- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03435523
Podejście otwartego płuca podczas wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej
Optymalny PEEP w oparciu o dostęp do otwartego płuca podczas wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej: badanie fizjologiczne.
- Pytanie: Strategia wentylacji mająca na celu zrównoważenie efektu wentylacji jednego płuca podczas operacji klatki piersiowej.
- Wyniki: podejście z otwartymi płucami poprawiło utlenowanie i podatność płuc, zmniejszając ciśnienie napędzające układ oddechowy i przezpłucne ciśnienie napędzające.
- Znaczenie: pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej podczas wentylacji jednym płucem mogą odnieść korzyść ze strategii otwartego dostępu do płuc, aby uniknąć uszkodzenia płuc przez respirator.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Podczas operacji klatki piersiowej w odleżynie bocznej wentylacja jednego płuca (OLV) może upośledzać mechanikę oddychania i wymianę gazową. Badacze przetestowali strategię opartą na otwartym podejściu do płuc (OLA), polegającą na rekrutacji płuc, po której następuje natychmiastowe zmniejszanie miareczkowania dodatniego końcowego ciśnienia wydechowego (PEEP) w celu uzyskania najlepszej podatności układu oddechowego (CRS) i osobno określili ilościowo właściwości sprężyste płuc i ścianę klatki piersiowej. Hipoteza badaczy była taka, że takie podejście poprawi wymianę gazową i zwiększy podatność płuc (CL).
Metody: U trzynastu pacjentów poddawanych lobektomii górnej lewej strony badacze badali mechanikę płuc i ściany klatki piersiowej, ciśnienie przezpłucne (PL), układ oddechowy i przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPRS i ΔPL), wymianę gazową i hemodynamikę w dwóch punktach czasowych (a) podczas OLV przy zerowym ciśnieniu końcowo-wydechowym (OLVpre-OLA) i (b) po zastosowaniu strategii otwartych płuc (OLVpost-OLA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat,
- operacja i OLV trwające ≥ 60 min
Kryteria wyłączenia:
- operacja zmniejszenia płuc, pneumonektomia, chorzy na ciężką POChP ze stosunkiem przedoperacyjnej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) wyrażony procentowo (FEV1/FVC%) <60%, obecność dużych pęcherzy, opłucnej chorób serca i/lub ostrej lub przewlekłej niewyrównanej choroby serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście z otwartym płucem
Manewr rekrutacyjny podczas OLV w torakochirurgii
|
respirator przełączono na wentylację z kontrolą ciśnienia przy ciśnieniu napędowym 20 cmH2O.
Po 3 minutach równoważenia stosowano PEEP w odstępach 5,10,15 i 20 cmH2O co pięć oddechów; następnie, po ustawieniu ciśnienia napędowego na 15 cmH2O, PEEP zmniejszano stopniowo, zaczynając od 15 cmH2O, o 2 cmH2O co 2 minuty.
Ciśnienie rekrutacyjne 20/20 stosowano przez sześć oddechów.
Podczas próby zmniejszania PEEP CRS mierzono na każdym kroku.
Poziom PEEP odpowiadający najwyższemu CRS podczas próby malejącej został określony jako „najlepszy PEEP”.
Następnie ponownie rekrutowano płuca i zastosowano „najlepszy” PEEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mechaniki oddychania przed i po podejściu z otwartym płucem
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Parametry mechaniki oddechowej rejestrowano, przetwarzano cyfrowo i zbierano na komputerze osobistym za pomocą 12-bitowej karty konwertera analogowo-cyfrowego (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) przy częstotliwości próbkowania 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Włochy).
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Università di Foggia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr rekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe