- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03435523
Den åbne lungetilgang under én lungeventilation i thoraxkirurgi
Optimal PEEP baseret på den åbne lungetilgang under én lungeventilation i thoraxkirurgi: en fysiologisk undersøgelse.
- Spørgsmål: Ventilatorisk strategi til at modvirke effekten af én lungeventilation under thoraxkirurgi.
- Resultater: den åbne lungetilgang forbedrede iltning og lungecompliance, hvilket reducerede luftvejssystemets drivtryk og transpulmonære drivtryk.
- Betydning: Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi under én lungeventilation, kan drage fordel af en åben lungetilgangsstrategi for at undgå ventilatorlungeskade.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Under thoraxkirurgi i lateral decubitus kan en lungeventilation (OLV) forringe respiratorisk mekanik og gasudveksling. Forskerne testede en strategi baseret på en åben lungetilgang (OLA) bestående i lungerekruttering umiddelbart efterfulgt af en dekrementel positiv-end ekspiratorisk tryk (PEEP) titrering til den bedste respiratoriske system compliance (CRS) og separat kvantificerede lungens elastiske egenskaber og brystvæggen. Efterforskernes hypotese var, at denne tilgang ville forbedre gasudveksling og øge lungecompliance (CL).
Metoder: Hos 13 patienter, der gennemgår øvre venstre lobektomi, studerede efterforskerne lunge- og brystvægsmekanik, transpulmonært tryk (PL), respiratorisk system og transpulmonært drivtryk (ΔPRS og ΔPL), gasudveksling og hæmodynamik på to tidspunkter (a) under OLV ved nul endeekspiratorisk tryk (OLVpre-OLA) og (b) efter anvendelse af åben-lunge-strategien (OLVpost-OLA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år,
- operation og OLV, der varer ≥ 60 min
Ekskluderingskriterier:
- lungereduktionskirurgi, pneumonektomi, patienter med svær KOL med præoperativ forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1) til forceret vitalkapacitet (FVC), udtrykt som en procentdel (FEV1/FVC%) <60%, tilstedeværelse af store bullae, pleura sygdomme og/eller akut eller kronisk ukompenseret hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åben lungetilgang
Rekrutteringsmanøvre under OLV i thoraxkirurgi
|
ventilatoren blev skiftet til trykreguleret ventilation med et drivtryk på 20 cmH2O.
Efter en 3 minutters ækvilibrering blev PEEP påført i trin på 5,10,15 og 20 cmH2O hver femte respiratoriske vejrtrækninger; efterfølgende, efter indstilling af et drivtryk på 15 cmH2O, blev PEEP reduceret trinvist, startende fra 15 cmH2O, med 2 cmH2O hvert 2. minut.
Rekrutteringstrykket på 20/20 blev anvendt til seks vejrtrækninger.
Under det dekrementelle PEEP-forsøg blev CRS målt ved hvert trin.
PEEP-niveauet svarende til højeste CRS under det dekrementelle forsøg blev identificeret som det "bedste PEEP".
Efterfølgende blev lungerne rekrutteret igen og den "bedste" PEEP blev påført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i respiratorisk mekanik før og efter den åbne lungetilgang
Tidsramme: Under operationen
|
Respirationsmekaniske parametre blev registreret, digitaliseret og opsamlet på en personlig computer gennem et 12-bit analog-til digital konverterkort (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) ved en samplingshastighed på 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italien).
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Università di Foggia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvre
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHæmodynamisk overvågning | VæskeudfordringFrankrig