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출생 시 지속적인 팽창 또는 양압 인공호흡 후 아드레노메둘린 변화

2018년 2월 12일 업데이트: Vittore Buzzi Children's Hospital

출생 시 호흡 부전이 있는 조산아에서 지속 팽창 또는 양압 인공호흡이 아드레노메둘린 방출에 미치는 영향

이 임상 시험에서 조사관은 출생 시 호흡 부전을 관리하기 위해 지속 팽창 또는 양압 환기를 받는 미숙아의 소변 및 혈장에서 Adrenomedullin(AM) 방출을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목표: DR의 호흡 관리는 폐 손상의 발생 및 예방에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 지속적인 폐 팽창(SI)은 심폐 전환을 촉진하는 유망한 접근 방식이지만 현재는 MV 기간을 줄이는 것으로 나타났지만 양압 환기(PPV)에 비해 관련 이점을 보장하지 못하는 것 같습니다. 이 두 가지 접근 방식이 폐 조직에 미치는 영향을 명확히 하기 위해 본 연구에서는 폐 발달에 관여하는 바이오마커인 Adrenomedullin(AM)을 측정합니다.

방법: 우리는 안정화 기간 동안 SI 또는 PPV를 투여받은 28+0-30+6주 재태 연령(GA)의 초저체중(VLBW) 영아(< 1500g) 코호트에서 전향적 사례 통제 연구를 수행했습니다. 박사에서.

제외 기준은 주요 기형(즉, 선천성 심장병, 뇌, 폐 및 복부 기형), 태아 수종, 부모 동의 부족 및 출생 시 기관내 삽관의 필요성.

AM 측정을 위한 혈액 샘플은 출생 시 소생술 전, 출생 후 1시간, 출생 후 24시간에 동맥 탯줄에서 채취했습니다. 또한, NICU에 있는 동안 그리고 생후 24시간에 첫 번째 소변 배출에 따라 소변 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 28+0 ~ 30+6
  • 분만실에서 호흡 보조가 필요함

제외 기준:

  • 주요 기형(예: 선천성 심장병, 뇌, 폐 및 복부 기형)
  • 태아수종
  • 부모 동의 부족.
  • 출생 시 기관내 삽관이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양압 환기
양압 인공호흡(최고 압력은 25cmH20으로 설정하고 PEEP는 5cmH2O로 설정, 분당 40회 팽창)
절차: 양압 환기
최대 압력 25cmH20에서 T-피스 인공호흡기가 있는 안면 마스크로 양압 적용, PEEP는 5cmH2로 설정, 분당 40회 팽창
실험적: 지속적인 인플레이션
장기간 팽창(15초 동안 25cmH20) 후 5cmH2O로 설정된 PEEP
절차: 지속적인 인플레이션
최대 압력 25cmH20에서 15초 동안 T-피스 인공호흡기가 있는 안면 마스크로 양압 적용 후 5cmH2O로 설정된 PEEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 부전이 있는 미숙아의 혈장 및 소변 내 AM 수치
기간: 24 시간
출생 시 호흡 부전이 있는 미숙아 집단에서 SI 또는 PPV로 초기 소생술 후 단기 AM 방출(서로 다른 시점의 혈장 및 소변 샘플)을 조사합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vittore Buzzi Children's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Gianluca Lista, MD PhD, NICU-ASST-FBF-Sacco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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