men kan ge betydande instrumentellt stöd. En "Live Donor Champion" (LDC) är en vän, familjemedlem eller samhällsmedlem som fungerar som en förespråkare för kandidaten i deras strävan efter levande donation. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har utvecklat ett sexmånadersprogram som ger utbildning och opinionsbildning till väntelistakandidater och deras minst utvecklade länder. Det instrumentella stödet från LDC överbryggar en kritisk koppling mellan utbildning och handling. I pilotstudier var kandidater med en LDC mer benägna att genomgå Live Donor Kidney Transplant (LDKT) än matchade kontroller. Att använda minst utvecklade länder för att öka livedonationer är ett nytt tillvägagångssätt som har fått stor entusiasm, inklusive stöd från United Network for Organ Sharing.

Live Donor Champions (LDCs) som instrumentellt stöd för transplantationskandidater. Att närma sig potentiella donatorer är en skrämmande och överväldigande upplevelse för kandidater för njurtransplantation (KT). Aktuella utbildningsprogram tar upp de medicinska aspekterna av dialys, KT och donation, men försummar hälsokommunikationsförmågan för att diskutera transplantation och sprida medvetenhet genom sina olika sociala nätverk. Medan transplantationskandidater är tveksamma till att engagera andra i konversationer om End Stage Renal Disease (ESRD) och livedonationer, är vänner, familjemedlemmar eller samhällsmedlemmar angelägna om att sprida medvetenhet och förespråka patienten. I pilotstudier förbättrade denna intervention kunskapen om LDKT och gav instrumentellt stöd till transplantationskandidaterna. Att förstå vilka faktorer som är förknippade med ett framgångsrikt genomförande av detta program kommer att möjliggöra dess eventuella spridning vid transplantationscentra över hela landet, vilket i slutändan förbättrar den rikstäckande utbildningen och medvetenheten om LDKT. För att lyckas med det krävs en vetenskapligt noggrann implementeringsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in Saint Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Väntelista kandidater

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplantationskandidater ≥18 år som lagts till på väntelistan under det senaste året utan potentiella levande donatorer är berättigade.
  • Om det finns en individ som är villig att donera, men kandidaten är ovillig att överväga detta alternativ eller just denna person, är kandidaten berättigad till prövningen och kan fortfarande dra nytta av identifiering av nya donatorer eller ökad komfort med att acceptera donation från andra.
  • Deltagare vid University eller University of Alabama måste tala engelska. Deltagare vid Northwestern University måste tala engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • Kandidater med levande donatorer som för närvarande utvärderas för donation kommer att exkluderas.
  • De med en tidigare njurtransplantation kommer att uteslutas

Inklusionskriterier för levande donatormästare

  • ålder ≥18
  • Engelsktalande
  • Var en "Live Donor Champion" (en vän, familjemedlem eller samhällsmedlem som är villig att förespråka den väntelistade patienten).

Exklusions kriterier

  • <18, inte engelsktalande

Inklusionskriterier för MDL-administratörer

  • ålder ≥18
  • Engelsktalande
  • Utförde uppgifter relaterade till implementering av LDC-programmet

