- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03435523
Доступ с открытыми легкими при вентиляции одного легкого в торакальной хирургии
Оптимальное ПДКВ, основанное на доступе к открытому легкому при вентиляции одного легкого в торакальной хирургии: физиологическое исследование.
- Вопрос: Вентиляционная стратегия для уравновешивания эффекта однолегочной вентиляции во время торакальной хирургии.
- Выводы: подход с открытыми легкими улучшал оксигенацию и растяжимость легких, снижая приводящее давление в дыхательной системе и транспульмональное приводящее давление.
- Значение: пациентам, перенесшим торакальную хирургию во время вентиляции одного легкого, может быть полезна стратегия доступа к открытому легкому, чтобы избежать повреждения легких вентилятором.
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Во время торакальной хирургии в положении лежа на боку однолегочная вентиляция (OLV) может нарушать дыхательную механику и газообмен. Исследователи протестировали стратегию, основанную на подходе с открытыми легкими (OLA), заключающемся в рекрутировании легких сразу после титрования постепенного положительного давления в конце выдоха (PEEP) до наилучшего растяжимости дыхательной системы (CRS) и отдельном количественном определении эластических свойств легких. и грудной стенки. Гипотеза исследователей заключалась в том, что этот подход улучшит газообмен и повысит растяжимость легких (CL).
Методы: у тринадцати пациентов, перенесших верхнюю левую лобэктомию, исследователи изучали механику легких и грудной клетки, транспульмональное давление (PL), дыхательную систему и транспульмональное приводное давление (ΔPRS и ΔPL), газообмен и гемодинамику в двух временных точках (а) во время OLV. при нулевом давлении в конце выдоха (OLVpre-OLA) и (б) после применения стратегии открытых легких (OLVpost-OLA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет,
- хирургическое вмешательство и OLV продолжительностью ≥ 60 мин.
Критерий исключения:
- редукционная хирургия легкого, пневмонэктомия, больные ХОБЛ тяжелой степени с дооперационным отношением объема форсированного выдоха в 1 с (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), выраженное в процентах (ОФВ1/ФЖЕЛ%) <60%, наличие крупных булл, плевральная заболевания и/или острое или хроническое некомпенсированное заболевание сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытый доступ к легким
Маневр рекрутмента во время OLV в торакальной хирургии
|
аппарат ИВЛ был переведен на вентиляцию с контролем по давлению с приводным давлением 20 см H2O.
После 3-минутного уравновешивания применяли ПДКВ с шагом 5, 10, 15 и 20 см водного столба через каждые пять дыхательных циклов; в последующем, после установки приводного давления 15 см вод. ст., ПДКВ снижали ступенчато, начиная с 15 см вод. ст., на 2 см вод. ст. каждые 2 мин.
Рекрутинговое давление 20/20 применялось в течение шести вдохов.
Во время исследования декрементного ПДКВ измеряли CRS на каждом этапе.
Уровень ПДКВ, соответствующий самому высокому CRS во время декрементного исследования, был идентифицирован как «лучший ПДКВ».
Впоследствии легкие снова рекрутировались и применялось «лучшее» ПДКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дыхательной механики до и после доступа к открытому легкому
Временное ограничение: Во время операции
|
Параметры дыхательной механики регистрировались, оцифровывались и собирались на персональном компьютере с помощью платы 12-битного аналого-цифрового преобразователя (DAQCard 700; National Instrument, Остин, Техас) с частотой дискретизации 200 Гц (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Бари). , Италия).
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Università di Foggia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рекрутинговый маневр
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция
-
Universidad de AntioquiaРекрутинг
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингДоброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ)Ливан
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенный