- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03435523
El abordaje pulmonar abierto durante la ventilación unipulmonar en cirugía torácica
PEEP óptima basada en el abordaje pulmonar abierto durante la ventilación unipulmonar en cirugía torácica: un estudio fisiológico.
- Pregunta: Estrategia ventilatoria para contrarrestar el efecto de la ventilación unipulmonar durante la cirugía torácica.
- Hallazgos: el enfoque de pulmón abierto mejoró la oxigenación y la distensibilidad pulmonar, reduciendo la presión de conducción del sistema respiratorio y la presión de conducción transpulmonar.
- Significado: los pacientes sometidos a cirugía torácica durante la ventilación de un pulmón pueden beneficiarse de una estrategia de abordaje pulmonar abierto para evitar lesiones pulmonares del ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Durante la cirugía torácica en decúbito lateral, la ventilación unipulmonar (VUL) puede afectar la mecánica respiratoria y el intercambio gaseoso. Los investigadores probaron una estrategia basada en un enfoque de pulmón abierto (OLA) que consiste en el reclutamiento pulmonar seguido inmediatamente por una titulación decreciente de presión espiratoria final positiva (PEEP) hasta la mejor distensibilidad del sistema respiratorio (CRS) y cuantificaron por separado las propiedades elásticas del pulmón. y la pared torácica. La hipótesis de los investigadores fue que este enfoque mejoraría el intercambio de gases y aumentaría la distensibilidad pulmonar (CL).
Métodos: En trece pacientes sometidos a lobectomía superior izquierda, los investigadores estudiaron la mecánica de los pulmones y la pared torácica, la presión transpulmonar (PL), el sistema respiratorio y la presión de conducción transpulmonar (ΔPRS y ΔPL), el intercambio de gases y la hemodinámica en dos puntos temporales (a) durante la OLV a presión espiratoria final cero (OLVpre-OLA) y (b) después de la aplicación de la estrategia de pulmón abierto (OLVpost-OLA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años,
- cirugía y VUP de duración ≥ 60 min
Criterio de exclusión:
- cirugía de reducción pulmonar, neumonectomía, pacientes con EPOC grave con cociente preoperatorio de volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) a capacidad vital forzada (FVC), expresado en porcentaje (FEV1/FVC%) <60%, presencia de bullas grandes, pleural enfermedades y/o cardiopatías agudas o crónicas no compensadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abordaje de pulmón abierto
Maniobra de reclutamiento durante la OLV en cirugía torácica
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el ventilador se cambió a ventilación con control de presión con una presión de conducción de 20 cmH2O.
Después de un equilibrio de 3 min, se aplicó PEEP en pasos de 5, 10, 15 y 20 cmH2O cada cinco respiraciones respiratorias; posteriormente, después de establecer una presión de conducción de 15 cmH2O, la PEEP se redujo gradualmente, a partir de 15 cmH2O, en 2 cmH2O cada 2 minutos.
Se aplicó la presión de reclutamiento de 20/20 durante seis respiraciones.
Durante la prueba decreciente de PEEP, se midió la CRS en cada paso.
El nivel de PEEP correspondiente al CRS más alto durante la prueba decreciente se identificó como el "mejor PEEP".
Posteriormente, se reclutaron nuevamente los pulmones y se aplicó la "mejor" PEEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la mecánica respiratoria antes y después del abordaje a pulmón abierto
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Los parámetros de la mecánica respiratoria se registraron, digitalizaron y recolectaron en una computadora personal a través de una placa convertidora de analógico a digital de 12 bits (DAQCard 700; National Instrument, Austin, TX) a una frecuencia de muestreo de 200 Hz (ICU Lab, KleisTEK Engineering, Bari). , Italia).
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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