- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435523
Keuhkojen avoin lähestymistapa yhden keuhkon ventilaation aikana rintakirurgiassa
Optimaalinen PEEP, joka perustuu avoimeen keuhkojen lähestymistapaan yhden keuhkon ventilaation aikana rintakirurgiassa: fysiologinen tutkimus.
- Kysymys: Hengitysstrategia, joka tasapainottaa yhden keuhkon ventilaation vaikutusta rintakehän leikkauksen aikana.
- Löydökset: Avoimet keuhkot -lähestymistapa paransi hapetusta ja keuhkojen mukautumista vähentäen hengityselinten ajopainetta ja transpulmonaalista ajopainetta.
- Merkitys: potilaat, joille tehdään rintaleikkaus yhden keuhkoventiloinnin aikana, voivat hyötyä avoimen keuhkojen lähestymisstrategiasta ventilaattorikeuhkovaurion välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lateraalisen decubituksen rintakehän leikkauksen aikana yksi keuhkoventilaatio (OLV) voi heikentää hengitysmekaniikkaa ja kaasunvaihtoa. Tutkijat testasivat avoimeen keuhkojen lähestymistapaan (OLA) perustuvaa strategiaa, joka koostui keuhkojen rekrytoinnista, jota seurasi välittömästi laskeva positiivisen pään uloshengityspaineen (PEEP) titraus parhaan hengityselinten mukautumisen (CRS) saavuttamiseksi, ja kvantitoitiin erikseen keuhkojen elastiset ominaisuudet. ja rintakehän seinään. Tutkijoiden hypoteesi oli, että tämä lähestymistapa parantaisi kaasunvaihtoa ja lisää keuhkojen myöntymistä (CL).
Menetelmät: Kolmellatoista potilaalla, joille tehtiin ylempi vasen lobektomia, tutkijat tutkivat keuhkojen ja rintakehän mekaniikkaa, transpulmonaarista painetta (PL), hengityselimiä ja transpulmonaalista ajopainetta (ΔPRS ja ΔPL), kaasunvaihtoa ja hemodynamiikkaa kahdessa vaiheessa (a) OLV:n aikana. uloshengityksen loppupaineessa nolla (OLVpre-OLA) ja (b) avoimen keuhkon strategian (OLVpost-OLA) soveltamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta,
- leikkaus ja OLV kestävät ≥ 60 min
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkojen pienennysleikkaus, pneumonektomia, potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja ennen leikkausta pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) prosentteina ilmaistuna (FEV1/FVC %) < 60 %, suurien pullojen esiintyminen, pleura sairaudet ja/tai akuutti tai krooninen kompensoimaton sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen avoin lähestymistapa
Rekrytointiharjoitus OLV:n aikana rintakehäkirurgiassa
|
ventilaattori vaihdettiin paineensäätötuuletukseen, jonka ajopaine oli 20 cmH2O.
3 minuutin tasapainottamisen jälkeen PEEP käytettiin 5, 10, 15 ja 20 cmH2O:n välein joka viides hengityshengitys; sen jälkeen, kun ajopaine oli asetettu 15 cmH20:ksi, PEEP:tä alennettiin asteittain alkaen arvosta 15 cmH20 2 cmH20:lla joka 2. minuutti.
Rekrytointipainetta 20/20 käytettiin kuuden hengenvedon ajan.
Decremental PEEP -kokeen aikana CRS mitattiin joka vaiheessa.
PEEP-taso, joka vastasi korkeinta CRS:ää decrement-kokeen aikana, tunnistettiin "parhaaksi PEEPiksi".
Myöhemmin keuhkot rekrytoitiin uudelleen ja "paras" PEEP sovellettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitysmekaniikassa ennen avointa keuhkoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Hengitysmekaniikan parametrit tallennettiin, digitoitiin ja kerättiin henkilökohtaisella tietokoneella 12-bittisen analogia-digitaalimuunninkortin (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) kautta 200 Hz:n näytetaajuudella (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italia).
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Università di Foggia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rekrytointiharjoitus
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGValmisKohdunkaulan kypsyminen | Keisarileikkaus toimitus | Piilevän vaiheen työHonduras
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen