- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03435523
A Abordagem do Pulmão Aberto Durante a Ventilação Monopulmonar em Cirurgia Torácica
PEEP Ideal Baseado na Abordagem de Pulmão Aberto Durante Ventilação Monopulmonar em Cirurgia Torácica: um Estudo Fisiológico.
- Pergunta: Estratégia ventilatória para contrabalançar o efeito da ventilação monopulmonar durante a cirurgia torácica.
- Achados: a abordagem de pulmão aberto melhorou a oxigenação e a complacência pulmonar, reduzindo a pressão motriz do sistema respiratório e a pressão motriz transpulmonar.
- Significado: pacientes submetidos a cirurgia torácica durante ventilação monopulmonar podem se beneficiar de uma estratégia de abordagem de pulmão aberto para evitar lesão pulmonar do ventilador.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundamento: Durante a cirurgia torácica em decúbito lateral, a ventilação monopulmonar (VOL) pode prejudicar a mecânica respiratória e as trocas gasosas. Os investigadores testaram uma estratégia baseada em uma abordagem de pulmão aberto (OLA), que consiste no recrutamento pulmonar imediatamente seguido por uma titulação decrescente da pressão expiratória final positiva (PEEP) para a melhor complacência do sistema respiratório (CRS) e quantificaram separadamente as propriedades elásticas do pulmão e a parede torácica. A hipótese dos investigadores era que essa abordagem melhoraria a troca gasosa e aumentaria a complacência pulmonar (CL).
Métodos: Em treze pacientes submetidos à lobectomia superior esquerda, os investigadores estudaram a mecânica do pulmão e da parede torácica, pressão transpulmonar (PL), sistema respiratório e pressão motriz transpulmonar (ΔPRS e ΔPL), troca gasosa e hemodinâmica em dois pontos de tempo (a) durante VMP na pressão expiratória final zero (OLVpré-OLA) e (b) após a aplicação da estratégia de pulmão aberto (OLVpós-OLA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos,
- cirurgia e VMP com duração ≥ 60 min
Critério de exclusão:
- cirurgia de redução pulmonar, pneumonectomia, pacientes com DPOC grave com relação volume expiratório forçado pré-operatório em 1 s (VEF1) para capacidade vital forçada (CVF), expressa em porcentagem (VEF1/CVF%) <60%, presença de grandes bolhas, pleural doenças e/ou doença cardíaca descompensada aguda ou crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem de pulmão aberto
Manobra de recrutamento durante VMP em cirurgia torácica
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o ventilador foi mudado para ventilação controlada por pressão com uma pressão motriz de 20 cmH2O.
Após um equilíbrio de 3 min, a PEEP foi aplicada em etapas de 5,10,15 e 20 cmH2O a cada cinco respirações respiratórias; posteriormente, após definir uma pressão motriz de 15 cmH2O, a PEEP foi reduzida gradualmente, começando de 15 cmH2O, em 2 cmH2O a cada 2 minutos.
A pressão de recrutamento de 20/20 foi aplicada por seis respirações.
Durante o teste de PEEP decremental, a CRS foi medida a cada passo.
O nível de PEEP correspondente ao CRS mais alto durante o teste decremental foi identificado como o "melhor PEEP".
Posteriormente, os pulmões foram novamente recrutados e aplicada a "melhor" PEEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na mecânica respiratória antes e depois da abordagem de pulmão aberto
Prazo: Durante a cirurgia
|
Os parâmetros da mecânica respiratória foram registrados, digitalizados e coletados em um computador pessoal por meio de uma placa conversora de analógico para digital de 12 bits (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) a uma taxa de amostragem de 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Itália).
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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