- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03435523
Otevřený přístup plic během ventilace jednou plic v hrudní chirurgii
Optimální PEEP na základě otevřeného přístupu plic během ventilace jednou plic v hrudní chirurgii: fyziologická studie.
- Otázka: Ventilační strategie k vyrovnání účinku jedné plicní ventilace během hrudní chirurgie.
- Zjištění: přístup s otevřenými plícemi zlepšil okysličení a poddajnost plic, snížil hnací tlak dýchacího systému a transpulmonální hnací tlak.
- Význam: pacienti podstupující hrudní operaci během jedné plicní ventilace mohou mít prospěch ze strategie otevřeného přístupu do plic, aby se vyhnuli poškození plic ventilátorem.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Při hrudní chirurgii u laterálního dekubitu může jedna plicní ventilace (OLV) narušit mechaniku dýchání a výměnu plynů. Vyšetřovatelé testovali strategii založenou na přístupu s otevřenými plícemi (OLA) spočívající v náboru plic bezprostředně následovaném dekrementální titrací pozitivního výdechového tlaku (PEEP) na nejlepší poddajnost dýchacího systému (CRS) a samostatně kvantifikovali elastické vlastnosti plic. a hrudní stěna. Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že tento přístup zlepší výměnu plynů a zvýší poddajnost plic (CL).
Metodika: U 13 pacientů podstupujících horní levou lobektomii vyšetřovatelé studovali mechaniku plic a hrudní stěny, transpulmonální tlak (PL), respirační systém a transpulmonální hnací tlak (ΔPRS a ΔPL), výměnu plynů a hemodynamiku ve dvou časových bodech (a) během OLV při nulovém tlaku na konci výdechu (OLVpre-OLA) a b) po aplikaci strategie otevřených plic (OLVpost-OLA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let,
- operace a OLV trvající ≥ 60 min
Kritéria vyloučení:
- plicní redukční operace, pneumonektomie, pacienti s těžkou CHOPN s předoperačním poměrem usilovného výdechového objemu za 1 s (FEV1) k usilovné vitální kapacitě (FVC), vyjádřeno v procentech (FEV1/FVC %) <60 %, přítomnost velkých bul, pleurální onemocnění a/nebo akutní nebo chronické nekompenzované srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřený přístup do plic
Náborový manévr během OLV v hrudní chirurgii
|
ventilátor byl přepnut na tlakově řízenou ventilaci s hnacím tlakem 20 cmH2O.
Po 3 minutové ekvilibraci byl PEEP aplikován v krocích po 5, 10, 15 a 20 cmH2O každých pět dechových dechů; následně, po nastavení hnacího tlaku na 15 cmH2O, byl PEEP postupně snižován, počínaje 15 cmH2O, o 2 cmH2O každé 2 minuty.
Náborový tlak 20/20 byl aplikován na šest dechů.
Během dekrementální studie PEEP byl CRS měřen v každém kroku.
Úroveň PEEP odpovídající nejvyššímu CRS během dekrementální studie byla identifikována jako „nejlepší PEEP“.
Následně byly plíce znovu rekrutovány a byl aplikován „nejlepší“ PEEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mechaniky dýchání před a po otevřeném přístupu plic
Časové okno: Během operace
|
Parametry respirační mechaniky byly zaznamenány, digitalizovány a shromážděny na osobním počítači prostřednictvím 12bitové desky analogově digitálního převodníku (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) při vzorkovací frekvenci 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Itálie).
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Università di Foggia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náborový manévr
-
University of PennsylvaniaDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoHemodynamické monitorování | Fluidní výzvaFrancie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; University...DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy