- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03435523
L'approche à poumon ouvert pendant la ventilation d'un poumon en chirurgie thoracique
PEP optimale basée sur l'approche à poumon ouvert pendant la ventilation d'un poumon en chirurgie thoracique : une étude physiologique.
- Question : Stratégie ventilatoire pour contrebalancer l'effet d'une ventilation pulmonaire lors d'une chirurgie thoracique.
- Résultats : l'approche à poumon ouvert a amélioré l'oxygénation et la compliance pulmonaire, réduisant la pression motrice du système respiratoire et la pression motrice transpulmonaire.
- Signification : les patients subissant une chirurgie thoracique pendant la ventilation d'un poumon peuvent bénéficier d'une stratégie d'approche à poumon ouvert pour éviter les lésions pulmonaires du ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Au cours d'une chirurgie thoracique en décubitus latéral, la ventilation pulmonaire unique (OLV) peut altérer la mécanique respiratoire et les échanges gazeux. Les chercheurs ont testé une stratégie basée sur une approche à poumon ouvert (OLA) consistant en un recrutement pulmonaire immédiatement suivi d'un titrage décrémental de la pression expiratoire positive (PEP) jusqu'à la meilleure compliance du système respiratoire (CRS) et quantifié séparément les propriétés élastiques du poumon et la paroi thoracique. L'hypothèse des enquêteurs était que cette approche améliorerait les échanges gazeux et augmenterait la compliance pulmonaire (CL).
Méthodes : Chez treize patients subissant une lobectomie supérieure gauche, les chercheurs ont étudié la mécanique des poumons et de la paroi thoracique, la pression transpulmonaire (PL), le système respiratoire et la pression motrice transpulmonaire (ΔPRS et ΔPL), les échanges gazeux et l'hémodynamique à deux moments (a) au cours de l'OLV à pression nulle en fin d'expiration (OLVpre-OLA) et (b) après l'application de la stratégie à poumon ouvert (OLVpost-OLA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans,
- chirurgie et OLV d'une durée ≥ 60 min
Critère d'exclusion:
- chirurgie de réduction pulmonaire, pneumonectomie, patients atteints de BPCO sévère avec rapport préopératoire volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS) sur capacité vitale forcée (CVF), exprimé en pourcentage (VEMS/CVF%) < 60 %, présence de grosses bulles, pleural maladies et/ou maladies cardiaques aiguës ou chroniques non compensées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche poumon ouvert
Manœuvre de recrutement au cours de l'OLV en chirurgie thoracique
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le ventilateur a été commuté en ventilation à pression contrôlée avec une pression motrice de 20 cmH2O.
Après un équilibrage de 3 min, la PEP a été appliquée par paliers de 5, 10, 15 et 20 cmH2O toutes les cinq respirations ; ensuite, après avoir réglé une pression motrice de 15 cmH2O, la PEP a été réduite progressivement, à partir de 15 cmH2O, de 2 cmH2O toutes les 2 minutes.
La pression de recrutement de 20/20 a été appliquée pendant six respirations.
Au cours de l'essai PEP décrémental, le SRC a été mesuré à chaque étape.
Le niveau de PEP correspondant au SRC le plus élevé au cours de l'essai décrémental a été identifié comme le "meilleur PEP".
Par la suite, les poumons ont été à nouveau recrutés et la "meilleure" PEP a été appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mécanique respiratoire avant et après l'approche à poumon ouvert
Délai: Pendant la chirurgie
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Les paramètres de mécanique respiratoire ont été enregistrés, numérisés et collectés sur un ordinateur personnel via une carte de conversion analogique-numérique 12 bits (DAQCard 700 ; National Instrument, Austin, TX) à une fréquence d'échantillonnage de 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italie).
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Università di Foggia
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