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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03435523
흉부외과에서 한쪽 폐 인공호흡시 개방 폐 접근법
2018년 2월 14일 업데이트: Gilda Cinnella, University of Foggia
흉부외과에서 한쪽 폐 인공호흡 시 개방폐접근법에 따른 최적의 PEEP: 생리학적 연구.
- 질문: 흉부 수술 중 한쪽 폐 환기의 효과를 상쇄하기 위한 환기 전략.
- 결과: 개방형 폐 접근 방식은 산소화 및 폐 순응도를 개선하여 호흡 시스템 구동 압력과 경폐 구동 압력을 줄였습니다.
- 의미: 한쪽 폐 인공호흡 중에 흉부 수술을 받는 환자는 인공호흡기 폐 손상을 방지하기 위해 개방형 폐 접근 전략이 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 외측 욕창에서 흉부 수술을 하는 동안 하나의 폐 환기(OLV)는 호흡 역학 및 가스 교환을 손상시킬 수 있습니다. 연구자들은 최적의 호흡계 순응도(CRS)에 대한 감소 양호기압(PEEP) 적정이 바로 뒤따르는 폐 모집으로 구성된 개방형 폐 접근법(OLA)에 기반한 전략을 테스트하고 폐의 탄성 특성을 개별적으로 정량화했습니다. 그리고 흉벽. 조사관의 가설은 이 접근법이 가스 교환을 개선하고 폐 순응도(CL)를 증가시킬 것이라는 것입니다.
방법: 좌상엽 절제술을 받은 13명의 환자에서 연구자들은 OLV 동안 두 시점(a)에서 폐 및 흉벽 역학, 경폐압(PL), 호흡계 및 경폐압(ΔPRS 및 ΔPL), 가스 교환 및 혈역학을 연구했습니다. 제로 호기말 압력(OLVpre-OLA) 및 (b) 개폐 전략 적용 후(OLVpost-OLA).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 수술 및 OLV 지속 시간 ≥ 60분
제외 기준:
- 폐축소술, 전폐절제술, 수술 전 1초 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량(FVC) 비율이 있는 중증 COPD 환자(FEV1/FVC%) <60%, 큰 수포의 존재, 흉막 질병 및/또는 급성 또는 만성 보상되지 않는 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열린 폐 접근법
흉부 수술에서 OLV 동안 모집 기동
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인공호흡기는 구동 압력이 20cmH2O인 압력 제어 인공호흡으로 전환되었습니다.
3분간의 평형화 후 PEEP를 5회 호흡마다 5, 10, 15 및 20cmH2O 단계로 적용했습니다. 이후 구동 압력을 15cmH2O로 설정한 후 PEEP를 15cmH2O에서 시작하여 2분마다 2cmH2O씩 단계적으로 감소시켰다.
20/20의 모집 압력이 6번의 호흡에 적용되었습니다.
감소 PEEP 시도 동안 CRS는 모든 단계에서 측정되었습니다.
감소 시도 동안 가장 높은 CRS에 해당하는 PEEP 수준은 "최고의 PEEP"로 확인되었습니다.
그 후, 폐를 다시 모집하고 "최고의" PEEP를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열린 폐 접근법 전후의 호흡 역학 변화
기간: 수술 중
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호흡 역학 파라미터는 200Hz의 샘플 속도(ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , 이탈리아).
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Università di Foggia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모집 기동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Lille완전한