- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03435523
Den öppna lungansatsen under en lungventilation vid thoraxkirurgi
Optimal PEEP Baserat på Open Lung Approach Under One Lung Ventilation in Thoracic Surgery: a Physiological Study.
- Fråga: Ventilationsstrategi för att motverka effekten av en lungventilation under bröstkirurgi.
- Resultat: den öppna lungansatsen förbättrade syresättning och lungkompatibilitet, vilket minskade drivtrycket i andningssystemet och det transpulmonära drivtrycket.
- Betydelse: patienter som genomgår bröstkorgskirurgi under en lungventilation kan dra nytta av en strategi med öppen lungtillvägagångssätt för att undvika ventilatorlungskada.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Under thoraxkirurgi i lateral decubitus kan en lungventilation (OLV) försämra andningsmekaniken och gasutbytet. Utredarna testade en strategi baserad på ett öppet lungtillvägagångssätt (OLA) bestående av lungrekrytering omedelbart följt av en dekrementell positiv-end-expiratoriskt tryck (PEEP) titrering till bästa andningssystemets överensstämmelse (CRS) och kvantifierade separat de elastiska egenskaperna hos lungan. och bröstväggen. Utredarnas hypotes var att detta tillvägagångssätt skulle förbättra gasutbytet och öka lungkompatibiliteten (CL).
Metoder: Hos tretton patienter som genomgick övre vänstra lobektomi studerade forskarna lung- och bröstväggsmekanik, transpulmonellt tryck (PL), andningssystemet och transpulmonellt drivtryck (ΔPRS och ΔPL), gasutbyte och hemodynamik vid två tidpunkter (a) under OLV vid noll slutexpiratoriskt tryck (OLVpre-OLA) och (b) efter tillämpningen av öppen-lungstrategin (OLVpost-OLA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år,
- operation och OLV som varar ≥ 60 min
Exklusions kriterier:
- lungreduktionskirurgi, pneumonektomi, patienter med svår KOL med preoperativ forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1) till forcerad vitalkapacitet (FVC), uttryckt i procent (FEV1/FVC%) <60%, förekomst av stora bullae, pleura sjukdomar och/eller akut eller kronisk okompenserad hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppna lungangrepp
Rekryteringsmanöver under OLV vid thoraxkirurgi
|
ventilatorn byttes till tryckstyrd ventilation med ett drivtryck på 20 cmH2O.
Efter en 3 min jämvikt applicerades PEEP i steg om 5,10,15 och 20 cmH2O var femte andningsandning; därefter, efter inställning av ett drivtryck på 15 cmH2O, reducerades PEEP stegvis, utgående från 15 cmH2O, med 2 cmH2O varannan minut.
Rekryteringstrycket på 20/20 applicerades för sex andetag.
Under den dekrementella PEEP-prövningen mättes CRS vid varje steg.
PEEP-nivån som motsvarar högsta CRS under den dekrementella prövningen identifierades som "bästa PEEP".
Därefter rekryterades lungorna igen och den "bästa" PEEP applicerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andningsmekaniken före och efter den öppna lunganvändningen
Tidsram: Under operation
|
Andningsmekaniska parametrar registrerades, digitaliserades och samlades in på en persondator genom ett 12-bitars analog-till-digital-omvandlarkort (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) med en samplingshastighet på 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari , Italien).
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Università di Foggia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxemi
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityWuzhong City People's Hospital; Yinchuan Traditional Chinese Medicine Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Istinye UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ hypoxemiTurkiet (Türkiye)
-
Istinye UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ hypoxemiTurkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekryteringPostoperativ hypoxemiKina
-
Inogen Inc.AvslutadNattlig hypoxemiFörenta staterna
-
University of CincinnatiUnited States Air ForceAvslutadHypoxemi | Hypobar hypoxemiFörenta staterna
-
University of CincinnatiIndragen
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadPostoperativ hypoxemiFrankrike
-
Gepner YftachAnmälan via inbjudanTräningsinducerad arteriell hypoxemiIsrael
-
Seoul National University HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Rekryteringsmanöver
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndromFrankrike
-
University Hospital, LilleAvslutadHemodynamisk övervakning | Fluid ChallengeFrankrike