Cambios en la adrenomedulina después de la inflación sostenida o ventilación con presión positiva al nacer
Efectos de la inflación sostenida o la ventilación con presión positiva sobre la liberación de adrenomedulina en recién nacidos prematuros con insuficiencia respiratoria al nacer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación y objetivos: El manejo respiratorio en RD puede jugar un papel importante en el desarrollo y prevención de la lesión pulmonar. La inflación pulmonar sostenida (IS) es un enfoque prometedor para facilitar la transición cardiorrespiratoria, pero actualmente, aunque se ha demostrado que disminuye la duración de la VM, parece no garantizar beneficios relevantes en comparación con la ventilación con presión positiva (PPV). Para aclarar el impacto de estos dos enfoques diferentes en los tejidos pulmonares, este estudio mide la adrenomedulina (AM), que es un biomarcador involucrado en el desarrollo pulmonar.
Métodos: se realizó un estudio prospectivo de casos y controles en una cohorte de lactantes de muy bajo peso al nacer (MBPN) (< 1500 g) de 28+0-30+6 semanas de edad gestacional (EG), que recibieron SI o VPP durante la estabilización. en RD
Los criterios de exclusión fueron malformaciones importantes (es decir, cardiopatías congénitas, malformaciones cerebrales, pulmonares y abdominales), hidropesía fetal, falta de consentimiento de los padres y necesidad de intubación endotraqueal al nacer.
Las muestras de sangre para la medición de AM se recolectaron al nacer del cordón umbilical arterial antes de las maniobras de resucitación, luego a la hora del nacimiento ya las 24 horas del nacimiento. Además, se recogieron muestras de orina, en correspondencia con la primera emisión de orina en la UCIN y a las 24 horas de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional entre 28+0 y 30+6
- necesidad de asistencia respiratoria en la sala de partos
Criterio de exclusión:
- malformaciones importantes (es decir, cardiopatías congénitas, malformaciones cerebrales, pulmonares y abdominales)
- hidropesía fetal
- falta de consentimiento de los padres.
- Necesidad de intubación endotraqueal al nacer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ventilación con Presión Positiva
Ventilación con presión positiva (presión máxima establecida en 25 cmH20 y PEEP establecida en 5 cmH2O, con 40 inflaciones por minuto)
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Aplicación de presión positiva mediante mascarilla facial con reanimador con pieza en T a una presión máxima de 25 cmH20, PEEP establecida en 5 cmH2, durante 40 inflaciones/minuto
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Experimental: Inflación sostenida
Inflado prolongado (25 cmH20 durante 15 segundos) seguido de PEEP establecida en 5 cmH2O
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Aplicación de presión positiva con mascarilla facial con reanimador con pieza en T durante un período prolongado de 15 segundos a una presión máxima de 25 cmH20 seguido de PEEP establecida en 5 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de AM en plasma y orina en recién nacidos prematuros con insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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investigar, en una cohorte de recién nacidos prematuros con insuficiencia respiratoria al nacer, la liberación de AM a corto plazo (muestras de plasma y orina en diferentes momentos) después de la reanimación inicial con SI o PPV.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gianluca Lista, MD PhD, NICU-ASST-FBF-Sacco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lista G, Boni L, Scopesi F, Mosca F, Trevisanuto D, Messner H, Vento G, Magaldi R, Del Vecchio A, Agosti M, Gizzi C, Sandri F, Biban P, Bellettato M, Gazzolo D, Boldrini A, Dani C; SLI Trial Investigators. Sustained lung inflation at birth for preterm infants: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e457-64. doi: 10.1542/peds.2014-1692.
- Kitamura K, Kangawa K, Kawamoto M, Ichiki Y, Nakamura S, Matsuo H, Eto T. Adrenomedullin: a novel hypotensive peptide isolated from human pheochromocytoma. Biochem Biophys Res Commun. 1993 Apr 30;192(2):553-60. doi: 10.1006/bbrc.1993.1451.
- Zhang S, Patel A, Moorthy B, Shivanna B. Adrenomedullin deficiency potentiates hyperoxic injury in fetal human pulmonary microvascular endothelial cells. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Sep 4;464(4):1048-1053. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.07.067. Epub 2015 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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