Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt tüdő megközelítés az egyik tüdő lélegeztetése során a mellkassebészetben

2018. február 14. frissítette: Gilda Cinnella, University of Foggia

Optimális PEEP a nyitott tüdő megközelítésen alapul egy tüdő lélegeztetés során a mellkassebészetben: fiziológiai vizsgálat.

  • Kérdés: Szellőztetési stratégia a mellkasi műtét során egy tüdő lélegeztetésének hatásának ellensúlyozására.
  • Eredmények: a nyitott tüdő megközelítés javította az oxigénellátást és a tüdő megfelelőségét, csökkentve a légzőrendszer vezetési nyomását és a transzpulmonális vezetési nyomást.
  • Jelentés: az egy tüdőlélegeztetés során mellkasi műtéten átesett betegek számára előnyös lehet a nyitott tüdő megközelítési stratégia a lélegeztetőgépes tüdősérülés elkerülése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A laterális decubitusban végzett mellkasi műtét során az egy tüdő lélegeztetés (OLV) károsíthatja a légzésmechanikát és a gázcserét. A kutatók egy nyitott tüdő-megközelítésen (OLA) alapuló stratégiát teszteltek, amely a tüdő toborzásából állt, amelyet közvetlenül követett a pozitív végű kilégzési nyomás (PEEP) titrálása a legjobb légzőrendszeri megfelelőség (CRS) eléréséig, és külön-külön számszerűsítették a tüdő rugalmas tulajdonságait. és a mellkas fala. A kutatók hipotézise az volt, hogy ez a megközelítés javítja a gázcserét és növeli a tüdő compliance-ét (CL).

Módszerek: Tizenhárom, bal felső lobectomián átesett betegnél a kutatók a tüdő és a mellkasfal mechanikáját, a transzpulmonális nyomást (PL), a légzőrendszert és a transzpulmonáris vezetési nyomást (ΔPRS és ΔPL), a gázcserét és a hemodinamikát vizsgálták két időpontban (a) az OLV alatt. nulla végkilégzési nyomáson (OLVpre-OLA) és (b) a nyitott tüdő stratégia (OLVpost-OLA) alkalmazása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év,
  • műtét és OLV ≥ 60 percig tart

Kizárási kritériumok:

  • tüdőredukciós műtét, pneumonectomia, súlyos COPD-s betegek preoperatív kényszerkilégzési térfogattal 1 s alatt (FEV1) a kényszerített vitálkapacitás (FVC) arányához, százalékban kifejezve (FEV1/FVC%) <60%, nagy bullák jelenléte, pleurális betegségek és/vagy akut vagy krónikus nem kompenzált szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyitott tüdő megközelítés
Toborzási manőver az OLV során a mellkasi sebészetben
Eljárás: Toborzási manőver
a lélegeztetőgépet nyomásszabályzós lélegeztetésre kapcsoltuk 20 H2O cm-es nyomással. 3 perces kiegyensúlyozás után a PEEP-et 5, 10, 15 és 20 H2O cm-es lépésekben alkalmaztuk minden ötödik légvételnél; ezt követően, miután 15 H2O-cm-re állítottuk be a hajtási nyomást, a PEEP-et 15 H2O-cm-ről fokozatosan csökkentettük 2 H2O-cm-rel 2 percenként. A 20/20-as toborzási nyomást hat légzésre alkalmaztuk. A dekrementális PEEP kísérlet során a CRS-t minden lépésben mértük. A dekrementális próba során a legmagasabb CRS-nek megfelelő PEEP-szintet a „legjobb PEEP-nek” minősítették. Ezt követően ismét felvették a tüdőt, és a „legjobb” PEEP-et alkalmazták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a légzésmechanikában a nyitott tüdő megközelítés előtt és után
Időkeret: A műtét során
A légzésmechanikai paramétereket rögzítettük, digitalizáltuk és személyi számítógépen gyűjtöttük egy 12 bites analóg-digitális átalakító kártyán (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) 200 Hz-es mintavételi frekvenciával (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari). , Olaszország).
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Foggia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Università di Foggia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Toborzási manőver

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel