Studie van pioglitazon bij sporadische inclusielichaammyositis

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 50 jaar
• Diagnose van sporadische inclusielichaammyositis (sIBM) op basis van de sIBM Diagnostic Criteria opgesteld door het European Neuromuscular Center 2010.
• Moet minstens 20 voet kunnen lopen, met of zonder het gebruik van een hulpmiddel. Patiënten mogen geen andere persoon, muur of meubels gebruiken voor ondersteuning.
• Moet kunnen opstaan ​​uit een stoel zonder steun van een andere persoon of apparaat.
• Premenopauzale vrouwen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben voordat ze de studiemedicatie krijgen toegediend.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis van diabetes mellitus, of eerdere of gelijktijdige behandeling met een diabetestherapie
• Gebruik van chronische immunosuppressieve therapie waaronder corticosteroïden of intraveneus immunoglobuline (IVIG) in de afgelopen 6 maanden.
• Gebruik van vitamine E-supplementen in de afgelopen 3 maanden
• Creatinekinase (CK) > 15x de bovengrens van normaal
• Elke andere aandoening dan sIBM die significante spierpijn, spierzwakte, spieratrofie of gewrichtspijn veroorzaakt. Dit omvat maar is niet beperkt tot neurologische en neuromusculaire ziekten zoals polymyositis of dermatomyositis, myasthenia gravis, amyotrofische laterale sclerose, beroerte, multiple sclerose, epilepsie, spierdystrofie, fibromyalgie, reumatoïde artritis, ruggenmergletsel of degeneratieve ziekte van de wervelkolom. Artrose is geen uitsluiting tenzij het het vermogen van de patiënt beperkt om aan studietaken te voldoen. Patiënten met een voorgeschiedenis van een heup- of wervelfractuur in het afgelopen jaar of een chirurgische heup- of knievervanging in de afgelopen zes maanden worden uitgesloten.
• Patiënten die medicijnen of stoffen krijgen die remmers of inductoren van CYP2C8 zijn, komen niet in aanmerking. Deze medicijnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, Gemfibrozil, Rifampicine en warfarine.
• Zwangere vrouw
• Geschiedenis van kanker minder dan vijf jaar eerder, anders dan lokale basale of plaveiselcelkanker.
• Patiënt heeft tijdens de screening een medische aandoening of laboratoriumbevinding die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname kan belemmeren, de resultaten kan verwarren of een bijkomend risico voor de patiënt kan vormen.