Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De open longbenadering tijdens één longventilatie bij thoraxchirurgie

14 februari 2018 bijgewerkt door: Gilda Cinnella, University of Foggia

Optimale PEEP gebaseerd op de open longbenadering tijdens één longventilatie bij thoracale chirurgie: een fysiologische studie.

  • Vraag: Beademingsstrategie om het effect van één longventilatie tijdens thoraxchirurgie tegen te gaan.
  • Bevindingen: de open-longbenadering verbeterde de oxygenatie en longcompliantie, waardoor de aandrijfdruk van het ademhalingssysteem en de transpulmonale aandrijfdruk werden verminderd.
  • Betekenis: patiënten die een thoracale operatie ondergaan tijdens één longbeademing kunnen baat hebben bij een open longbenaderingstrategie om longbeschadiging door de beademing te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Tijdens thoraxchirurgie bij laterale decubitus kan één longventilatie (OLV) de respiratoire mechanica en gasuitwisseling belemmeren. De onderzoekers testten een strategie gebaseerd op een open-longbenadering (OLA), bestaande uit longrekrutering onmiddellijk gevolgd door een decrementele positive-end expiratoire druk (PEEP)-titratie tot de beste respiratoire systeemcompliantie (CRS) en kwantificeerden afzonderlijk de elastische eigenschappen van de long en de borstwand. De hypothese van de onderzoekers was dat deze benadering de gasuitwisseling zou verbeteren en de longcompliantie (CL) zou vergroten.

Methoden: Bij dertien patiënten die een lobectomie linksboven ondergingen, bestudeerden de onderzoekers long- en borstwandmechanica, transpulmonale druk (PL), ademhalingssysteem en transpulmonale aandrijfdruk (ΔPRS en ΔPL), gasuitwisseling en hemodynamica op twee tijdstippen (a) tijdens OLV bij nul eindexpiratoire druk (OLVpre-OLA) en (b) na toepassing van de open-longstrategie (OLVpost-OLA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar,
  • operatie en OLV duurt ≥ 60 min

Uitsluitingscriteria:

  • longverkleining, pneumonectomie, patiënten met ernstige COPD met preoperatieve verhouding geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1) tot geforceerde vitale capaciteit (FVC), uitgedrukt als een percentage (FEV1/FVC%) <60%, aanwezigheid van grote bullae, pleuraal ziekten en/of acute of chronische niet-gecompenseerde hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open longbenadering
Wervingsmanoeuvre tijdens OLV bij thoraxchirurgie
Procedure: Wervingsmanoeuvre
de ventilator werd overgeschakeld op drukgestuurde ventilatie met een stuwdruk van 20 cmH2O. Na een equilibratie van 3 minuten werd PEEP toegepast in stappen van 5, 10, 15 en 20 cm H2O om de vijf ademhalingsademhalingen; vervolgens, na het instellen van een aandrijfdruk van 15 cmH2O, werd PEEP stapsgewijs verlaagd, beginnend bij 15 cmH2O, met 2 cmH2O elke 2 minuten. De rekruteringsdruk van 20/20 werd toegepast gedurende zes ademhalingen. Tijdens de decrementele PEEP-studie werd CRS bij elke stap gemeten. Het PEEP-niveau dat overeenkomt met het hoogste CRS tijdens de decrementele proef werd geïdentificeerd als de "beste PEEP". Vervolgens werden de longen opnieuw gerekruteerd en werd de "beste" PEEP toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ademhalingsmechanica voor en na de open longbenadering
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Ademhalingsmechanische parameters werden geregistreerd, gedigitaliseerd en verzameld op een personal computer via een 12-bit analoog-naar-digitaal convertorbord (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) met een bemonsteringsfrequentie van 200 Hz (ICU Lab, KleistEK Engineering, Bari , Italië).
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Foggia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Università di Foggia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervingsmanoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren