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L'approche à poumon ouvert pendant la ventilation d'un poumon en chirurgie thoracique

14 février 2018 mis à jour par: Gilda Cinnella, University of Foggia

PEP optimale basée sur l'approche à poumon ouvert pendant la ventilation d'un poumon en chirurgie thoracique : une étude physiologique.

  • Question : Stratégie ventilatoire pour contrebalancer l'effet d'une ventilation pulmonaire lors d'une chirurgie thoracique.
  • Résultats : l'approche à poumon ouvert a amélioré l'oxygénation et la compliance pulmonaire, réduisant la pression motrice du système respiratoire et la pression motrice transpulmonaire.
  • Signification : les patients subissant une chirurgie thoracique pendant la ventilation d'un poumon peuvent bénéficier d'une stratégie d'approche à poumon ouvert pour éviter les lésions pulmonaires du ventilateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Au cours d'une chirurgie thoracique en décubitus latéral, la ventilation pulmonaire unique (OLV) peut altérer la mécanique respiratoire et les échanges gazeux. Les chercheurs ont testé une stratégie basée sur une approche à poumon ouvert (OLA) consistant en un recrutement pulmonaire immédiatement suivi d'un titrage décrémental de la pression expiratoire positive (PEP) jusqu'à la meilleure compliance du système respiratoire (CRS) et quantifié séparément les propriétés élastiques du poumon et la paroi thoracique. L'hypothèse des enquêteurs était que cette approche améliorerait les échanges gazeux et augmenterait la compliance pulmonaire (CL).

Méthodes : Chez treize patients subissant une lobectomie supérieure gauche, les chercheurs ont étudié la mécanique des poumons et de la paroi thoracique, la pression transpulmonaire (PL), le système respiratoire et la pression motrice transpulmonaire (ΔPRS et ΔPL), les échanges gazeux et l'hémodynamique à deux moments (a) au cours de l'OLV à pression nulle en fin d'expiration (OLVpre-OLA) et (b) après l'application de la stratégie à poumon ouvert (OLVpost-OLA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans,
  • chirurgie et OLV d'une durée ≥ 60 min

Critère d'exclusion:

  • chirurgie de réduction pulmonaire, pneumonectomie, patients atteints de BPCO sévère avec rapport préopératoire volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS) sur capacité vitale forcée (CVF), exprimé en pourcentage (VEMS/CVF%) < 60 %, présence de grosses bulles, pleural maladies et/ou maladies cardiaques aiguës ou chroniques non compensées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche poumon ouvert
Manœuvre de recrutement au cours de l'OLV en chirurgie thoracique
le ventilateur a été commuté en ventilation à pression contrôlée avec une pression motrice de 20 cmH2O. Après un équilibrage de 3 min, la PEP a été appliquée par paliers de 5, 10, 15 et 20 cmH2O toutes les cinq respirations ; ensuite, après avoir réglé une pression motrice de 15 cmH2O, la PEP a été réduite progressivement, à partir de 15 cmH2O, de 2 cmH2O toutes les 2 minutes. La pression de recrutement de 20/20 a été appliquée pendant six respirations. Au cours de l'essai PEP décrémental, le SRC a été mesuré à chaque étape. Le niveau de PEP correspondant au SRC le plus élevé au cours de l'essai décrémental a été identifié comme le "meilleur PEP". Par la suite, les poumons ont été à nouveau recrutés et la "meilleure" PEP a été appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mécanique respiratoire avant et après l'approche à poumon ouvert
Délai: Pendant la chirurgie
Les paramètres de mécanique respiratoire ont été enregistrés, numérisés et collectés sur un ordinateur personnel via une carte de conversion analogique-numérique 12 bits (DAQCard 700 ; National Instrument, Austin, TX) à une fréquence d'échantillonnage de 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italie).
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Università di Foggia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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