- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03435523
L'approccio a polmone aperto durante la ventilazione di un polmone in chirurgia toracica
PEEP ottimale basata sull'approccio a polmone aperto durante la ventilazione di un polmone in chirurgia toracica: uno studio fisiologico.
- Domanda: Strategia ventilatoria per controbilanciare l'effetto di una ventilazione polmonare durante la chirurgia toracica.
- Risultati: l'approccio a polmone aperto ha migliorato l'ossigenazione e la compliance polmonare, riducendo la pressione di guida del sistema respiratorio e la pressione di guida transpolmonare.
- Significato: i pazienti sottoposti a chirurgia toracica durante una ventilazione polmonare possono beneficiare di una strategia di approccio a polmone aperto per evitare lesioni polmonari da ventilatore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: Durante la chirurgia toracica in decubito laterale, una ventilazione polmonare (OLV) può compromettere la meccanica respiratoria e lo scambio di gas. I ricercatori hanno testato una strategia basata su un approccio a polmone aperto (OLA) consistente nel reclutamento polmonare immediatamente seguito da una titolazione decrementale della pressione espiratoria positiva (PEEP) alla migliore compliance del sistema respiratorio (CRS) e hanno quantificato separatamente le proprietà elastiche del polmone e la parete toracica. L'ipotesi dei ricercatori era che questo approccio avrebbe migliorato lo scambio di gas e aumentato la compliance polmonare (CL).
Metodi: In tredici pazienti sottoposti a lobectomia superiore sinistra, i ricercatori hanno studiato la meccanica polmonare e della parete toracica, la pressione transpolmonare (PL), il sistema respiratorio e la pressione di guida transpolmonare (ΔPRS e ΔPL), lo scambio di gas e l'emodinamica in due punti temporali (a) durante VMP a zero pressione di fine espirazione (OLVpre-OLA) e (b) dopo l'applicazione della strategia a polmone aperto (OLVpost-OLA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni,
- chirurgia e VMP di durata ≥ 60 min
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico di riduzione polmonare, pneumonectomia, pazienti con BPCO grave con volume espiratorio forzato preoperatorio in 1 s (FEV1) rispetto al rapporto capacità vitale forzata (FVC), espresso come percentuale (FEV1/FVC%) <60%, presenza di grandi bolle, pleurico malattie e/o cardiopatie acute o croniche non compensate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio a polmone aperto
Manovra di reclutamento durante VMP in chirurgia toracica
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il ventilatore è stato commutato alla ventilazione a pressione controllata con una pressione di guida di 20 cmH2O.
Dopo un'equilibratura di 3 minuti, la PEEP è stata applicata con incrementi di 5,10,15 e 20 cmH2O ogni cinque atti respiratori; successivamente, dopo aver impostato una driving pressure di 15 cmH2O, la PEEP è stata gradualmente ridotta, partendo da 15 cmH2O, di 2 cmH2O ogni 2 minuti.
La pressione di reclutamento di 20/20 è stata applicata per sei respiri.
Durante lo studio PEEP decrementale, la CRS è stata misurata ad ogni passaggio.
Il livello di PEEP corrispondente al CRS più alto durante la prova decrementale è stato identificato come il "miglior PEEP".
Successivamente, i polmoni sono stati nuovamente reclutati ed è stata applicata la "migliore" PEEP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della meccanica respiratoria prima e dopo l'approccio a polmone aperto
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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I parametri della meccanica respiratoria sono stati registrati, digitalizzati e raccolti su un personal computer attraverso una scheda convertitore analogico-digitale a 12 bit (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) a una frequenza di campionamento di 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italia).
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Durante l'intervento chirurgico
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