Exklusions kriterier

  • <18, inte engelsktalande och ingen anknytning till implementering av LDC-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Live Donator Champion
Live Donor Champion-programmet är den enda pedagogiska interventionen för detta försök. LDC består av 6 månatliga sessioner på ca. 1 timme vardera. Varje MUL-session leds av en transplantationsläkare eller klinisk koordinator. LDC-sessioner innehåller formell didaktik, aktiv deltagares lärande, personliga berättelser, modererade gruppdiskussioner, rollspel och andra färdighetsbyggande övningar. LDC-sessioner är som följer: 1) utbildning om ESRD, KT och LDKT 2) byggnad av kommunikationsfärdigheter 3) Utforska sociala nätverk 4) dela framgångsrika berättelser om givare och mottagare 5) uppmuntra kandidaters själveffektivitet 6) Programsammanfattning.
Beteende: Live Donor Champion Program
Även med adekvat utbildning av levande donation känner sig många KT-kandidater fortfarande dåligt rustade att be andra att överväga att donera. Vänner och familj är ofta angelägna om att hjälpa och kanske inte själva kan fungera som donatorer, men kan ge betydande instrumentellt stöd. En LDC är en vän eller familjemedlem som fungerar som en förespråkare för kandidaten i deras strävan efter levande donation. Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har utvecklat ett 6-månaders program som ger utbildning och opinionsbildning till väntelistakandidater och deras minst utvecklade länder. Det instrumentella stödet från de minst utvecklade länderna överbryggar en kritisk koppling mellan utbildning och handling. Att använda de minst utvecklade länderna för att öka livedonationer är ett nytt tillvägagångssätt som har fått stor entusiasm.
Andra namn:
  • LDC-program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Acceptabilitet är uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande. Acceptansen kommer att mätas kvalitativt med hjälp av ett anpassat instrument för konsoliderad ram för genomförandeforskning (CFIR). Detta instrument kommer att användas under intervjuer med nyckelintressenter.
inom 2 år efter registreringen
Adoption - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Adoption definieras som avsikten eller handlingen att använda en innovation eller praxis. Adoption kommer att mätas kvalitativt med hjälp av ett anpassat CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Detta instrument kommer att användas under intervjuer med nyckelintressenter.
inom 2 år efter registreringen
Lämplighet - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Lämplighet är ett kvalitativt mått på innovationens upplevda passform, relevans eller kompatibilitet för en given miljö, leverantör eller konsument; och/eller upplevs lämplig för innovationen för att ta itu med en viss fråga. Vi kommer att mäta programmets lämplighet med hjälp av ett anpassat CFIR-instrument (Consolidated Framework for Implementation Research). Detta instrument kommer att användas under intervjuer med nyckelintressenter.
inom 2 år efter registreringen
Kostnad - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Kostnad (inkrementell eller implementeringskostnad) är kostnadseffekten av en implementeringsinsats. Implementeringskostnaden kommer att bedömas genom uppskattningar som görs under observationssessioner av interventionen.
inom 2 år efter registreringen
Genomförbarhet - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Genomförbarhet definieras som i vilken utsträckning en ny behandling, eller en innovation, framgångsrikt kan användas eller utföras inom en given byrå eller miljö. Genomförbarheten kommer att bedömas kvalitativt med hjälp av ett anpassat instrument för konsoliderad ram för genomförandeforskning (CFIR). Detta instrument kommer att användas under intervjuer med nyckelintressenter.
inom 2 år efter registreringen
Trohet - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Trohet definieras som i vilken grad en intervention genomfördes enligt anvisningarna i det ursprungliga protokollet eller som det var avsett av utvecklarna. Trolighet kommer att bedömas kvalitativt med hjälp av ett anpassat instrument för konsoliderad ram för genomförandeforskning (CFIR). Detta instrument kommer att användas under intervjuer med nyckelintressenter.
inom 2 år efter registreringen
Penetration - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Penetration är integrationen av en praxis inom en miljö eller ett delsystem. Penetrationen av LDC-programmet inom våra två platser kommer att mätas genom att beräkna antalet berättigade personer som använder en tjänst, dividerat med det totala antalet berättigade.
inom 2 år efter registreringen
Hållbarhet - Implementeringsresultat
Tidsram: inom 2 år efter registreringen
Hållbarhet definieras som i vilken utsträckning en nyligen implementerad behandling upprätthålls eller institutionaliseras inom en tjänstemiljös pågående, stabila verksamhet. Hållbarhet kommer att bedömas kvalitativt med hjälp av ett anpassat instrument för konsoliderad ram för genomförandeforskning (CFIR). Detta instrument kommer att användas under intervjuer med nyckelintressenter.
inom 2 år efter registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande donatornjurtransplantation
Tidsram: inom 1 år efter registreringen
Levande donatornjurtransplantation inom ett år efter registreringen i studien kommer att samlas in/identifieras genom elektroniskt journalsystem.
inom 1 år efter registreringen
Live donatorförfrågningar
Tidsram: inom 1 år efter registreringen
Live-donatorförfrågningar på uppdrag av kandidater kommer att samlas in/identifieras via elektroniskt journalsystem.
inom 1 år efter registreringen
Kunskap om levande donation och njurtransplantation
Tidsram: inom 6 månader efter registreringen
Kunskap om levande donation av transplantationskandidater kommer att samlas in under undersökningen.
inom 6 månader efter registreringen
Tröst att initiera samtal
Tidsram: inom 6 månader efter registreringen
Komfortinitierande samtal med andra om livedonation kommer att samlas in under undersökningen.
inom 6 månader efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth King, MD PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00161951

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Live Donor Champion Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera