Alterações na Adrenomedulina Após Insuflação Sustentada ou Ventilação com Pressão Positiva no Nascimento
Efeitos da Insuflação Sustentada ou da Ventilação com Pressão Positiva na Liberação de Adrenomedulina em Bebês Prematuros com Insuficiência Respiratória no Nascimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e objetivos: O manejo respiratório na RD pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento e prevenção de lesões pulmonares. A insuflação pulmonar sustentada (SI) é uma abordagem promissora para facilitar a transição cardiorrespiratória, mas atualmente, embora tenha demonstrado diminuir a duração da VM, parece não garantir benefícios relevantes em comparação com a Ventilação com Pressão Positiva (VPP). Para esclarecer o impacto dessas duas abordagens diferentes nos tecidos pulmonares, este estudo mede a Adrenomedulina (AM), que é um biomarcador envolvido no desenvolvimento pulmonar.
Métodos: realizamos um estudo prospectivo de caso-controle em uma coorte de recém-nascidos de muito baixo peso (MBPN) (< 1.500 g) de 28+0-30+6 semanas de idade gestacional (IG), que receberam SI ou PPV durante a estabilização em DR.
Os critérios de exclusão foram malformações graves (i.e. cardiopatia congênita, malformações cerebrais, pulmonares e abdominais), hidropisia fetal, falta de consentimento dos pais e necessidade de intubação endotraqueal ao nascimento.
Amostras de sangue para medição da AM foram coletadas ao nascimento do cordão umbilical arterial antes das manobras de ressuscitação, em seguida, 1 hora após o nascimento e 24 horas após o nascimento. Além disso, foram coletadas amostras de urina, correspondendo à primeira emissão de urina na UTIN e às 24 horas de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional entre 28+0 e 30+6
- necessidade de suporte respiratório na sala de parto
Critério de exclusão:
- malformações graves (ou seja, cardiopatia congênita, malformações cerebrais, pulmonares e abdominais)
- hidropsia fetal
- falta de consentimento dos pais.
- Necessidade de intubação endotraqueal ao nascer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ventilação por Pressão Positiva
Ventilação com Pressão Positiva (pico de pressão fixado em 25 cmH20 e PEEP fixado em 5 cmH2O, com 40 insuflações por minuto)
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Aplicação de pressão positiva por máscara facial com ressuscitador em T com pico de pressão de 25 cmH20, PEEP ajustado em 5 cmH2, por 40 insuflações/minuto
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Experimental: Inflação sustentada
Insuflação prolongada (25 cmH20 por 15 segundos) seguida de PEEP ajustada para 5 cmH2O
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Aplicação de pressão positiva por máscara facial com ressuscitador em T por um período prolongado de 15 segundos a uma pressão de pico de 25 cmH20 seguida de PEEP ajustada para 5 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de AM no plasma e na urina em prematuros com insuficiência respiratória
Prazo: 24 horas
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investigar, em uma coorte de prematuros com insuficiência respiratória ao nascer, a liberação de AM de curto prazo (amostras de plasma e urina em diferentes momentos) após a ressuscitação inicial com SI ou VPP.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gianluca Lista, MD PhD, NICU-ASST-FBF-Sacco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lista G, Boni L, Scopesi F, Mosca F, Trevisanuto D, Messner H, Vento G, Magaldi R, Del Vecchio A, Agosti M, Gizzi C, Sandri F, Biban P, Bellettato M, Gazzolo D, Boldrini A, Dani C; SLI Trial Investigators. Sustained lung inflation at birth for preterm infants: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e457-64. doi: 10.1542/peds.2014-1692.
- Kitamura K, Kangawa K, Kawamoto M, Ichiki Y, Nakamura S, Matsuo H, Eto T. Adrenomedullin: a novel hypotensive peptide isolated from human pheochromocytoma. Biochem Biophys Res Commun. 1993 Apr 30;192(2):553-60. doi: 10.1006/bbrc.1993.1451.
- Zhang S, Patel A, Moorthy B, Shivanna B. Adrenomedullin deficiency potentiates hyperoxic injury in fetal human pulmonary microvascular endothelial cells. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Sep 4;464(4):1048-1053. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.07.067. Epub 2015 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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