Modifications de l'adrénomédulline après une inflation soutenue ou une ventilation à pression positive à la naissance
Effets de l'inflation soutenue ou de la ventilation à pression positive sur la libération d'adrénomédulline chez les prématurés souffrant d'insuffisance respiratoire à la naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs : La prise en charge respiratoire en RD peut jouer un rôle important dans le développement et la prévention des lésions pulmonaires. L'inflation pulmonaire soutenue (IS) est une approche prometteuse pour faciliter la transition cardio-respiratoire, mais actuellement, bien qu'il ait été démontré qu'elle diminue la durée de la VM, elle ne semble pas garantir des avantages pertinents par rapport à la ventilation à pression positive (PPV). Afin de clarifier l'impact de ces deux approches différentes sur les tissus pulmonaires, cette étude mesure l'adrénomédulline (AM), qui est un biomarqueur impliqué dans le développement pulmonaire.
Méthodes : nous avons mené une étude prospective cas-témoins dans une cohorte de nourrissons de très faible poids de naissance (TFPN) (< 1 500 g) âgés de 28 + 0 à 30 + 6 semaines d'âge gestationnel (GA), qui ont reçu une SI ou une VPP pendant la stabilisation. en RD.
Les critères d'exclusion étaient les malformations majeures (c'est-à-dire cardiopathie congénitale, malformations cérébrales, pulmonaires et abdominales), hydrops fœtal, absence de consentement parental et nécessité d'une intubation endotrachéale à la naissance.
Des échantillons de sang pour la mesure AM ont été prélevés à la naissance du cordon ombilical artériel avant les manœuvres de réanimation, puis à 1 heure de la naissance et à 24 heures de la naissance. De plus, des échantillons d'urine ont été prélevés, en correspondance avec la première émission d'urine à l'USIN et à 24 heures de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel entre 28+0 et 30+6
- besoin d'assistance respiratoire en salle d'accouchement
Critère d'exclusion:
- malformations majeures (c'est-à-dire cardiopathie congénitale, malformations cérébrales, pulmonaires et abdominales)
- hydrops fœtal
- absence de consentement parental.
- Nécessité d'une intubation endotrachéale à la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ventilation à pression positive
Ventilation à pression positive (pression de pointe réglée à 25 cmH20 et PEP réglée à 5 cmH2O, avec 40 gonflages par minute)
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Application d'une pression positive par masque facial avec insufflateur en T à une pression de pointe de 25 cmH20, PEP réglée à 5 cmH2, pour 40 gonflages/minute
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Expérimental: Inflation soutenue
Gonflage prolongé (25 cmH20 pendant 15 secondes) suivi d'une PEP réglée à 5 cmH2O
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Application d'une pression positive par masque facial avec insufflateur en T pendant une période prolongée de 15 secondes à une pression maximale de 25 cmH20 suivie d'une PEP réglée à 5 cmH2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'AM dans le plasma et l'urine chez les prématurés souffrant d'insuffisance respiratoire
Délai: 24 heures
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étudier, dans une cohorte de prématurés souffrant d'insuffisance respiratoire à la naissance, la libération AM à court terme (échantillons de plasma et d'urine à différents moments) après la réanimation initiale avec SI ou PPV.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gianluca Lista, MD PhD, NICU-ASST-FBF-Sacco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lista G, Boni L, Scopesi F, Mosca F, Trevisanuto D, Messner H, Vento G, Magaldi R, Del Vecchio A, Agosti M, Gizzi C, Sandri F, Biban P, Bellettato M, Gazzolo D, Boldrini A, Dani C; SLI Trial Investigators. Sustained lung inflation at birth for preterm infants: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e457-64. doi: 10.1542/peds.2014-1692.
- Kitamura K, Kangawa K, Kawamoto M, Ichiki Y, Nakamura S, Matsuo H, Eto T. Adrenomedullin: a novel hypotensive peptide isolated from human pheochromocytoma. Biochem Biophys Res Commun. 1993 Apr 30;192(2):553-60. doi: 10.1006/bbrc.1993.1451.
- Zhang S, Patel A, Moorthy B, Shivanna B. Adrenomedullin deficiency potentiates hyperoxic injury in fetal human pulmonary microvascular endothelial cells. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Sep 4;464(4):1048-1053. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.07.067. Epub 2015 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300
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