胸部手術における片肺換気中の開放肺アプローチ
2018年2月14日 更新者：Gilda Cinnella、University of Foggia
胸部手術における片肺換気中の開放肺アプローチに基づく最適な PEEP: 生理学的研究。
- 質問：胸部手術中の片肺換気の影響を相殺するための換気戦略。
- 調査結果: 肺開放アプローチは、酸素化と肺コンプライアンスを改善し、呼吸器系駆動圧と経肺駆動圧を低下させました。
- 意味: 1 つの肺換気中に胸部手術を受ける患者は、人工呼吸器の肺損傷を避けるために、開肺アプローチ戦略の恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
背景: 側臥位の胸部手術中、片肺換気 (OLV) は呼吸力学とガス交換を損なう可能性があります。 研究者らは、肺リクルートメントとそれに続く呼気終末陽圧漸減法 (PEEP) による最高の呼吸器系コンプライアンス (CRS) への滴定からなる開放肺アプローチ (OLA) に基づく戦略をテストし、肺の弾性特性を個別に定量化しました。そして胸壁。 研究者の仮説は、このアプローチがガス交換を改善し、肺コンプライアンス (CL) を高めるというものでした。
方法: 左上葉切除術を受けた 13 人の患者で、研究者は、OLV 中の 2 つの時点 (a) で、肺および胸壁の力学、経肺圧 (PL)、呼吸器系および経肺駆動圧 (ΔPRS および ΔPL)、ガス交換および血行動態を研究しました。呼気終末圧がゼロの場合（OLVpre-OLA）、および（b）開肺戦略の適用後（OLVpost-OLA）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- 60分以上持続する手術およびOLV
除外基準:
- 肺縮小手術、肺全摘術、手術前の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) の比 (FEV1/FVC%) が 60% 未満の重度の COPD 患者、大きな水疱の存在、胸膜疾患および/または急性または慢性の非代償性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：開肺アプローチ
胸部手術における OLV 中のリクルートメント操作
|
人工呼吸器は、20 cmH2O の駆動圧力で従圧式換気に切り替えられました。
3 分間の平衡化の後、5 回の呼吸ごとに 5、10、15、20 cmH2O のステップで PEEP を適用しました。その後、駆動圧を 15 cmH2O に設定した後、PEEP を 15 cmH2O から開始して 2 分ごとに 2 cmH2O ずつ段階的に減少させました。
20/20 のリクルート圧力が 6 回の呼吸に適用されました。
漸進的な PEEP 試行中、CRS はすべてのステップで測定されました。
漸進的試行中の最高の CRS に対応する PEEP レベルが「最高の PEEP」として特定されました。
その後、肺が再び動員され、「最良の」PEEP が適用されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開肺アプローチ前後の呼吸力学の変化
時間枠：手術中
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呼吸力学パラメーターは、200 Hz のサンプルレートで 12 ビットのアナログ - デジタル変換ボード (DAQCard 700; National Instrument、テキサス州オースティン) を介してパーソナル コンピューターに記録、デジタル化、および収集されました (ICU Lab、KleisTEK Engineering、Bari 、イタリア）。
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手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年11月30日
研究の完了 (実際)
2012年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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