Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den åpne lungetilnærmingen under én lungeventilasjon ved thoraxkirurgi

14. februar 2018 oppdatert av: Gilda Cinnella, University of Foggia

Optimal PEEP basert på den åpne lungetilnærmingen under én lungeventilasjon i thoraxkirurgi: en fysiologisk studie.

  • Spørsmål: Ventilasjonsstrategi for å motvirke effekten av én lungeventilasjon under thoraxkirurgi.
  • Funn: den åpne lunge-tilnærmingen forbedret oksygenering og lungekompatibilitet, reduserte luftveissystemets drivtrykk og transpulmonale drivtrykk.
  • Betydning: Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi under én lungeventilasjon kan ha nytte av en strategi for åpen lungetilnærming for å unngå respiratorlungeskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Under thoraxkirurgi i lateral decubitus kan en lungeventilasjon (OLV) svekke respirasjonsmekanikken og gassutvekslingen. Etterforskerne testet en strategi basert på en åpen lungetilnærming (OLA) bestående av lungerekruttering umiddelbart etterfulgt av en dekrementell positiv-end ekspirasjonstrykk (PEEP) titrering til beste respiratoriske systemoverholdelse (CRS) og kvantifiserte separat de elastiske egenskapene til lungen. og brystveggen. Etterforskernes hypotese var at denne tilnærmingen ville forbedre gassutvekslingen og øke lungekompatibiliteten (CL).

Metoder: Hos 13 pasienter som gjennomgikk øvre venstre lobektomi, studerte etterforskerne lunge- og brystveggmekanikk, transpulmonært trykk (PL), respirasjonssystemet og transpulmonalt drivtrykk (ΔPRS og ΔPL), gassutveksling og hemodynamikk på to tidspunkter (a) under OLV ved null endeekspirasjonstrykk (OLVpre-OLA) og (b) etter bruk av åpen-lunge-strategien (OLVpost-OLA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år,
  • operasjon og OLV som varer ≥ 60 min

Ekskluderingskriterier:

  • lungereduksjonskirurgi, pneumonektomi, pasienter med alvorlig KOLS med preoperativ forsert ekspiratorisk volum på 1 s (FEV1) til forsert vitalkapasitet (FVC), uttrykt i prosent (FEV1/FVC%) <60 %, tilstedeværelse av store bullae, pleura sykdommer og/eller akutt eller kronisk ukompensert hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen lungetilnærming
Rekrutteringsmanøver under OLV ved thoraxkirurgi
Fremgangsmåte: Rekrutteringsmanøver
ventilatoren ble byttet til trykkkontrollventilasjon med et drivtrykk på 20 cmH2O. Etter en 3 minutters ekvilibrering ble PEEP påført i trinn på 5,10,15 og 20 cmH2O hver femte respirasjonspust; deretter, etter innstilling av et drivtrykk på 15 cmH2O, ble PEEP trinnvis redusert, startende fra 15 cmH2O, med 2 cmH2O hvert 2. minutt. Rekrutteringstrykket på 20/20 ble brukt for seks åndedrag. Under den dekrementelle PEEP-forsøket ble CRS målt ved hvert trinn. PEEP-nivået som tilsvarer høyeste CRS under den dekrementelle prøven ble identifisert som "beste PEEP". Deretter ble lungene rekruttert igjen og den "beste" PEEP ble påført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respirasjonsmekanikken før og etter den åpne lungetilnærmingen
Tidsramme: Under operasjonen
Respirasjonsmekaniske parametere ble registrert, digitalisert og samlet inn på en personlig datamaskin gjennom et 12-bits analog-til digital omformerkort (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) med en samplingsfrekvens på 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italia).
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Foggia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Università di Foggia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere