Etude de la pioglitazone dans la myosite à inclusions sporadique

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 50 ans
• Diagnostic de la myosite sporadique à corps d'inclusion (sIBM) basé sur les critères de diagnostic sIBM établis par le Centre neuromusculaire européen de 2010.
• Doit être capable de marcher sur au moins 20 pieds, avec ou sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel. Les patients ne peuvent pas utiliser une autre personne, un mur ou un meuble comme support.
• Doit être capable de se lever d'une chaise sans le soutien d'une autre personne ou d'un appareil.
• Les femmes préménopausées doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant de recevoir le médicament à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de diabète sucré ou traitement antérieur ou concomitant avec un traitement contre le diabète
• Utilisation d'un traitement immunosuppresseur chronique comprenant des corticostéroïdes ou des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) au cours des 6 derniers mois.
• Utilisation de suppléments de vitamine E au cours des 3 derniers mois
• Créatine kinase (CK) > 15x la limite supérieure de la normale
• Toute condition autre que la sIBM qui provoque des douleurs musculaires importantes, une faiblesse musculaire, une atrophie musculaire ou des douleurs articulaires. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les maladies neurologiques et neuromusculaires telles que la polymyosite ou la dermatomyosite, la myasthénie grave, la sclérose latérale amyotrophique, les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, l'épilepsie, la dystrophie musculaire, la fibromyalgie, la polyarthrite rhumatoïde, les lésions de la moelle épinière ou les maladies dégénératives de la colonne vertébrale. L'arthrose n'est pas exclusive à moins qu'elle ne limite la capacité du patient à se conformer aux tâches de l'étude. Les patients ayant des antécédents de fracture de la hanche ou de vertèbre au cours de l'année écoulée ou une arthroplastie chirurgicale de la hanche ou du genou au cours des six derniers mois seront exclus.
• Les patients recevant des médicaments ou des substances qui sont des inhibiteurs ou des inducteurs du CYP2C8 ne sont pas éligibles. Ces médicaments comprennent, mais sans s'y limiter, le gemfibrozil, la rifampicine et la warfarine.
• Femmes enceintes
• Antécédents de cancer de moins de cinq ans, autre qu'un cancer basocellulaire ou épidermoïde local.
• Le patient a une condition médicale ou un résultat de laboratoire lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation, confondre les résultats ou présenter un risque supplémentaire pour le patient.